En studie av MGC018 i kombination med MGD019 hos deltagare med avancerade solida tumörer

Inklusionskriterier:

• 1. Förmåga att tillhandahålla och dokumentera informerat samtycke och vilja och kunna följa alla studieprocedurer.
• Deltagare diagnostiserade med avancerade solida tumörer inklusive metastaserande kastrationsresistent prostatacancer, melanom, pankreascancer, hepatocellulärt karcinom, äggstockscancer och njurcellscancer.
• Deltagarna har fått godkända terapier enligt deras diagnos.
• Deltagarna måste ha ett tillgängligt tumörvävnadsprov. En ny tumörbiopsi kan utföras om inget arkivprov finns tillgängligt.
• Eastern Cooperative Oncology Groups prestationsstatus är mindre än eller lika med 2.
• Förväntad livslängd på minst 12 veckor.
• Bevis på mätbar tumör för utvärdering
• Acceptabel slutorganfunktion enligt laboratorieresultat.
• Patienterna måste gå med på att använda högeffektiva preventivmedel under studien och inte donera spermier eller ägg.

Exklusions kriterier:

• Alla underliggande medicinska eller psykiatriska tillstånd som försämrar deltagarens förmåga att ta emot, tolerera eller följa den planerade behandlingen eller studieproceduren.
• Ytterligare en malignitet som krävde behandling under de senaste 2 åren. Deltagare som har fått botande behandling för icke-melanomatös hudcancer, lokaliserad prostatacancer (Gleason-poäng < 6) eller karcinom in situ är berättigade till studien.
• Aktiv virus-, bakterie- eller svampinfektion som kräver systemisk behandling inom 1 vecka efter påbörjad studieläkemedel. Deltagarna är berättigade efter att SARS CoV 2-relaterade symtom har återhämtat sig helt i ≥ 72 timmar.
• Historik av immunbrist. Deltagare med hiv är berättigade om de har ett CD4+-antal ≥ 300/µL, odetekterbar virusmängd och får antiretroviral terapi med minimala läkemedelsinteraktioner eller överlappande toxicitet av behandlingar med antiretroviral terapi.
• Tidigare autologa/allogena stamcells- eller vävnads-/fasta organtransplantationer
• Tidigare behandling med MGD009, enoblituzumab eller andra B7-H3 riktade medel för cancer.
• Kliniskt signifikant kardiovaskulär sjukdom, lungkompromettering, venös insufficiens eller gastrointestinala störningar.
• Deltagare med mer än grad 1 perifer neuropati.
• Deltagare som har en historia av allvarliga biverkningar (AE) från immunkontrollpunktshämmare (anti-PD-1, anti-PD-L1 eller CTLA-4-hämmare). Alla andra biverkningar från tidigare immunkontrollpunktshämmare måste lösas till grad 1 eller lägre.
• Pleurautgjutning eller ascites. Spår av pleural eller peritonealvätska är inte uteslutande.