- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05289232
Prevalens og komplikasjoner av sutur i ED
Prevalens av komplikasjoner etter suturerte sår i ED
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Alle pasienter som bruker akuttmottaket til EPS Fattouma Bourguiba Monastir ønskes velkommen av en beboer på suturrommet. Etter en inkludering blir pasientene tatt hånd om i poliklinisk krets og suturen vil bli gjort i den dedikerte boksen. Før utskrivning av pasienten gis instruksjoner og standardiserte resepter til pasienten som standard resepter for lokal sårstell, fjerning av sting og verifisering av vaksinasjonsstatus.
Dataene som er relevante for denne studien hentes prospektivt fra et detaljert spørreskjema i vedlegget og en telefonsamtale, og de fylles ut retrospektivt med dataene samlet inn i den elektroniske journalen.
Ved tilhelingsperioden, mellom 15 dager og 45 dager etter suturen, ringte etterforskerne pasientene tilbake for å vite utviklingen av såret, overholdelse av instruksjonene og reseptene, kvaliteten på tilhelingen og letingen etter komplikasjoner ( infeksjon, løse sting, hematom, etc.)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Monastir ,Tunisia
-
Monastir, Monastir ,Tunisia, Tunisia, 5000
- Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir Monastir, Monastir Tunisia Monastir, Tunisia, 5000
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med akutt suturbart sår
Ekskluderingskriterier:
Sår som krever kirurgisk behandling Septiske sår Kroniske lesjoner Vaskulære sår Pasienter som ikke samtykket til protokollen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suturkomplikasjoner etter utskrivning av legevakten DEL 1
Tidsramme: 15 dager etter suturen
|
Etter utskrivning fra ED ble pasienter ringt tilbake for å vite annen informasjon om pasienten og om såret: dets plassering, dets dimensjon, kantene på såret, hvis det bløder før sutur og andre faktorer som kan lette komplikasjonene.
utviklingen av såret, overholdelse av instruksjonene og reseptene, kvaliteten på helbredelsen og letingen etter komplikasjoner
|
15 dager etter suturen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suturkomplikasjoner etter utskrivning av legevakten DEL 2
Tidsramme: 45 dager etter suturen
|
Pasientene ble spurt om utviklingen av såret, forekomsten av komplikasjoner som uenighet av sting, infeksjon, forsinket tilheling, nekrose, subkutant hematom og om overholdelse av instruksjonene og reseptene som ble gitt ved utskrivning.
|
45 dager etter suturen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Semir Nouira, Professor, University of Monastir
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- suture
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .