- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05289232
Prävalenz und Komplikationen von Nähten in der Notaufnahme
Prävalenz von Komplikationen nach genähten Wunden in der Notaufnahme
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Alle Patienten, die die Notaufnahme von EPS Fattouma Bourguiba Monastir nutzen, werden von einem Assistenzarzt im Nahtraum begrüßt. Nach der Eingliederung werden die Patienten ambulant betreut und die Naht wird in der dafür vorgesehenen Box durchgeführt. Vor der Entlassung des Patienten werden dem Patienten Anweisungen und standardisierte Verordnungen gegeben, wie z. B. Standardverordnungen zur lokalen Wundversorgung, zum Entfernen von Nähten und zur Überprüfung des Impfstatus.
Die für diese Studie relevanten Daten werden prospektiv aus einem detaillierten Fragebogen im Anhang und einem Telefongespräch gewonnen und nachträglich mit den in der elektronischen Krankenakte erfassten Daten ergänzt.
Während der Heilungsphase, zwischen 15 und 45 Tagen nach der Naht, riefen die Forscher die Patienten zurück, um sich über die Entwicklung der Wunde, die Einhaltung der Anweisungen und Verordnungen, die Qualität der Heilung und die Suche nach Komplikationen zu informieren ( Infektionen, lose Nähte, Hämatome usw.)
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Monastir ,Tunisia
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Monastir, Monastir ,Tunisia, Tunesien, 5000
- Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir Monastir, Monastir Tunisia Monastir, Tunisia, 5000
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit akuter nähbarer Wunde
Ausschlusskriterien:
Wunden, die eine chirurgische Behandlung erfordern, septische Wunden, chronische Läsionen, Gefäßwunden, Patienten, die dem Protokoll nicht zugestimmt haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nahtkomplikationen nach Entlassung aus der Notaufnahme TEIL 1
Zeitfenster: 15 Tage nach der Naht
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Nach der Entlassung aus der Notaufnahme wurden die Patienten zurückgerufen, um weitere Informationen über den Patienten und die Wunde zu erhalten: ihre Lage, ihre Größe, die Wundränder, ob es vor der Naht zu einer Blutung gekommen ist und andere Faktoren, die Komplikationen begünstigen können.
die Entwicklung der Wunde, die Einhaltung der Anweisungen und Verordnungen, die Qualität der Heilung und die Suche nach Komplikationen
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15 Tage nach der Naht
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nahtkomplikationen nach Entlassung aus der Notaufnahme TEIL 2
Zeitfenster: 45 Tage nach der Naht
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Die Patienten wurden über die Entwicklung der Wunde, das Auftreten von Komplikationen wie uneinheitliche Nähte, Infektionen, verzögerte Heilung, Nekrose, subkutanes Hämatom und über die Einhaltung der Anweisungen und Verordnungen bei der Entlassung befragt.
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45 Tage nach der Naht
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Semir Nouira, Professor, University of Monastir
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- suture
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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