- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05289232
Prævalens og komplikationer af sutur i ED
Forekomst af komplikationer efter suturerede sår i ED
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Alle patienter, der bruger skadestuen hos EPS Fattouma Bourguiba Monastir, bydes velkommen af en beboer på suturstuen. Efter en inklusion plejes patienterne i ambulatoriet, og suturen vil blive udført i den dedikerede boks. Inden patienten udskrives, gives instruktioner og standardiserede ordinationer til patienten såsom standardrecepter for lokal sårpleje, fjernelse af sting og verifikation af vaccinationsstatus.
De data, der er relevante for denne undersøgelse, indhentes prospektivt fra et detaljeret spørgeskema i bilaget og en telefonopringning, og de udfyldes retrospektivt med de data, der er indsamlet i den elektroniske journal.
Ved helingsperioden, mellem 15 dage og 45 dage efter suturen, kaldte efterforskerne patienterne tilbage for at kende udviklingen af såret, overholdelse af instruktionerne og recepterne, kvaliteten af helingen og søgen efter komplikationer ( infektion, løse sting, hæmatom osv.)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Monastir ,Tunisia
-
Monastir, Monastir ,Tunisia, Tunesien, 5000
- Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir Monastir, Monastir Tunisia Monastir, Tunisia, 5000
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med akut suturbart sår
Ekskluderingskriterier:
Sår, der kræver kirurgisk behandling Septiske sår Kroniske læsioner Vaskulære sår Patienter, der ikke har givet samtykke til protokollen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suturkomplikationer efter udskrivning af Akutmodtagelsen DEL 1
Tidsramme: 15 dage efter suturen
|
Efter udskrivelse fra ED blev patienterne kaldt tilbage for at få andre oplysninger om patienten og om såret: dets placering, dets dimension, kanterne af såret, hvis det blødte før sutur og andre faktorer, der kan lette dets komplikationer.
sårets udvikling, overholdelse af instruktionerne og recepterne, kvaliteten af helingen og søgen efter komplikationer
|
15 dage efter suturen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suturkomplikationer efter udskrivning af Akutmodtagelsen DEL 2
Tidsramme: 45 dage efter suturen
|
patienterne blev spurgt om udviklingen af såret, forekomsten af komplikationer såsom uenighed af sting, infektion, forsinket heling, nekrose, subkutant hæmatom og om overholdelse af instruktionerne og ordinationerne ved udskrivelsen.
|
45 dage efter suturen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Semir Nouira, Professor, University of Monastir
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- suture
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sutur, Komplikation
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuNyretransplantation | Suturteknikker | Sutur, Intermitterende | Kontinuerlig sutur
-
Wigmore ClinicTrukket tilbageSutur, Komplikation | Sutur; Komplikationer, mekaniske | Sutur; Komplikationer, infektion eller betændelseArmenien
-
Ziv HospitalUkendt2 arme, konventionel sutur, pigtforsynet sutur
-
Rothman Institute OrthopaedicsAfsluttet
-
Beijing Tongren HospitalAfsluttet
-
Universidade do Vale do SapucaiUkendtSutur, KomplikationBrasilien
-
Mireia Vinas NogueraAfsluttetSutur, KomplikationSpanien
-
Melek Şen AytekinIkke rekrutterer endnuSutur | Færdighedspræstation | JordemoderuddannelseTyrkiet (Türkiye)
-
Technische Universität DresdenAfsluttet
-
Stefano ZaffagniniRekruttering