- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05289232
Prevalência e Complicações da Sutura no SU
Prevalência de complicações pós-feridas suturadas no pronto-socorro
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Todos os pacientes que utilizam o pronto-socorro do EPS Fattouma Bourguiba Monastir são acolhidos por um residente na sala de sutura. Após a inclusão, os pacientes são atendidos no circuito ambulatorial e a sutura será feita no box próprio. Antes de dar alta ao paciente, instruções e prescrições padronizadas são fornecidas ao paciente, como prescrições padrão para tratamento local de feridas, remoção de pontos e verificação do estado de vacinação.
Os dados relevantes para este estudo são obtidos prospectivamente a partir de um questionário detalhado em anexo e uma ligação telefônica e são completados retrospectivamente com os dados coletados no prontuário computadorizado.
No período de cicatrização, entre 15 e 45 dias após a sutura, os investigadores chamavam os pacientes de volta para saber a evolução da ferida, o cumprimento das instruções e prescrições, a qualidade da cicatrização e a busca de complicações ( infecção, pontos soltos, hematoma, etc.)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Monastir ,Tunisia
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Monastir, Monastir ,Tunisia, Tunísia, 5000
- Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir Monastir, Monastir Tunisia Monastir, Tunisia, 5000
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com feridas agudas suturáveis
Critério de exclusão:
Feridas que requerem tratamento cirúrgico Feridas sépticas Lesões crônicas Feridas vasculares Pacientes que não consentiram no protocolo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicações das suturas após alta do Serviço de Urgência PARTE 1
Prazo: 15 dias após a sutura
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Após a alta do SU, os pacientes foram chamados novamente para saber outras informações sobre o paciente e sobre a ferida: sua localização, sua dimensão, as bordas da ferida, se sangrou antes da sutura e outros fatores que podem facilitar suas complicações.
a evolução da ferida, a adesão às instruções e às prescrições, a qualidade da cicatrização e a procura de complicações
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15 dias após a sutura
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicações das suturas após alta do Serviço de Urgência PARTE 2
Prazo: 45 dias após a sutura
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os pacientes foram questionados sobre a evolução da ferida, aparecimento de complicações como desunião dos pontos, infecção, retardo cicatricial, necrose, hematoma subcutâneo e sobre o cumprimento das orientações e prescrições dadas na alta.
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45 dias após a sutura
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Semir Nouira, Professor, University of Monastir
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- suture
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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