- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05289232
Częstość występowania i powikłania szwów w ED
Częstość występowania powikłań po zszyciu ran w ED
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wszyscy pacjenci korzystający z izby przyjęć EPS Fattouma Bourguiba Monastir są witani przez rezydenta w sali szwów. Po włączeniu pacjenci są objęci opieką w obwodzie ambulatoryjnym, a szycie zostanie wykonane w dedykowanym boksie. Przed wypisem pacjent otrzymuje instrukcje i standardowe recepty, takie jak standardowe recepty dotyczące miejscowego opatrywania ran, usuwania szwów i weryfikacji statusu szczepień.
Dane istotne dla niniejszego badania pozyskiwane są prospektywnie ze szczegółowego kwestionariusza w załączniku oraz rozmowy telefonicznej i uzupełniane retrospektywnie o dane zgromadzone w komputerowej dokumentacji medycznej.
W okresie gojenia, między 15 a 45 dniem po założeniu szwu, badacze wzywali pacjentów ponownie, aby poznać rozwój rany, przestrzeganie instrukcji i zaleceń, jakość gojenia i poszukiwanie powikłań ( infekcja, luźne szwy, krwiak itp.)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Monastir ,Tunisia
-
Monastir, Monastir ,Tunisia, Tunezja, 5000
- Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir Monastir, Monastir Tunisia Monastir, Tunisia, 5000
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ostrą raną do zszycia
Kryteria wyłączenia:
Rany wymagające leczenia operacyjnego Rany septyczne Zmiany przewlekłe Rany naczyniowe Pacjenci, którzy nie zgodzili się na protokół.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Powikłania szwów po wypisie z SOR CZĘŚĆ 1
Ramy czasowe: 15 dni po zszyciu
|
Po wypisie ze SOR pacjenci byli wzywani ponownie w celu uzyskania innych informacji o pacjencie i ranie: jej umiejscowieniu, wymiarach, brzegach rany, czy krwawienie przed założeniem szwu oraz innych czynnikach, które mogą sprzyjać jej powikłaniom.
rozwój rany, przestrzeganie zaleceń i zaleceń, jakość gojenia i poszukiwanie powikłań
|
15 dni po zszyciu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Powikłania szwów po wypisie z SOR CZĘŚĆ 2
Ramy czasowe: 45 dni po założeniu szwów
|
Pacjentów pytano o rozwój rany, występowanie powikłań, takich jak rozerwanie szwów, infekcję, opóźnione gojenie, martwicę, krwiak podskórny oraz o przestrzeganie zaleceń i zaleceń wydawanych przy wypisie.
|
45 dni po założeniu szwów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Semir Nouira, Professor, University of Monastir
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- suture
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .