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Prävalenz und Komplikationen von Nähten in der Notaufnahme

13. Mai 2023 aktualisiert von: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Prävalenz von Komplikationen nach genähten Wunden in der Notaufnahme

Eingeschlossene Patienten, die in der Notaufnahme genähte Wunden hatten, wurden zu Komplikationen nach der Naht befragt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Alle Patienten, die die Notaufnahme von EPS Fattouma Bourguiba Monastir nutzen, werden von einem Assistenzarzt im Nahtraum begrüßt. Nach der Eingliederung werden die Patienten ambulant betreut und die Naht wird in der dafür vorgesehenen Box durchgeführt. Vor der Entlassung des Patienten werden dem Patienten Anweisungen und standardisierte Verordnungen gegeben, wie z. B. Standardverordnungen zur lokalen Wundversorgung, zum Entfernen von Nähten und zur Überprüfung des Impfstatus.

Die für diese Studie relevanten Daten werden prospektiv aus einem detaillierten Fragebogen im Anhang und einem Telefongespräch gewonnen und nachträglich mit den in der elektronischen Krankenakte erfassten Daten ergänzt.

Während der Heilungsphase, zwischen 15 und 45 Tagen nach der Naht, riefen die Forscher die Patienten zurück, um sich über die Entwicklung der Wunde, die Einhaltung der Anweisungen und Verordnungen, die Qualität der Heilung und die Suche nach Komplikationen zu informieren ( Infektionen, lose Nähte, Hämatome usw.)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Monastir ,Tunisia
      • Monastir, Monastir ,Tunisia, Tunesien, 5000
        • Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir Monastir, Monastir Tunisia Monastir, Tunisia, 5000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eingeschlossene Patienten wurden in den ambulanten Notfallbereich des EPS Fattouma Bourguiba Monastir eingeliefert, da der Hauptgrund für die Konsultation eine akute vernähbare Wunde war. Ausgeschlossen sind Patienten, die wegen Wunden, die eine chirurgische Behandlung erfordern, und septischen Wunden konsultiert wurden, sowie Patienten, die dem Protokoll nicht zugestimmt haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit akuter nähbarer Wunde

Ausschlusskriterien:

Wunden, die eine chirurgische Behandlung erfordern, septische Wunden, chronische Läsionen, Gefäßwunden, Patienten, die dem Protokoll nicht zugestimmt haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahtkomplikationen nach Entlassung aus der Notaufnahme TEIL 1
Zeitfenster: 15 Tage nach der Naht
Nach der Entlassung aus der Notaufnahme wurden die Patienten zurückgerufen, um weitere Informationen über den Patienten und die Wunde zu erhalten: ihre Lage, ihre Größe, die Wundränder, ob es vor der Naht zu einer Blutung gekommen ist und andere Faktoren, die Komplikationen begünstigen können. die Entwicklung der Wunde, die Einhaltung der Anweisungen und Verordnungen, die Qualität der Heilung und die Suche nach Komplikationen
15 Tage nach der Naht

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahtkomplikationen nach Entlassung aus der Notaufnahme TEIL 2
Zeitfenster: 45 Tage nach der Naht
Die Patienten wurden über die Entwicklung der Wunde, das Auftreten von Komplikationen wie uneinheitliche Nähte, Infektionen, verzögerte Heilung, Nekrose, subkutanes Hämatom und über die Einhaltung der Anweisungen und Verordnungen bei der Entlassung befragt.
45 Tage nach der Naht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Semir Nouira, Professor, University of Monastir

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • suture

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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