Kattava lähestymistapa hypertension hallintaan Nepalissa
tiistai 17. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
Klusteri-satunnaistutkimus Nepalin verenpaineen hallinnan kattavan lähestymistavan arvioimiseksi
Hypertensio on maailmanlaajuinen sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijä.
Noin 80 prosenttia verenpainetautitaakasta on matala- ja keskitulotason maissa.
Kohonnutta verenpainetta voidaan hallita verenpainetta alentavilla lääkkeillä ja tehokkailla elämäntapojen toimenpiteillä, mutta verenpaineen hallintaaste hoidossa olevien keskuudessa on heikko.
Nepalissa neljänneksellä aikuisväestöstä on verenpainetauti, joista 44 % ei tiedä tilastaan, 33 % on hoidossa ja vain 12 % on hallinnassa.
Kattava interventiostrategia verenpainetaudin hallintaan on osoittanut lupaavia tuloksia korkean tulotason maissa.
Siksi on mielenkiintoista ymmärtää sen tehokkuus, tarkoituksenmukaisuus ja toteutettavuus pienituloisissa olosuhteissa, kuten Nepalissa.
Kokeen tavoitteena on arvioida vaikutusta keskimääräisen systolisen verenpaineen nettomuutokseen mitattuna 7-8 kuukauden mittaisen kokonaisvaltaisen toimenpiteen seurannassa, joka tarjoaa yksilöllistä neuvontaa elämäntapojen muuttamisesta ja lääkityksen noudattamisesta sekä tukea verenpaineen säännölliseen seurantaan. kotona verrattuna kontrolliryhmään, jossa verenpainepotilailla on pääsy vain rutiinihoitoon.
Tutkijat ehdottavat klusterin satunnaistettua kontrolloitua koetta, joka suoritetaan valtion terveyslaitoksissa Budhanilakanthasta, Nepalin Bagmatin maakunnan kaupunkikunnasta.
Koehaarat: 1) kontrolli (rutiinihypertension hoito); 2) Kattava lähestymistapa verenpainetaudin hallintaan, joka sisältää verenpaineen (BP) auditoinnin ja lääkärin (sairaanhoitajan ja lääkärin) antaman palautteen sekä potilaiden tuen verenpaineen seurannassa ja kotihoidon potilashoidon paikallisten terveydenhuollon työntekijöiden verenpaineen omavalvonnan rohkaisemiseksi. räätälöityä koulutusneuvontaa käyttäytymisen ja elämäntapojen muutoksesta.
Tutkimusavustaja, joka suorittaa haastattelut, ilmoittaa tutkimukseen kelvolliset osallistujat, jotka antavat suostumuksensa.
Interventioosaston henkilöt saavat kotikäyntejä 6 kuukauden ajan.
Molempien ryhmien osallistujat toimittavat seurantatiedot 7–8 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1252
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kathmandu, Nepal
- Institute for Implementation Sciences and Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hypertensiopotilaat (systolinen verenpaine 140 mmHg tai enemmän ja/tai diastolinen verenpaine 90 mmHg tai enemmän vähintään kahdella erillisellä käynnillä tai verenpainelääkityksen käyttö)
- Asuu osallistuvien terveyslaitosten palvelemalla alueella
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Ei pysty tai halua antaa tietoista suostumusta,
- Kriittinen sairas karvanpoistotiloista, kuten dialyysistä, syövästä, palliatiivisesta hoidosta
- Ei todennäköisesti jatka asumista terveyslaitoksen palvelemalla alueella kokeen seurantajakson aikana (8 kuukautta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Verenpainetaudin rutiinihoito
|
|
|
Kokeellinen: Interventio käsi
Kattava lähestymistapa verenpainetaudin hallintaan, joka sisältää verenpaineen auditoinnin ja lääkärin (sairaanhoitaja ja lääkärin) antaman palautteen, potilastuen verenpaineen seurannassa sekä paikallisten terveydenhuollon työntekijöiden kotihoidon, joka kannustaa verenpaineen itseseurantaan, jota seuraa räätälöity koulutusneuvonta käyttäytymiseen ja käyttäytymiseen liittyvissä kysymyksissä. elämäntapamuutos rutiinihoidon lisäksi.
|
Koulutetut terveydenhuollon työntekijät tarkistavat verenpaineen (BP) lokit ja tarjoavat hoitoa.
Potilaat saavat verenpainetta alentavan tietopaketin, verenpaineen seurantalaitteen ja lokikirjan sekä pillerirasia ja lääkepöytä.
Osallistujat saavat kuukausittain kotikäyntejä (6 käyntiä), joissa keskustellaan verenpaineesta ja sen hallintatavoista.
Heitä kannustetaan tunnistamaan ongelmia ja laatimaan toimintasuunnitelma niiden ratkaisemiseksi.
Osallistujia rohkaistaan asettamaan käyttäytymistavoitteita.
Seurantakäynneillä tarkastellaan toimintasuunnitelman toteuttamisen edistymistä sekä asetettuja tavoitteita ja niiden päivittämistä.
Tarkista verenpainelokit ja helpota räätälöityä keskustelua aiheista, jotka perustuvat osallistujien kohtaamiin ongelmiin, jotka liittyvät lääkityksen noudattamisen, fyysisen aktiivisuuden, painonhallinnan tai ruokavalion esteisiin.
Perheenjäsenet ovat mukana ja ovat vastuussa potilaiden tukemisesta toimintasuunnitelmien saavuttamisessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen systolinen verenpaine (BP) (mmHg)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja seuranta 7-8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Keskimääräisen systolisen verenpaineen nettomuutos lähtötilanteesta seurantaan
|
Mitattu lähtötilanteessa ja seuranta 7-8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen diastolinen verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja seuranta 7-8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Keskimääräisen diastolisen verenpaineen nettomuutos lähtötilanteesta seurantaan
|
Mitattu lähtötilanteessa ja seuranta 7-8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Suhdesuhdetta säätelevä verenpaine (<140/90 mmHg)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja seuranta 7-8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Niiden osallistujien osuus, jotka kontrolloivat verenpainetta (<140/90 mmHg) lähtötasosta seurantaan
|
Mitattu lähtötilanteessa ja seuranta 7-8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Vyötärön ympärysmitta (cm)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja seuranta 7-8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Keskimääräinen vyötärön ympärysmitan ero mitattuna lähtötilanteessa ja seurannassa
|
Mitattu lähtötilanteessa ja seuranta 7-8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kehon paino (kg)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja seuranta 7-8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Keskimääräinen painoero mitattuna lähtötilanteessa ja seurannassa
|
Mitattu lähtötilanteessa ja seuranta 7-8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Ruokavalio, jossa on vähän kolesterolia, runsaasti hedelmiä ja vihanneksia
Aikaikkuna: Raportoitu lähtötilanteessa ja seurannassa 7-8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Vähän kolesterolia, runsaasti hedelmiä ja vihanneksia sisältävän ruokavalion kulutuksen osuus viimeisen 24 tunnin aikana itse raportoitu lähtötilanteessa ja seurannassa
|
Raportoitu lähtötilanteessa ja seurannassa 7-8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Päivittäinen suolan saanti (<1 tl päivässä)
Aikaikkuna: Raportoitu lähtötilanteessa ja seurannassa 7-8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Alle 1 teelusikallisen suolaa päivässä itse kuluttaneen osuuden ilmoitettiin lähtötilanteessa ja seurannassa
|
Raportoitu lähtötilanteessa ja seurannassa 7-8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: Ilmoitettu itsestään lähtötilanteessa ja seuranta 7-8 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Reseptilääkkeitä noudattaneiden osuus viimeisen kahden viikon aikana mitattuna lähtötilanteessa ja seurannassa
|
Ilmoitettu itsestään lähtötilanteessa ja seuranta 7-8 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Ilmoitettu itsestään lähtötilanteessa ja seuranta 7-8 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Kohtalaisen fyysisen aktiivisuuden (2,5 tuntia viikossa) osuus mitattuna lähtötilanteessa ja seurannassa
|
Ilmoitettu itsestään lähtötilanteessa ja seuranta 7-8 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
|
Hypertension Knowledge Score
Aikaikkuna: Ilmoitettu itsestään lähtötilanteessa ja seuranta 7-8 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Kaiken kaikkiaan 21 verenpainetiedon lausuntoa, joissa on 12 oikeaa väärää vastausta ja muut useilla vastauksilla, jotta voidaan luoda koottu pistemäärä verenpainetiedosta
|
Ilmoitettu itsestään lähtötilanteessa ja seuranta 7-8 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
|
Havaitun sosiaalisen tuen asteikko
Aikaikkuna: Ilmoitettu itsestään lähtötilanteessa ja seuranta 7-8 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Perus- ja loppuviivalla käytetään 12:ta koettua sosiaalista tukea koskevaa lausuntoa 7 pisteen Likert-asteikolla
|
Ilmoitettu itsestään lähtötilanteessa ja seuranta 7-8 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
|
BP-lokien ylläpito
Aikaikkuna: Ilmoitettu itsestään seurannassa 7-8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Omaa verenpaineen mittauslokia ylläpitävien kokeen osallistujien osuus kysyttiin seurannan aikana
|
Ilmoitettu itsestään seurannassa 7-8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Solveig Kirsti Grudt, Norwegian University of Science and Technology
- Päätutkija: Abhijit Sen, prof, Norwegian University of Science and Technology
- Päätutkija: Archana Shrestha, Institute for Implementation Sciences and Health, Nepal
- Päätutkija: Sanju Bhattarai, Institute for Implementation Science and Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bhattarai S, Shrestha A, Skovlund E, Asvold BO, Mjolstad BP, Sen A. Cluster randomised trial to evaluate comprehensive approach to hypertension management in Nepal: a study protocol. BMJ Open. 2023 May 11;13(5):e069898. doi: 10.1136/bmjopen-2022-069898.
- Bhattarai S, Wagle D, Shrestha A, Asvold BO, Skovlund E, Sen A. Role of Perceived Social Support in Adherence to Antihypertensives and Controlled Hypertension: Findings of a Community Survey from Urban Nepal. Patient Prefer Adherence. 2024 Mar 26;18:767-777. doi: 10.2147/PPA.S455511. eCollection 2024.
- Bhattarai S, Skovlund E, Shrestha A, Mjolstad BP, Asvold BO, Sen A. Impact of a community health worker led intervention for improved blood pressure control in urban Nepal: an open-label cluster randomised controlled trial. Lancet Reg Health Southeast Asia. 2024 Aug 8;29:100461. doi: 10.1016/j.lansea.2024.100461. eCollection 2024 Oct.
- Bhattarai S, Bajracharya S, Shrestha A, Skovlund E, Asvold BO, Mjolstad BP, Sen A. Facilitators and barriers to hypertension management in urban Nepal: findings from a qualitative study. Open Heart. 2023 Oct;10(2):e002394. doi: 10.1136/openhrt-2023-002394.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 22. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 399476
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .