- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05293496
Tutkimus MGC018:sta yhdessä MGD019:n kanssa osallistujilla, joilla on edennyt kiinteitä kasvaimia
Vaiheen 1/1b annoksen suurennus- ja kohortin laajennustutkimus MGC018:sta yhdistelmässä tarkistuspisteen estäjän kanssa osallistujilla, joilla on edennyt kiinteitä kasvaimia
Tutkimus CP-MGC018-02 on tutkimus vobramitamabduokarmatsiinista (MGC018) yhdessä lorigerlimabin kanssa. Tutkimus on suunniteltu luonnehtimaan turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa (PK), immunogeenisyyttä, farmakodynamiikkaa ja alustavaa antituumoriaktiivisuutta. Osallistujat, joilla on uusiutuneita tai refraktaarisia, ei-leikkauskelpoisia, paikallisesti edenneitä tai metastaattisia kiinteitä kasvaimia, mukaan lukien mCRPC, melanooma, haimasyöpä, hepatosellulaarinen syöpä (HCC), munasarjasyöpä ja munuaissolusyöpä (RCC).
Vobramitamabduokarmatsiini ja lorigerlimabi annetaan erikseen jokaisen 4 viikon (28 päivän) syklin ensimmäisenä päivänä kullekin kohortille määrätyllä annoksella. Osallistujat, jotka eivät täytä tutkimuslääkkeen lopettamisen ehtoja, voivat saada tutkimuslääkkeitä enintään 2 vuoden ajan.
Tuumoriarvioinnit suoritetaan joka 8. viikko ensimmäisten 6 kuukauden ajan tutkimuslääkkeillä, sitten joka 12. viikko (± 21 päivä) progressiiviseen sairauteen (PD).
Osallistujia seurataan turvallisuuden vuoksi koko tutkimuksen ajan. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- University of California, Los Angeles
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- University of California, San Francisco
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34232
- Florida Cancer Specialists and Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Winship Cancer Institute of Emory University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
North Carolina
-
Huntersville, North Carolina, Yhdysvallat, 28078
- Carolina Biooncology
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Stephenson Cancer Center, The University of Oklahoma
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center, Hillman Cancer Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Kyky antaa ja dokumentoida tietoinen suostumus sekä halukkuus ja kyky noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä.
- Osallistujat, joilla on diagnosoitu edenneet kiinteät kasvaimet, mukaan lukien metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä, melanooma, haimasyöpä, hepatosellulaarinen syöpä, munasarjasyöpä ja munuaissolusyöpä.
- Osallistujat ovat saaneet hyväksyttyjä hoitoja diagnoosinsa mukaan.
- Osallistujilla on oltava saatavilla kasvainkudosnäyte. Tuore kasvainbiopsia voidaan tehdä, jos arkistointinäytettä ei ole saatavilla.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin suorituskykytaso on pienempi tai yhtä suuri kuin 2.
- Elinajanodote vähintään 12 viikkoa.
- Todisteet mitattavissa olevasta kasvaimesta arviointia varten
- Hyväksyttävä pääteelimen toiminta laboratoriotulosten mukaan.
- Potilaiden on suostuttava käyttämään erittäin tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana, eivätkä luovuta siittiöitä tai munasoluja.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa taustalla oleva lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka heikentää osallistujan kykyä vastaanottaa, sietää tai noudattaa suunniteltuja hoito- tai tutkimustoimenpiteitä.
- Toinen pahanlaatuinen syöpä, joka vaati hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana. Tutkimukseen voivat osallistua osallistujat, jotka ovat saaneet parantavaa hoitoa ei-melanomatoottiseen ihosyöpään, paikalliseen eturauhassyöpään (Gleason-pistemäärä < 6) tai karsinoomaan in situ.
- Aktiivinen virus-, bakteeri- tai sieni-infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa 1 viikon sisällä tutkimuslääkkeen aloittamisesta. Osallistujat ovat kelvollisia, kun SARS CoV 2 -taudin aiheuttamat oireet ovat täysin toipuneet ≥ 72 tunnin ajan.
- Immuunipuutoshistoria. Osallistujat, joilla on HIV, ovat kelvollisia, jos heidän CD4+ -määränsä on ≥ 300/µl, viruskuormitusta ei voida havaita ja he saavat antiretroviraalista hoitoa minimaalisilla lääkkeiden yhteisvaikutuksilla tai päällekkäisillä antiretroviraalisen hoidon tutkimushoitojen toksisilla vaikutuksilla.
- Aiempi autologinen/allogeeninen kantasolu- tai kudos/kiinteä elinsiirto
- Aiempi hoito MGD009:llä, enoblitsumabilla tai muilla B7-H3-syövän kohdennetuilla aineilla.
- Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, keuhkojen vajaatoiminta, laskimoiden vajaatoiminta tai maha-suolikanavan häiriöt.
- Osallistujat, joilla on suurempi kuin asteen 1 perifeerinen neuropatia.
- Osallistujat, joilla on ollut vakavia haittavaikutuksia immuunijärjestelmän estäjien (anti-PD-1-, anti-PD-L1- tai CTLA-4-estäjät) aiheuttamista haittavaikutuksista. Kaikki muut aiempien immuunitarkastuspisteen estäjien aiheuttamat haittavaikutukset on ratkaistava 1. asteeseen tai sitä alhaisempaan.
- Pleuraeffuusio tai askites. Jäljellä oleva keuhkopussin tai peritoneaalineste ei ole poissulkeva.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohortti -1
vobramitamabi duokarmatsiini annostasolla -1 ja lorigerlimabi suonensisäisesti (IV) 4 viikon välein
|
Vobramitamab duokarmatsiini on B7-H3:a vastaan suunnattu vasta-ainekonjugaatti (ADC).
Muut nimet:
Lorigerlimabi on bispesifinen DART®-molekyyli, joka sitoo PD-1:tä ja CTLA-4:ää.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti 1
vobramitamabiduokarmatsiini annostasolla 1 ja lorigerlimabi IV 4 viikon välein
|
Vobramitamab duokarmatsiini on B7-H3:a vastaan suunnattu vasta-ainekonjugaatti (ADC).
Muut nimet:
Lorigerlimabi on bispesifinen DART®-molekyyli, joka sitoo PD-1:tä ja CTLA-4:ää.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti 2
vobramitamabiduokarmatsiini annostasolla 1 ja lorigerlimabi IV 4 viikon välein
|
Vobramitamab duokarmatsiini on B7-H3:a vastaan suunnattu vasta-ainekonjugaatti (ADC).
Muut nimet:
Lorigerlimabi on bispesifinen DART®-molekyyli, joka sitoo PD-1:tä ja CTLA-4:ää.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti 3
vobramitamabiduokarmatsiini annostasolla 2 ja lorigerlimabi IV joka 4. viikko
|
Vobramitamab duokarmatsiini on B7-H3:a vastaan suunnattu vasta-ainekonjugaatti (ADC).
Muut nimet:
Lorigerlimabi on bispesifinen DART®-molekyyli, joka sitoo PD-1:tä ja CTLA-4:ää.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti 4
vobramitamabiduokarmatsiini annostasolla 3 ja lorigerlimabi IV joka 4. viikko
|
Vobramitamab duokarmatsiini on B7-H3:a vastaan suunnattu vasta-ainekonjugaatti (ADC).
Muut nimet:
Lorigerlimabi on bispesifinen DART®-molekyyli, joka sitoo PD-1:tä ja CTLA-4:ää.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti 5
vobramitamabiduokarmatsiini annostasolla 4 ja lorigerlimabi IV joka 4. viikko
|
Vobramitamab duokarmatsiini on B7-H3:a vastaan suunnattu vasta-ainekonjugaatti (ADC).
Muut nimet:
Lorigerlimabi on bispesifinen DART®-molekyyli, joka sitoo PD-1:tä ja CTLA-4:ää.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortin laajennus
suurin siedetty annos vobramitamab duokarmatsiinia ja lorigerlimabia IV 4 viikon välein
|
Vobramitamab duokarmatsiini on B7-H3:a vastaan suunnattu vasta-ainekonjugaatti (ADC).
Muut nimet:
Lorigerlimabi on bispesifinen DART®-molekyyli, joka sitoo PD-1:tä ja CTLA-4:ää.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia (AE)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on vakavia haittatapahtumia (SAE)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli tutkimushoidon keskeyttämiseen johtaneita haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Arvioidaan 8 viikon välein ensimmäisten 6 kuukauden ajan, sitten 12 viikon välein 2 vuoden ajan.
|
Arvioidaan 8 viikon välein ensimmäisten 6 kuukauden ajan, sitten 12 viikon välein 2 vuoden ajan.
|
|
|
Eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) vastenopeus mCRPC:lle
Aikaikkuna: PSA arvioidaan 4 viikon välein, enintään 2 vuoden ajan hoidon aikana, sitten 12 viikon välein vielä 2 vuoden ajan seurannassa.
|
PSA-vaste määritellään ≥ 50 %:n laskuksi lähtötasosta PSA:ssa, kun se varmistuu vähintään 3 viikkoa myöhemmin.
|
PSA arvioidaan 4 viikon välein, enintään 2 vuoden ajan hoidon aikana, sitten 12 viikon välein vielä 2 vuoden ajan seurannassa.
|
|
Vobramitamabiduokarmatsiinin keskimääräinen suurin havaittu pitoisuus (Cmax).
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan jopa 2 vuotta
|
Vobramitamabduokarmatsiinin huippupitoisuus
|
Koko tutkimuksen ajan jopa 2 vuotta
|
|
Lorigerlimabin keskimääräinen suurin havaittu pitoisuus (Cmax).
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan jopa 2 vuotta
|
Lorigerlimabin huippupitoisuus
|
Koko tutkimuksen ajan jopa 2 vuotta
|
|
Keskimääräinen aika vobramitamabiduokarmatsiinin maksimipitoisuuteen (Tmax) saavuttamiseen
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan jopa 2 vuotta
|
Aika, jolloin vobramitamabduokarmatsiinin huippupitoisuus havaitaan
|
Koko tutkimuksen ajan jopa 2 vuotta
|
|
Keskimääräinen aika lorigerlimabin huippupitoisuuden saavuttamiseen (Tmax).
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan jopa 2 vuotta
|
Aika, jolloin lorigerlimabin huippupitoisuus havaitaan
|
Koko tutkimuksen ajan jopa 2 vuotta
|
|
Keskimääräinen pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala vobramitamabiduokarmatsiinin annosteluvälin (AUCtau) aikana
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan jopa 2 vuotta
|
Vobramitamabiduokarmatsiinin pitoisuus verenkierrossa 28 päivän annosvälin aikana annoksen annon jälkeen
|
Koko tutkimuksen ajan jopa 2 vuotta
|
|
Keskimääräinen pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala lorigerlimabin annosteluvälin (AUCtau) aikana
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan jopa 2 vuotta
|
Lorigerlimabin pitoisuus verenkierrossa 28 päivän annosteluvälin aikana annoksen annon jälkeen
|
Koko tutkimuksen ajan jopa 2 vuotta
|
|
Vobramitamabduokarmatsiinin keskimääräinen alin pitoisuus
Aikaikkuna: Jokaisen syklin 1. päivä (4 viikon välein) 2 vuoteen asti.
|
Vobramitamabduokarmatsiinin pitoisuus annosteluvälin lopussa
|
Jokaisen syklin 1. päivä (4 viikon välein) 2 vuoteen asti.
|
|
Lorigerlimabin keskimääräinen minimipitoisuus
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan jopa 2 vuotta
|
Lorigerlimabin pitoisuus annosteluvälin lopussa
|
Koko tutkimuksen ajan jopa 2 vuotta
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kehittävät lääkkeiden vastaisia vasta-aineita (ADA) vobramitamabiduokarmatsiinille
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan jopa 2 vuotta
|
Koko tutkimuksen ajan jopa 2 vuotta
|
|
|
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka kehittävät ADA:n lorigerlimabiksi
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan jopa 2 vuotta
|
Koko tutkimuksen ajan jopa 2 vuotta
|
|
|
Mediaani etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: Arvioidaan 8 viikon välein ensimmäisen 6 kuukauden ajan, sitten 12 viikon välein. Eloonjäämistila arvioidaan noin 12 viikon välein viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen, kunnes suostumus peruutetaan, se menetetään seurannan vuoksi, kuolemaan tai tutkimuksen päättymiseen asti, enintään 2 vuotta.
|
PFS määritellään ajaksi ensimmäisestä annospäivästä ensimmäiseen dokumentoituun PD:n tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Arvioidaan 8 viikon välein ensimmäisen 6 kuukauden ajan, sitten 12 viikon välein. Eloonjäämistila arvioidaan noin 12 viikon välein viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen, kunnes suostumus peruutetaan, se menetetään seurannan vuoksi, kuolemaan tai tutkimuksen päättymiseen asti, enintään 2 vuotta.
|
|
Keskimääräinen vasteaika (DoR)
Aikaikkuna: Arvioidaan 8 viikon välein ensimmäisten 6 kuukauden ajan, sitten 12 viikon välein 2 vuoden ajan.
|
DoR määritellään ajaksi alkuperäisen vasteen (CR tai PR) päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun PD:n tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Arvioidaan 8 viikon välein ensimmäisten 6 kuukauden ajan, sitten 12 viikon välein 2 vuoden ajan.
|
|
Kokonaiseloonjäämisen mediaani (OS)
Aikaikkuna: Eloonjäämistila arvioidaan noin 12 viikon välein viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen siihen asti, kunnes suostumus peruutetaan, se on menetetty seurantaan, kuolemaan tai tutkimuksen päättymiseen asti, enintään 2 vuotta
|
Käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi ensimmäisestä annospäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
Eloonjäämistila arvioidaan noin 12 viikon välein viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen siihen asti, kunnes suostumus peruutetaan, se on menetetty seurantaan, kuolemaan tai tutkimuksen päättymiseen asti, enintään 2 vuotta
|
|
Mediaani radiografinen PFS (rPFS) mCRPC:lle
Aikaikkuna: Arvioidaan 8 viikon välein ensimmäisten 6 kuukauden ajan, sitten 12 viikon välein 2 vuoden ajan.
|
rPFS määritellään ajaksi ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta pehmytkudosvaurioiden röntgenkuvan PD:n ensimmäiseen esiintymiseen käyttämällä RECIST v1.1:tä tai ≥ 2 uuden luuvaurion ilmaantumiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä.
|
Arvioidaan 8 viikon välein ensimmäisten 6 kuukauden ajan, sitten 12 viikon välein 2 vuoden ajan.
|
|
Paras PSA-prosenttimuutos lähtötasosta mCRPC:lle
Aikaikkuna: PSA arvioidaan 4 viikon välein, 2 vuoteen asti hoidon aikana, sitten 12 viikon välein vielä 2 vuoden ajan seurannassa.
|
PSA arvioidaan 4 viikon välein, 2 vuoteen asti hoidon aikana, sitten 12 viikon välein vielä 2 vuoden ajan seurannassa.
|
|
|
Mediaaniaika PSA:n etenemiseen mCRPC:lle
Aikaikkuna: PSA arvioidaan 4 viikon välein, 2 vuoteen asti hoidon aikana, sitten 12 viikon välein vielä 2 vuoden ajan seurannassa.
|
PSA:n eteneminen määritellään nousuksi, joka on ≥ 25 % ja ≥ 2 ng/ml lähtötasosta tai alimmasta havaitusta arvosta ja joka vahvistetaan toisella arvolla vähintään 3 viikkoa myöhemmin.
|
PSA arvioidaan 4 viikon välein, 2 vuoteen asti hoidon aikana, sitten 12 viikon välein vielä 2 vuoden ajan seurannassa.
|
|
PSA-vasteen mediaanikesto mCRPC:lle
Aikaikkuna: PSA arvioidaan 4 viikon välein, 2 vuoteen asti hoidon aikana, sitten 12 viikon välein vielä 2 vuoden ajan seurannassa.
|
PSA:n DoR määritellään ajaksi alkuperäisen PSA-vasteen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun PSA:n etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
PSA arvioidaan 4 viikon välein, 2 vuoteen asti hoidon aikana, sitten 12 viikon välein vielä 2 vuoden ajan seurannassa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Denise Casey, M.D., MacroGenics
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Maksasairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Sukurauhasten häiriöt
- Ihosairaudet
- Urologiset kasvaimet
- Karsinooma
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Munuaisten kasvaimet
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Nevi ja melanoomat
- Ihon kasvaimet
- Neoplasmat, kanava-, lobulaar- ja medullaariset kasvaimet
- Munasarjan kasvaimet
- Haiman kasvaimet
- Karsinooma, duktaalinen
- Iho- ja sidekudostaudit
- Eturauhasen kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
- Maksan kasvaimet
- Karsinooma, munuaissolut
- Melanooma
- Kastraatioresistentit eturauhasen kasvaimet
- Karsinooma, haimatiehye
Muut tutkimustunnusnumerot
- CP-MGC018-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .