Folyamatos glükózmonitorozás és Hass Avocado próba ("CHAT") (CHAT)
2023. november 27. frissítette: Sansum Diabetes Research Institute
Az avokádó utalvány hatása a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő vagy veszélyeztetett spanyol/latin felnőttek egészségügyi eredményeire
A 2-es típusú cukorbetegség (T2D) aránytalanul nagy terhet ró a spanyol/latin nyelvű felnőttekre az Egyesült Államokban (USA).
Szükséges az étrend megváltoztatása, amelyet az egészséges élelmiszerekhez való fokozott hozzáférés és az azokhoz való ragaszkodás elősegít.
Ebben a vizsgálatban folyamatos glükózmonitorozást (CGM) alkalmaznak a glikémiás kontroll változásainak számszerűsítésére olyan spanyol/latin (főleg mexikói származású) felnőtteknél, akiknél a T2D fennáll, vagy akiknél fennáll a T2D kockázata, mielőtt és miután 12 hétig ingyenes avokádót kaptak.
A CGM által mért glikémiás kontrollon túl hordható aktivitás- és alvásmonitorok, fizikális vizsgálatok, laboratóriumi elemzések és kérdőívek/naplók segítségével nyomon követhető az ingyenes avokádó utalványok hatása.
Az eredmények várhatóan segítik a klinikusokat abban, hogy új információkkal szolgáljanak a pozitív viselkedésmódosítás támogatásához, hogy csökkentsék a T2D kockázatát vagy a diabétesz előtti állapotból a T2D-be való progressziót, és megkönnyítsék a betegek számára az egészségesebb élelmiszerekhez való hozzáférést, ami potenciálisan javítja az egészséget.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban folyamatos glükózmonitorozást (CGM) alkalmaznak a glikémiás kontroll változásainak számszerűsítésére a T2D-vel rendelkező spanyol/latin felnőtteknél, az ingyenes avokádó utalványok átvétele előtt és után. Jelenleg nem ismert, hogy a CGM-nek milyen hatása van az avokádóhoz való hozzáférés javításának a glikémiás profiljára és az ételekkel kapcsolatos viselkedésre gyakorolt hatásának meghatározására a T2D-ben szenvedő vagy annak kockázatának kitett spanyol/latin felnőtteknél. Ennek az igénynek a kielégítése érdekében a megnövekedett avokádófogyasztást CGM-mel kombinálják az étkezés utáni glükózreakciók felmérésére. Ez azokon a bizonyítékokon alapul, amelyek azt mutatják, hogy a Hass avokádó fele ebédre a túlsúlyos vagy elhízott felnőtteknél fokozott elégedettséggel és csökkent evési vágymal jár a következő 3-5 órában.
A CGM esetében hiányoznak a prospektív adatok a származtatott mutatók és a szövődmények közötti összefüggésről az inzulinnal nem kezelt T2D-ben szenvedő vagy a T2D kockázatának kitett felnőtteknél, de a nem cukorbetegek glükózprofilja nagyon szoros glikémiás kontrollra utal, csak rövid ideig. étkezés utáni kirándulások >140 mg/dl. A keresztmetszeti adatok azt sugallják, hogy több időt kell eltölteni 140 és 180 mg/dl között, összehasonlítva a túlnyomórészt mexikói amerikai felnőtteket, akiknél fennáll a T2D kockázata, a pre-T2D-ben szenvedő felnőttekhez és a diagnosztizált T2D-s felnőttekhez képest. Továbbá egy tanulmányban, amely a CGM azon küszöbértékeit vizsgálta, amelyeknél a vaszkuláris betegség kimutatható, Lu és munkatársai arról számoltak be, hogy a 140 mg/dl feletti tartományban az idő abnormális retinopátiával és a carotis intima-mediális vastagságával társult, ami a makrovaszkuláris betegségek kockázatának mértéke. . Ezért ebben a vizsgálatban a 140 és 180 mg/dl közötti időre összpontosítunk reggel 6 és 12 óra között (ébrenléti idő).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Santa Barbara, California, Egyesült Államok, 93105
- Sansum Diabetes Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek ≥ 18 év a beiratkozáskor.
- Saját bevallású spanyol/latin örökség.
- A T2D saját bevallása szerinti diagnózisa vagy a T2D kialakulásának kockázata az American Diabetes Association diabétesz kockázatelemző eszközével [25].
Kizárási kritériumok:
- Az inzulin használata
- Terhesség
- Bármely aktív klinikailag jelentős betegség vagy rendellenesség, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarhatja a vizsgálatban való részvételt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Spanyol/latin felnőttek, akiknél fennáll a T2D-aktív csoport vagy annak kockázata
A jogosult résztvevők kuponokat kapnak ingyenes avokádóra.
|
Élelmiszer, mint gyógyszer, hogy bemutassa klinikailag jelentős előnyöket a rosszul ellátott közösségek számára.
Az avokádó zsírokat, rostokat, mikrotápanyagokat és bioaktív fitokemikáliákat tartalmazó gyümölcs.
|
|
Nincs beavatkozás: Spanyol/latin felnőttek, akiknél fennáll a T2D-kontrollcsoport vagy annak kockázata
A jogosult résztvevők nem kapnak utalványt ingyenes avokádóra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tartományban lévő idő (TIR) 140 és 180 mg/dl között [TIR (140-180)] – Változás a beavatkozás előtti állapotról a beavatkozás utolsó két hetére
Időkeret: A beavatkozás előtt (0. hét), és a beavatkozás utolsó 2 hetében (13. vagy 14. hét)
|
TIR (140-180 mg/dL) reggel 6 és 12 óra között (ébrenlét).
|
A beavatkozás előtt (0. hét), és a beavatkozás utolsó 2 hetében (13. vagy 14. hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Derékkörfogat – Változás a beiratkozási látogatásról a tanulmányi befejező látogatásra
Időkeret: Beiratkozási látogatáskor és a beiratkozást követő 14. héten
|
Változások a derékbőségben
|
Beiratkozási látogatáskor és a beiratkozást követő 14. héten
|
|
Vérnyomás – diasztolés és szisztolés – változás a beiratkozási látogatástól a vizsgálat befejező látogatásáig
Időkeret: Beiratkozási látogatáskor és a beiratkozási látogatástól számított 14. héten
|
Vérnyomás változásai
|
Beiratkozási látogatáskor és a beiratkozási látogatástól számított 14. héten
|
|
HbA1c – Változás a beiratkozási látogatásról a tanulmány befejező látogatására
Időkeret: Beiratkozási látogatáskor és a beiratkozást követő 14. héten
|
A HbA1c változásai
|
Beiratkozási látogatáskor és a beiratkozást követő 14. héten
|
|
Inzulinrezisztencia – Változás a beiratkozási látogatásról a tanulmányi összefoglaló látogatásra
Időkeret: Beiratkozási látogatáskor és a beiratkozást követő 14. héten
|
Az inzulinrezisztencia változásai
|
Beiratkozási látogatáskor és a beiratkozást követő 14. héten
|
|
Lipidek – Változás a beiratkozási látogatásról a tanulmányi befejező látogatásra
Időkeret: Beiratkozási látogatáskor és a beiratkozást követő 14. héten
|
A lipidek változásai
|
Beiratkozási látogatáskor és a beiratkozást követő 14. héten
|
|
T2D és/vagy magas vérnyomás kezelésére felírt gyógyszerek – Változás a beiratkozási látogatásról a tanulmányi befejező látogatásra
Időkeret: Beiratkozási látogatáskor és a beiratkozást követő 14. héten
|
Változások a T2D és/vagy magas vérnyomás kezelésére felírt gyógyszerekben
|
Beiratkozási látogatáskor és a beiratkozást követő 14. héten
|
|
Önbeszámoló alvás, hangulat és fájdalom 100 mm-es Likert-skála kérdőív segítségével – Változás a beiratkozásról és az utolsó látogatásra
Időkeret: Beiratkozási látogatáskor és a beiratkozást követő 14. héten
|
Változások az alvásban, a hangulatban és a fájdalomban (a legjobbtól a legrosszabbig)
|
Beiratkozási látogatáskor és a beiratkozást követő 14. héten
|
|
Saját bevallású élelmezésbiztonság az Egyesült Államok Mezőgazdasági Minisztériumán keresztül. Az Egyesült Államok háztartási élelmiszerbiztonsági felmérésének modulja: Hat elemből álló rövid űrlap – Változás a beiratkozás után és az utolsó látogatáskor
Időkeret: Beiratkozási látogatáskor és a beiratkozást követő 14. héten
|
Változások az élelmezésbiztonságban
|
Beiratkozási látogatáskor és a beiratkozást követő 14. héten
|
|
Depresszió a depresszió, szorongás és stressz skála segítségével (DASS-21)
Időkeret: Beiratkozási látogatáskor és a beiratkozást követő 14. héten
|
Változás a depresszió pontszámában (0-42), a magasabb pontszámok magasabb szintű depressziót jeleznek
|
Beiratkozási látogatáskor és a beiratkozást követő 14. héten
|
|
Szorongás a depresszió, szorongás és stressz skála segítségével (DASS-21)
Időkeret: Beiratkozási látogatáskor és a beiratkozást követő 14. héten
|
A szorongásos pontszám változása (0-42), a magasabb pontszámok magasabb szorongásszintet jeleznek
|
Beiratkozási látogatáskor és a beiratkozást követő 14. héten
|
|
Stressz a depresszió, szorongás és stressz skálán keresztül (DASS-21)
Időkeret: Beiratkozási látogatáskor és a beiratkozást követő 14. héten
|
A stresszpontszám változása (0-42), a magasabb pontszámok magasabb stresszszintet jeleznek
|
Beiratkozási látogatáskor és a beiratkozást követő 14. héten
|
|
Az Eating Self-Efficacy Scale (ESES) pontszám változása
Időkeret: A beavatkozás előtt (0. hét), és a beavatkozás utolsó 2 hetében (13. vagy 14. hét)
|
Az Eating Self-Efficacy Scale (ESES) átlagos pontszámának változása (25-175), a magasabb pontszámok alacsonyabb étkezési önhatékonyságot jeleznek.
|
A beavatkozás előtt (0. hét), és a beavatkozás utolsó 2 hetében (13. vagy 14. hét)
|
|
Változás az önbevallási szokásindex (SRHI) pontszámában
Időkeret: A beavatkozás előtt (0. hét), és a beavatkozás utolsó 2 hetében (13. vagy 14. hét)
|
Az önbevallási szokásindex (SRHI) átlagos pontszámának változása (1-7), a magasabb pontszámok erősebb szokásokat jeleznek.
|
A beavatkozás előtt (0. hét), és a beavatkozás utolsó 2 hetében (13. vagy 14. hét)
|
|
Az étkezési önszabályozási kérdőív (SREBQ) pontszámának változása
Időkeret: A beavatkozás előtt (0. hét), és a beavatkozás utolsó 2 hetében (13. vagy 14. hét)
|
Változás az étkezési magatartás önszabályozásában (SREBQ) az átlagos pontszám (1-5), a magasabb pontszámok az étkezési magatartás jobb önszabályozását jelzik.
|
A beavatkozás előtt (0. hét), és a beavatkozás utolsó 2 hetében (13. vagy 14. hét)
|
|
Fizikai aktivitás – Napi lépésszám, Változások az elsőtől a végső Fitbit alkalmazásig
Időkeret: Az első Fitbit alkalmazás (beavatkozás előtt) a második Fitbit alkalmazásig (a beavatkozás utolsó 14 napjában)
|
Fizikai aktivitás – Napi lépésszám átlagolva ≤14 nap alatt, Változás az első Fitbit alkalmazásról (beavatkozás előtt) a második Fitbit alkalmazásra (a beavatkozás utolsó 14 napjában).
|
Az első Fitbit alkalmazás (beavatkozás előtt) a második Fitbit alkalmazásig (a beavatkozás utolsó 14 napjában)
|
|
Az alvás időtartama
Időkeret: Az első Fitbit alkalmazás (beavatkozás előtt) a második Fitbit alkalmazásig (a beavatkozás utolsó 14 napjában)
|
Az alvás időtartamának változása (percben) átlagosan ≤14 nap alatt
|
Az első Fitbit alkalmazás (beavatkozás előtt) a második Fitbit alkalmazásig (a beavatkozás utolsó 14 napjában)
|
|
Másodlagos folyamatos glükózmonitorozás végpontjai – tartományban lévő idő (TIR) 140-180 mg/dl, ébrenléti órák
Időkeret: első CGM alkalmazás (beavatkozás előtt) a második CGM alkalmazásig (a beavatkozás utolsó 14 napjában).
|
A TIR változása 140 és 180 mg/dl között [TIR (140-180)] reggel 6 és 12 óra között (ébrenléti órák), átlagosan 14 nap alatt az első CGM alkalmazástól (beavatkozás előtt) a második CGM alkalmazásig (a végső esetben) 14 napos beavatkozás).
|
első CGM alkalmazás (beavatkozás előtt) a második CGM alkalmazásig (a beavatkozás utolsó 14 napjában).
|
|
Másodlagos folyamatos glükózmonitorozás végpontjai – Átlagos glükóz
Időkeret: első CGM alkalmazás (beavatkozás előtt) a második CGM alkalmazásig (a beavatkozás utolsó 14 napjában).
|
Az átlagos glükóz változása ≤14 nap alatt átlagosan az első CGM alkalmazástól (beavatkozás előtt) a második CGM alkalmazásig (a beavatkozás utolsó 14 napjában) történt.
|
első CGM alkalmazás (beavatkozás előtt) a második CGM alkalmazásig (a beavatkozás utolsó 14 napjában).
|
|
Másodlagos folyamatos glükózmonitorozás végpontjai – tartományban lévő idő (TIR) 70-180 mg/dl
Időkeret: első CGM alkalmazás (beavatkozás előtt) a második CGM alkalmazásig (a beavatkozás utolsó 14 napjában).
|
A TIR 70-180 mg/dL változása átlagosan ≤14 nap alatt az első CGM alkalmazástól (beavatkozás előtt) a második CGM alkalmazásig (a beavatkozás utolsó 14 napjában).
|
első CGM alkalmazás (beavatkozás előtt) a második CGM alkalmazásig (a beavatkozás utolsó 14 napjában).
|
|
Másodlagos folyamatos glükózmonitorozás végpontjai – Idő >180 mg/dl
Időkeret: első CGM alkalmazás (beavatkozás előtt) a második CGM alkalmazásig (a beavatkozás utolsó 14 napjában).
|
Az idő változása >180 mg/dl átlagosan ≤14 nap alatt az első CGM alkalmazástól (beavatkozás előtt) a második CGM alkalmazásig (a beavatkozás utolsó 14 napjában).
|
első CGM alkalmazás (beavatkozás előtt) a második CGM alkalmazásig (a beavatkozás utolsó 14 napjában).
|
|
Másodlagos folyamatos glükózmonitorozás végpontjai – Idő <70 mg/dl
Időkeret: első CGM alkalmazás (beavatkozás előtt) a második CGM alkalmazásig (a beavatkozás utolsó 14 napjában).
|
Az idő változása <70 mg/dl, átlagosan ≤14 nap alatt az első CGM alkalmazástól (beavatkozás előtt) a második CGM alkalmazásig (a beavatkozás utolsó 14 napjában).
|
első CGM alkalmazás (beavatkozás előtt) a második CGM alkalmazásig (a beavatkozás utolsó 14 napjában).
|
|
A beavatkozás betartása
Időkeret: 12 hetes beavatkozási monitorozási időszak 2-14. hét
|
A beavatkozás betartása a napi avokádófogyasztási napló (DACL) alapján
|
12 hetes beavatkozási monitorozási időszak 2-14. hét
|
|
A beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: 12 hetes beavatkozási monitorozási időszak 2-14. hét
|
A beavatkozás elfogadhatósága a heti avokádó elfogadhatósági kérdőívvel (WAAQ) mérve
|
12 hetes beavatkozási monitorozási időszak 2-14. hét
|
|
Regressziós elemzés az avokádó betartása között, amelyet a napi avokádófogyasztási naplóban (DACL) jelentett átlagosan elfogyasztott avokádók számában mérnek, és a Mini International Personality Item Tool segítségével értékelt személyiségjegyeket.
Időkeret: Átlagosan több mint 12 hét
|
Minden résztvevő kitölti a Mini International Personality Item Tool-t (Mini-IPIP) a vizsgálat elején.
20 elemből áll, és felméri az öt személyiségtényezőt (extraverzió, egyetértés, lelkiismeretesség, neuroticizmus és képzelet).
A pontozás magában foglalja az egyes tényezők átlagos pontszámának kiszámítását 1-től 5-ig terjedő értékkel (nagyon pontatlantól a nagyon pontosig).
A napi avokádófogyasztási naplóban (DACL) jelentett, elfogyasztott avokádók számának átlagaként mért avokádó tapadását a rendszer kiszámítja.
Regressziós elemzést végeznek a válaszváltozóként elfogyasztott avokádók számának átlaga és az öt személyiségfaktor pontszáma, mint prediktor változó között.
A regressziós elemzés együtthatóit tanulmányozzuk annak értékelésére, hogy a személyiségjegyek megjósolhatják-e az avokádó tapadását.
|
Átlagosan több mint 12 hét
|
|
Regressziós elemzés a napi avokádófogyasztási napló (DACL) által jelentett átlagos elfogyasztott avokádószám és a Food Choice Questionnaire (FCQ) által értékelt élelmiszerek kiválasztásának okai között.
Időkeret: Átlagosan több mint 12 hét
|
A vizsgálat elején minden résztvevő kitölti az Élelmiszerválasztási Kérdőívet.
36 tételből áll, és felméri az ételválasztás mögött meghúzódó 9 féle motívum fontosságát (egészség, hangulat, kényelem, érzékszervi vonzerő, természetes tartalom, ár, súlykontroll, ismertség és etikai aggodalom).
A pontozás magában foglalja az átlagos pontszám kiszámítását minden motívumtípus esetében 1-4 között, ahol a magasabb értékek nagyobb fontosságot jeleznek.
A napi avokádófogyasztási naplóban (DACL) jelentett, elfogyasztott avokádók számának átlagaként mért avokádó tapadását a rendszer kiszámítja.
A válaszváltozóként elfogyasztott avokádók számának átlaga és az élelmiszer-kiválasztás alapjául szolgáló 9 motívum mint prediktor változó pontszámai között regressziós elemzést végzünk.
A regressziós analízis együtthatóit tanulmányozzuk annak értékelésére, hogy az ételválasztási motívumok előre jelezhetik-e az avokádó tapadását.
|
Átlagosan több mint 12 hét
|
|
Regressziós elemzés a heti avokádó elfogadhatósági kérdőív átlagos összetett elfogadhatósági pontszáma és a Mini International Personality Item Tool segítségével értékelt személyiségjegyek között.
Időkeret: Átlagosan több mint 12 hét
|
Minden résztvevő kitölti a Mini International Personality Item Tool-t a vizsgálat elején.
20 elemből áll, és felméri az öt személyiségtényezőt (extraverzió, egyetértés, lelkiismeretesség, neuroticizmus és képzelet).
A pontozás magában foglalja az egyes tényezők átlagos pontszámának kiszámítását 1-től 5-ig terjedő értékkel (nagyon pontatlantól a nagyon pontosig).
A heti avokádó elfogadhatósági kérdőív (12 hét átlaga) összetett elfogadhatósági pontszámának átlagát számítják ki.
Regressziós elemzést kell végezni az összetett elfogadhatósági pontszám, mint válaszváltozó átlaga és az öt személyiségtényező pontszáma, mint előrejelző változó között.
A regressziós elemzés együtthatóit tanulmányozzuk annak értékelésére, hogy a személyiségjegyek előre jelezhetik-e az elfogadhatósági pontszámot.
|
Átlagosan több mint 12 hét
|
|
Regressziós elemzés a heti avokádó elfogadhatósági kérdőív átlagos összetett elfogadhatósági pontszáma és a Food Choice Questionnaire (FCQ) által értékelt élelmiszerek kiválasztását megalapozó motívumok között
Időkeret: Átlagosan több mint 12 hét
|
A vizsgálat elején minden résztvevő kitölti az Élelmiszerválasztási Kérdőívet.
36 tételből áll, és felméri az ételválasztás mögött meghúzódó 9 féle motívum fontosságát (egészség, hangulat, kényelem, érzékszervi vonzerő, természetes tartalom, ár, súlykontroll, ismertség és etikai aggodalom).
A pontozás magában foglalja az átlagos pontszám kiszámítását minden motívumtípus esetében 1-4 között, ahol a magasabb értékek nagyobb fontosságot jeleznek.
A heti avokádó elfogadhatósági kérdőív (12 hét átlaga) összetett elfogadhatósági pontszámának átlagát számítják ki.
Regressziós elemzést végeznek az összetett elfogadhatósági pontszám, mint válaszváltozó átlaga és az élelmiszer-kiválasztás alapjául szolgáló 9 motívum mint prediktor változó pontszámai között.
A regressziós analízis együtthatóit tanulmányozzuk annak értékelésére, hogy az ételválasztási motívumok megjósolhatják-e az elfogadhatósági pontszámot.
|
Átlagosan több mint 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Kerr, MBChB, Sansum Diabetes Research Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. december 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 14.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C2021-0068
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .