- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05293340
Jatkuva glukoosin seuranta ja Hass Avocado Trial ("CHAT") (CHAT)
Avokadosetelin vaikutus latinalaisamerikkalaisten/latinalaisten aikuisten terveystuloksiin, joilla on tyypin 2 diabetes tai riski sairastua
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa jatkuvaa glukoosivalvontaa (CGM) käytetään glykeemisen kontrollin muutosten kvantifiointiin latinalaisamerikkalais-/latinalaisamerikkalaisilla aikuisilla, joilla on T2D-riski, ennen ja jälkeen ilmaisten avokadokuponkien saamisen. CGM:n käytön vaikutusta avokadon saannin parantamisen vaikutuksen määrittämiseen latinalaisamerikkalais- ja latinalaisamerikkalaisten aikuisten glykeemisiin profiileihin ja ruokaan liittyvään käyttäytymiseen, joilla on T2D-tauti tai riski sairastua T2D:hen, ei tällä hetkellä tunneta. Tämän tarpeen täyttämiseksi lisääntynyt avokadon kulutus yhdistetään CGM:ään aterian jälkeisten glukoosivasteiden arvioimiseksi. Tämä perustuu todisteisiin, jotka osoittavat, että puolet Hass-avokadosta lounaalla liittyy lisääntyneeseen tyytyväisyyteen ja vähentyneeseen ruokahalukkuuteen seuraavien 3–5 tunnin aikana ylipainoisilla tai lihavilla aikuisilla.
CGM:n osalta ei ole olemassa tulevaa tietoa johdettujen mittareiden ja komplikaatioiden välisestä suhteesta aikuisilla, joilla on insuliinihoitoa saamaton T2D tai T2D-riski, mutta ei-diabeettisten potilaiden glukoosiprofiilit viittaavat erittäin tiukkaan sokeritasapainon hallintaan ja vain lyhyesti. aterian jälkeiset retket >140 mg/dl. Poikkileikkaustiedot viittaavat siihen, että aikaa kuluu enemmän 140–180 mg/dl, kun verrataan pääasiassa meksikolaisia amerikkalaisia aikuisia, joilla on T2D-riski, aikuisiin, joilla on pre-T2D, ja aikuisiin, joilla on diagnosoitu T2D. Lisäksi tutkimuksessa, jossa tutkittiin CGM:n kynnysarvoja, joilla verisuonisairaus voidaan havaita, Lu ja kollegat raportoivat, että yli 140 mg/dl:n ylittävä aika liittyi retinopatian ja kaulavaltimon intima-mediaalisen paksuuden epänormaaleihin arvoihin, jotka mittaavat makrovaskulaaristen sairauksien riskiä. . Tästä syystä tässä tutkimuksessa painopiste on aika-alueella 140–180 mg/dl kello 6–12 välillä (heräilytunnit).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105
- Sansum Diabetes Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset ≥ 18-vuotiaat ilmoittautumisen yhteydessä.
- Itse raportoitu latinalaisamerikkalainen/latinomainen perintö.
- Itse ilmoittama T2D-diagnoosi tai itsensä ilmoittama riski saada T2D käyttämällä American Diabetes Associationin diabeteksen riskinarviointityökalua [25].
Poissulkemiskriteerit:
- Insuliinin käyttö
- Raskaus
- Mikä tahansa aktiivinen kliinisesti merkittävä sairaus tai häiriö, joka tutkijan mielestä voisi häiritä tutkimukseen osallistumista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Espanjalaiset/latinalaiset aikuiset, joilla on T2D-aktiivinen ryhmä tai riski sairastua
Tukikelpoiset osallistujat saavat kuponkeja ilmaisiin avokadoihin.
|
Ruoka lääkkeenä osoittamaan kliinisesti merkittäviä etuja alipalveltuille yhteisöille.
Avokadot ovat hedelmiä, joissa on rasvoja, kuituja, hivenravinteita ja bioaktiivisia fytokemikaaleja.
|
|
Ei väliintuloa: Latinalaisamerikkalaiset/latinalaiset aikuiset, joilla on T2D-kontrolliryhmä tai riski sairastua
Tukikelpoiset osallistujat eivät saa kuponkeja ilmaisista avokadoista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika vaihteluvälillä (TIR) 140–180 mg/dl [TIR (140–180)] – Muutos ennen interventiota, kahden viimeisen interventioviikon välillä
Aikaikkuna: Ennen interventiota (viikko 0) ja viimeisen 2 viikon aikana (viikko 13 tai 14)
|
TIR (140 - 180 mg/dl) klo 6 ja 12 välillä (herääminen).
|
Ennen interventiota (viikko 0) ja viimeisen 2 viikon aikana (viikko 13 tai 14)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vyötärön ympärysmitta – Muutos ilmoittautumiskäynnistä opintojen päätelmäkäyntiin
Aikaikkuna: Ilmoittautumiskäynnillä ja 14 viikon kuluttua ilmoittautumiskäynnistä
|
Muutoksia vyötärön ympärysmitassa
|
Ilmoittautumiskäynnillä ja 14 viikon kuluttua ilmoittautumiskäynnistä
|
|
Verenpaine - Diastolinen ja systolinen - Muutos ilmoittautumiskäynnistä tutkimuksen päätelmäkäyntiin
Aikaikkuna: Ilmoittautumiskäynnillä ja 14 viikon kuluttua ilmoittautumiskäynnistä
|
Verenpaineen muutokset
|
Ilmoittautumiskäynnillä ja 14 viikon kuluttua ilmoittautumiskäynnistä
|
|
HbA1c – Muutos ilmoittautumiskäynnistä tutkimuksen päätelmävierailuksi
Aikaikkuna: Ilmoittautumiskäynnillä ja 14 viikon kuluttua ilmoittautumiskäynnistä
|
Muutokset HbA1c:ssä
|
Ilmoittautumiskäynnillä ja 14 viikon kuluttua ilmoittautumiskäynnistä
|
|
Insuliiniresistenssi - Muutos ilmoittautumiskäynnistä tutkimuksen päätelmäkäyntiin
Aikaikkuna: Ilmoittautumiskäynnillä ja 14 viikon kuluttua ilmoittautumiskäynnistä
|
Muutokset insuliiniresistenssissä
|
Ilmoittautumiskäynnillä ja 14 viikon kuluttua ilmoittautumiskäynnistä
|
|
Lipidit – muutos ilmoittautumiskäynnistä tutkimuksen päätelmävierailuksi
Aikaikkuna: Ilmoittautumiskäynnillä ja 14 viikon kuluttua ilmoittautumiskäynnistä
|
Muutokset lipideissä
|
Ilmoittautumiskäynnillä ja 14 viikon kuluttua ilmoittautumiskäynnistä
|
|
T2D- ja/tai verenpainetautiin määrätyt lääkkeet – muutos ilmoittautumiskäynnistä tutkimuksen päätelmäkäyntiin
Aikaikkuna: Ilmoittautumiskäynnillä ja 14 viikon kuluttua ilmoittautumiskäynnistä
|
Muutokset T2D:n ja/tai verenpainetaudin hoitoon määrätyissä lääkkeissä
|
Ilmoittautumiskäynnillä ja 14 viikon kuluttua ilmoittautumiskäynnistä
|
|
Itse ilmoittama uni, mieliala ja kipu 100 mm:n Likert-asteikolla - Muutos ilmoittautumisesta ja viimeiseen vierailuun
Aikaikkuna: Ilmoittautumiskäynnillä ja 14 viikon kuluttua ilmoittautumiskäynnistä
|
Muutokset itse ilmoittamassa unessa, mielialassa ja kivussa (parhaalta pahimpaan)
|
Ilmoittautumiskäynnillä ja 14 viikon kuluttua ilmoittautumiskäynnistä
|
|
Itse ilmoittama elintarviketurva Yhdysvaltain maatalousministeriön kautta Yhdysvaltain kotitalouksien elintarviketurvallisuuskyselymoduuli: kuuden kohteen lyhyt lomake – muutos ilmoittautumisesta ja viimeisellä vierailulla
Aikaikkuna: Ilmoittautumiskäynnillä ja 14 viikon kuluttua ilmoittautumiskäynnistä
|
Muutoksia elintarviketurvassa
|
Ilmoittautumiskäynnillä ja 14 viikon kuluttua ilmoittautumiskäynnistä
|
|
Masennus masennuksen, ahdistuksen ja stressin asteikolla (DASS-21)
Aikaikkuna: Ilmoittautumiskäynnillä ja 14 viikon kuluttua ilmoittautumiskäynnistä
|
Muutos masennuspisteissä (0-42), korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa
|
Ilmoittautumiskäynnillä ja 14 viikon kuluttua ilmoittautumiskäynnistä
|
|
Ahdistus masennuksen, ahdistuksen ja stressin asteikolla (DASS-21)
Aikaikkuna: Ilmoittautumiskäynnillä ja 14 viikon kuluttua ilmoittautumiskäynnistä
|
Muutos ahdistuneisuuspisteissä (0-42), korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa
|
Ilmoittautumiskäynnillä ja 14 viikon kuluttua ilmoittautumiskäynnistä
|
|
Stressi masennuksen, ahdistuksen ja stressin asteikolla (DASS-21)
Aikaikkuna: Ilmoittautumiskäynnillä ja 14 viikon kuluttua ilmoittautumiskäynnistä
|
Muutos stressipisteissä (0-42), korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa stressitasoa
|
Ilmoittautumiskäynnillä ja 14 viikon kuluttua ilmoittautumiskäynnistä
|
|
Syömisen itsetehokkuusasteikon (ESES) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Ennen interventiota (viikko 0) ja viimeisen 2 viikon aikana (viikko 13 tai 14)
|
Muutos syömisitsetehokkuusasteikon (ESES) keskiarvopisteissä (25-175), korkeammat pisteet osoittavat heikompaa syömisomatehokkuutta.
|
Ennen interventiota (viikko 0) ja viimeisen 2 viikon aikana (viikko 13 tai 14)
|
|
Muutos itseraportointitottumusindeksin (SRHI) tuloksessa
Aikaikkuna: Ennen interventiota (viikko 0) ja viimeisen 2 viikon aikana (viikko 13 tai 14)
|
Muutos SRHI:n (self-Report Habit Index) keskiarvopisteissä (1-7), korkeammat pisteet osoittavat vahvempia tapoja.
|
Ennen interventiota (viikko 0) ja viimeisen 2 viikon aikana (viikko 13 tai 14)
|
|
Syömisen itsesäätelykyselyn (SREBQ) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Ennen interventiota (viikko 0) ja viimeisen 2 viikon aikana (viikko 13 tai 14)
|
Syömiskäyttäytymisen itsesäätelykyselyn (SREBQ) keskimääräinen pistemäärä (1-5), korkeammat pisteet osoittavat parempaa syömiskäyttäytymisen itsesäätelyä.
|
Ennen interventiota (viikko 0) ja viimeisen 2 viikon aikana (viikko 13 tai 14)
|
|
Fyysinen aktiivisuus - Päivittäinen askelmäärä, vaihtuu ensimmäisestä Fitbit-sovelluksesta viimeiseen
Aikaikkuna: Ensimmäinen Fitbit-sovellus (ennen interventio) toiseen Fitbit-sovellukseen (viimeisen 14 päivän aikana)
|
Fyysinen aktiivisuus – Päivittäinen askelmäärä keskimäärin ≤14 päivän ajalta, Muutos ensimmäisestä Fitbit-sovelluksesta (ennen interventiota) toiseen Fitbit-sovellukseen (viimeisen 14 päivän aikana).
|
Ensimmäinen Fitbit-sovellus (ennen interventio) toiseen Fitbit-sovellukseen (viimeisen 14 päivän aikana)
|
|
Unen kesto
Aikaikkuna: Ensimmäinen Fitbit-sovellus (ennen interventio) toiseen Fitbit-sovellukseen (viimeisen 14 päivän aikana)
|
Unen keston muutos (minuutteina) keskimäärin ≤14 päivän ajalta
|
Ensimmäinen Fitbit-sovellus (ennen interventio) toiseen Fitbit-sovellukseen (viimeisen 14 päivän aikana)
|
|
Toissijaisen jatkuvan glukoosin monitoroinnin päätepisteet – aika vaihteluvälillä (TIR) 140-180 mg/dl, heräämistunnit
Aikaikkuna: ensimmäisestä CGM-sovelluksesta (ennen interventiota) toiseen CGM-sovellukseen (intervention 14 viimeisen päivän aikana).
|
Muutos TIR:ssä 140 ja 180 mg/dl välillä [TIR (140-180)] klo 6.00 ja 12.00 välillä (heräämistunnit), keskimäärin ≤14 päivän ajalta ensimmäisestä CGM-sovelluksesta (ennen interventio) toiseen CGM-sovellukseen (lopullisessa) 14 päivää interventiota).
|
ensimmäisestä CGM-sovelluksesta (ennen interventiota) toiseen CGM-sovellukseen (intervention 14 viimeisen päivän aikana).
|
|
Toissijaisen jatkuvan glukoosin monitoroinnin päätepisteet - Keskimääräinen glukoosi
Aikaikkuna: ensimmäisestä CGM-sovelluksesta (ennen interventiota) toiseen CGM-sovellukseen (intervention 14 viimeisen päivän aikana).
|
Keskimääräisen glukoosin muutos oli keskimäärin ≤14 päivän aikana ensimmäisestä CGM-sovelluksesta (ennen interventiota) toiseen CGM-sovellukseen (interventiota edeltävänä 14 päivänä).
|
ensimmäisestä CGM-sovelluksesta (ennen interventiota) toiseen CGM-sovellukseen (intervention 14 viimeisen päivän aikana).
|
|
Toissijaisen jatkuvan glukoosivalvonnan päätepisteet – aikaväli (TIR) 70-180 mg/dl
Aikaikkuna: ensimmäisestä CGM-sovelluksesta (ennen interventiota) toiseen CGM-sovellukseen (intervention 14 viimeisen päivän aikana).
|
Muutos TIR:ssä 70-180 mg/dl keskimäärin ≤14 päivän aikana ensimmäisestä CGM-sovelluksesta (ennen interventiota) toiseen CGM-käyttöön (interventiota 14 viimeisenä päivänä).
|
ensimmäisestä CGM-sovelluksesta (ennen interventiota) toiseen CGM-sovellukseen (intervention 14 viimeisen päivän aikana).
|
|
Toissijaisen jatkuvan glukoosin monitoroinnin päätepisteet - Aika > 180 mg/dl
Aikaikkuna: ensimmäisestä CGM-sovelluksesta (ennen interventiota) toiseen CGM-sovellukseen (intervention 14 viimeisen päivän aikana).
|
Muutos ajassa >180 mg/dl keskiarvo ≤14 päivän aikana ensimmäisestä CGM-sovelluksesta (ennen interventiota) toiseen CGM-sovellukseen (interventiota 14 viimeisenä päivänä).
|
ensimmäisestä CGM-sovelluksesta (ennen interventiota) toiseen CGM-sovellukseen (intervention 14 viimeisen päivän aikana).
|
|
Toissijaisen jatkuvan glukoosin monitoroinnin päätepisteet - Aika <70 mg/dl
Aikaikkuna: ensimmäisestä CGM-sovelluksesta (ennen interventiota) toiseen CGM-sovellukseen (intervention 14 viimeisen päivän aikana).
|
Muutos ajassa <70 mg/dl keskimäärin ≤14 päivän aikana ensimmäisestä CGM-sovelluksesta (ennen interventiota) toiseen CGM-käyttöön (viimeisen 14 päivän aikana).
|
ensimmäisestä CGM-sovelluksesta (ennen interventiota) toiseen CGM-sovellukseen (intervention 14 viimeisen päivän aikana).
|
|
Interventioon sitoutuminen
Aikaikkuna: 12 viikon interventioseurantajakso viikot 2-14
|
Intervention noudattaminen mitattuna päivittäisen avokadon kulutuslokin (DACL) avulla
|
12 viikon interventioseurantajakso viikot 2-14
|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 viikon interventioseurantajakso viikot 2-14
|
Intervention hyväksyttävyys mitattuna viikoittaisella avokadon hyväksyttävyyskyselyllä (WAAQ)
|
12 viikon interventioseurantajakso viikot 2-14
|
|
Regressioanalyysi avokadon sitoutumisen välillä mitattuna kulutettujen avokadojen keskimääräisenä lukumääränä, joka on raportoitu päivittäisen avokadon kulutuslokin (DACL) kautta, ja Mini International Personality Item Tool -työkalulla arvioitujen persoonallisuusominaisuuksien välillä.
Aikaikkuna: Keskimäärin yli 12 viikkoa
|
Jokainen osallistuja täyttää Mini International Personality Item Tool -työkalun (Mini-IPIP) tutkimuksen alussa.
Se sisältää 20 osaa ja arvioi viittä persoonallisuustekijää (ekstraversio, sovittavuus, tunnollisuus, neuroottisuus ja mielikuvitus).
Pisteytys sisältää keskimääräisen pistemäärän laskemisen kullekin tekijälle arvolla 1–5 (erittäin epätarkista erittäin tarkkaan).
Avokadon tarttuvuus, joka mitataan kulutettujen avokadojen lukumäärän keskiarvona päivittäisen avokadokulutuslokin (DACL) kautta raportoituna, lasketaan.
Regressioanalyysi suoritetaan vastemuuttujana kulutettujen avokadojen lukumäärän keskiarvon ja ennustemuuttujien viiden persoonallisuustekijän pistemäärän välillä.
Regressioanalyysin kertoimia tutkitaan sen arvioimiseksi, voivatko persoonallisuuden ominaisuudet ennustaa avokadon sitoutumista.
|
Keskimäärin yli 12 viikkoa
|
|
Regressioanalyysi kulutettujen avokadojen keskimääräisen määrän, joka on raportoitu päivittäisen avokadokulutuslokin (DACL) kautta, ja Food Choice Questionnaire (FCQ) -kyselyllä arvioitujen ruokavalinnan taustalla olevien motiivien välillä.
Aikaikkuna: Keskimäärin yli 12 viikkoa
|
Jokainen osallistuja täyttää ruokavalintakyselyn tutkimuksen alussa.
Se sisältää 36 kohtaa ja arvioi 9 tyyppisen ruokavalinnan taustalla olevan motiivin tärkeyttä (terveys, mieliala, mukavuus, aistillinen vetovoima, luonnollinen sisältö, hinta, painonhallinta, tuttavuus ja eettinen huoli).
Pisteytys sisältää keskimääräisen pistemäärän laskemisen kullekin motiivityypille välillä 1-4 ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa merkitystä.
Avokadon tarttuvuus, joka mitataan kulutettujen avokadojen lukumäärän keskiarvona päivittäisen avokadokulutuslokin (DACL) kautta raportoituna, lasketaan.
Regressioanalyysi suoritetaan vastemuuttujana kulutettujen avokadojen lukumäärän keskiarvon ja ennustemuuttujina olevan ruoan valinnan taustalla olevan 9 motiivityypin pistemäärän välillä.
Regressioanalyysin kertoimia tutkitaan sen arvioimiseksi, voivatko ruokavalinnan motiivit ennustaa avokadon sitoutumista.
|
Keskimäärin yli 12 viikkoa
|
|
Regressioanalyysi viikoittaisen avokadon hyväksyttävyyskyselyn keskimääräisten yhdistelmäpisteiden ja Mini International Personality Item Tool -työkalulla arvioitujen persoonallisuuden ominaisuuksien välillä.
Aikaikkuna: Keskimäärin yli 12 viikkoa
|
Jokainen osallistuja täyttää Mini International Personality Item Tool -työkalun tutkimuksen alussa.
Se sisältää 20 osaa ja arvioi viittä persoonallisuustekijää (ekstraversio, sovittavuus, tunnollisuus, neuroottisuus ja mielikuvitus).
Pisteytys sisältää keskimääräisen pistemäärän laskemisen kullekin tekijälle arvolla 1–5 (erittäin epätarkista erittäin tarkkaan).
Viikoittaisen Avocado Acceptability Questionnaire -kyselyn yhdistelmän hyväksyttävyyspisteiden keskiarvo (keskiarvo otettu 12 viikon ajalta) lasketaan.
Regressioanalyysi suoritetaan vastemuuttujan yhdistetyn hyväksyttävyyspisteen keskiarvon ja ennustajamuuttujien viiden persoonallisuustekijän pistemäärän välillä.
Regressioanalyysin kertoimia tutkitaan sen arvioimiseksi, pystyvätkö persoonallisuuden ominaisuudet ennustamaan hyväksyttävyyspisteitä.
|
Keskimäärin yli 12 viikkoa
|
|
Regressioanalyysi viikoittaisen Avocado Acceptability Questionnaire -kyselyn keskimääräisen yhdistetyn hyväksyttävyyspisteen ja Food Choice Questionnairella (FCQ) arvioitujen elintarvikkeiden valinnan taustalla olevien motiivien välillä.
Aikaikkuna: Keskimäärin yli 12 viikkoa
|
Jokainen osallistuja täyttää ruokavalintakyselyn tutkimuksen alussa.
Se sisältää 36 kohtaa ja arvioi 9 eri motiivien tärkeyttä ruoan valinnassa (terveys, mieliala, mukavuus, aistillinen vetovoima, luonnollinen sisältö, hinta, painonhallinta, tuttavuus ja eettinen huoli).
Pisteytys sisältää keskimääräisen pistemäärän laskemisen kullekin motiivityypille välillä 1-4 ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa merkitystä.
Viikoittaisen Avocado Acceptability Questionnaire -kyselyn yhdistelmän hyväksyttävyyspisteiden keskiarvo (keskiarvo otettu 12 viikon ajalta) lasketaan.
Regressioanalyysi suoritetaan vastemuuttujan yhdistetyn hyväksyttävyyden pistemäärän keskiarvon ja ennustemuuttujina olevan ruoan valinnan taustalla olevan 9 motiivityypin pisteiden välillä.
Regressioanalyysin kertoimia tutkitaan sen arvioimiseksi, voivatko ruoan valinnan motiivit ennustaa hyväksyttävyyspisteitä.
|
Keskimäärin yli 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Kerr, MBChB, Sansum Diabetes Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C2021-0068
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .