- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05289232
A varrat prevalenciája és szövődményei az ED-ben
Varrott sebek utáni szövődmények előfordulása az ED-ben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az EPS Fattouma Bourguiba Monastir sürgősségi osztályát igénybe vevő minden beteget egy rezidens fogad a varrószobában. Az inklúzió után a betegeket a járóbeteg-körben látják el, és a varratokat az erre a célra kialakított dobozban végzik. A beteg elbocsátása előtt utasításokat és szabványosított recepteket adnak a betegnek, mint például a helyi sebkezelésre, a varratok eltávolítására és az oltási állapot ellenőrzésére vonatkozó szabványos előírásokat.
A jelen tanulmány szempontjából releváns adatokat prospektívan a mellékletben található részletes kérdőívből és telefonhívásból szerzik be, és utólag kiegészítik a számítógépes kórlapban gyűjtött adatokkal.
A gyógyulási időszakban, a varrat után 15 nap és 45 nap között a vizsgálók visszahívták a betegeket, hogy megismerjék a seb alakulását, az utasítások és az előírások betartását, a gyógyulás minőségét és a szövődmények felkutatását. fertőzés, laza varrat, vérömleny stb.)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Monastir ,Tunisia
-
Monastir, Monastir ,Tunisia, Tunézia, 5000
- Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir Monastir, Monastir Tunisia Monastir, Tunisia, 5000
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut varrható sebben szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
Sebészeti kezelést igénylő sebek Szeptikus sebek Krónikus elváltozások Érsebek Azok a betegek, akik nem járultak hozzá a protokollhoz.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Varratszövődmények a sürgősségi osztályról való távozás után 1. RÉSZ
Időkeret: 15 nappal a varrat után
|
Az ED-ből való elbocsátást követően a betegeket visszahívták, hogy a betegről és a sebbel kapcsolatos egyéb információkat is megtudjanak: elhelyezkedését, méretét, a seb széleit, a varrat előtti vérzést és egyéb tényezőket, amelyek elősegíthetik a szövődményeket.
a seb kialakulása, az utasítások és az előírások betartása, a gyógyulás minősége és a szövődmények felkutatása
|
15 nappal a varrat után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Varratszövődmények a sürgősségi osztályról való távozás után 2. RÉSZ
Időkeret: 45 nappal a varrat után
|
a betegeket megkérdeztük a seb alakulásáról, a szövődmények megjelenéséről, mint az öltések eltérése, fertőzés, késleltetett gyógyulás, nekrózis, szubkután hematóma, valamint az elbocsátáskor adott utasítások és előírások betartásáról.
|
45 nappal a varrat után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Semir Nouira, Professor, University of Monastir
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- suture
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .