- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05294094
Diagnostic Skills Online -oppiminen (saksaksi: Diagnostik Skills Online Lernen) (DiSkO)
Kliiniset psykologit antavat potilailleen diagnooseja päivittäin, ja nämä diagnoosit määrittävät, hoidetaanko näitä potilaita ja miten. Väärindiagnoosilla voi olla vakavia haittavaikutuksia. Siksi diagnostisten taitojen opettaminen kliinisille psykologeille on erittäin tärkeää heidän perustutkinto-, jatko- ja jatkokoulutuksen aikana.
Yksi suuri ongelma diagnostiikan opetuksessa on se, että laillisten ja eettisten rajoitusten vuoksi on liian vähän mahdollisuuksia harjoitella todellisten potilaiden kanssa. DiSkO-projektin tavoitteena on siksi kehittää ja arvioida (tulevaisuuden) kliinisille psykologeille diagnostisten taitojen opettamista yhdistelmä-oppimiskurssi.
Diagnostisen koulutuksen käytännöllisyyden lisäämiseksi verkkokurssilla esitellään sarja videotiedostoja simuloiduista diagnostisista haastatteluista. Nämä videotiedostot jaetaan eri osiin ja esitetään kysymyksiä ja automaattista palautetta. Toisessa vaiheessa oppijat siirtyvät todelliseen kasvokkain diagnostiseen tilanteeseen, jossa näyttelijä simuloi potilasta.
DiSkO-kurssi arvioidaan satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa kolmessa Saksan yliopistossa (Ruhr-University of Bochum, Philipps University of Marburg, University of Köln). Testataan, ovatko opiskelijat yhtä hyviä hoitamaan diagnostista haastattelua DiSkO-kurssin suoritettuaan verrattuna perinteiseen yliopistokurssiin osallistuneisiin opiskelijoihin, tehdään noninferiority-analyysi. Lisäksi verrataan diagnostista tietoa ja asenteita näyttöön perustuvaan arviointiin DiSkO vs. face-to-face -kurssin jälkeen.
Tutkijoiden tavoitteena on levittää avoimen lähdekoodin DiSkO-kurssi muihin Saksan yliopistoihin tai korkea-asteen oppilaitoksiin tavoitteena parantaa opiskelijoiden diagnostista koulutusta, valmistaa heitä paremmin kliiniseen työhönsä ja siten parantaa potilaiden terveydenhuoltoa Saksassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hesse
-
Marburg, Hesse, Saksa, 35032
- Philipps University of Marburg
-
-
North Rhine-westphalia
-
Bochum, North Rhine-westphalia, Saksa, 44787
- Ruhr-University Bochum
-
Cologne, North Rhine-westphalia, Saksa, 50969
- University of Cologne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteistyöyliopiston psykologian kandidaattiopiskelijat (Ruhr-University of Bochum, University of Köln, Philipps-University of Marburg)
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi osallistuminen diagnostiseen seminaariin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
sekalaista oppimista
|
Blended learning -kurssi koostuu kahdesta osasta.
Ensimmäinen osa on verkkokurssi, joka sisältää tapaustutkimuksia ja opetusvideoita, jotka tarjoavat perustiedot kliinisestä diagnostisesta ja kyvystä suorittaa strukturoituja kliinisiä haastatteluja.
Toisessa osassa oppijat pääsevät keskustelemaan kurssin sisällöstä opettajan kanssa, harjoittelemaan haastattelutaitojaan muiden opiskelijoiden kanssa ja siirtymään todelliseen kasvotusten diagnostiseen tilanteeseen potilasta simuloivan näyttelijän kanssa.
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Opetusmuoto tuttuun tapaan
|
Opetusmuoto tuttuun tapaan edustaa tavanomaista kliinisen diagnostisen tiedon opetusta ja kykyä tehdä strukturoituja kliinisiä haastatteluja.
Myös tässä interventiossa opiskelijalla on mahdollisuus keskustella kurssin sisällöstä opettajan kanssa, harjoitella haastattelutaitojaan muiden opiskelijoiden kanssa sekä tehdä jäsennelty haastattelu potilasta simuloivan näyttelijän kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Behavioral Measure: Suorituskyky jäsennellyssä haastattelussa
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
15 minuutin jakso strukturoidusta haastattelusta näyttelijän esittämän potilaan kanssa.
Tämä haastattelu videoitetaan ja sen jälkeen riippumattomat arvioijat arvioivat mm.
oikean toteutuksen säännöt ja kliiniset haastattelutaidot.
|
13 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietokoe A
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Tutkimuksen tekijöiden kehittämä ja aiemmin pilotoima kliinisen diagnostisen perustiedon testi.
Pilotoinnin datasta luotiin kaksi rinnakkaista 15-osaista versiota (A ja B), joihin opiskelijat vastasivat ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
1 viikko
|
|
Tietokoe B
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Tutkimuksen tekijöiden kehittämä ja aiemmin pilotoima kliinisen diagnostisen perustiedon testi.
Pilotoinnin datasta luotiin kaksi rinnakkaista 15-osaista versiota (A ja B), joihin opiskelijat vastasivat ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
14 viikkoa
|
|
Münsterin kyselylomake seminaarien arviointia varten - tarkistettu (MFE-Sr; Thielsch & Hirschfeld, 2010)
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
7-pisteinen Likert-asteikko (min.: 1, max.:7) Käytettiin seuraavia 6 tuotetta MFE-Sr:stä: Kohta 14: "Tämän kurssin sisältö oli minulle liian vaikea." Kohta 15: "Opetusvauhti oli minulle liian nopea." Kohta 16: "Kurssiin liittyvä aika valtasi minut." Kohta 25: "Opin tällä kurssilla paljon." Kohta 26: "Suosittelisin tätä kurssia muille opiskelijoille." Kohta 14-16: korkeammat arvot osoittavat huonompaa lopputulosta, Kohta 25-26: korkeammat arvot osoittavat parempaa lopputulosta |
14 viikkoa
|
|
Verkkosivuston selkeys, miellyttävyys, informatiivisuus ja uskottavuus (Web-CLIC; Thielsch & Hirschfeld, 2019)
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
12 kohdan kyselylomake, joka mittaa käyttäjien subjektiivista näkemystä verkkosisällöstä sen selkeyden, miellyttävyyden, informatiivisuuden ja uskottavuuden suhteen. Käytössä oli koko 12 kohdan asteikko ja yksi lisäksi luotu uskottavuutta koskeva kohde ("Luotan täysin DiSkO:n sisältöön"). 7-pisteen Likert-asteikko (min.: 1, max.:7) korkeammat arvot osoittavat parempaa lopputulosta |
14 viikkoa
|
|
Lyhyt asteikko opetuksen arviointiin (Zumbach, Spinath, Schahn, Friedrich & Kögel, 2007)
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Käytössä olivat seuraavat 3 tuotetta: Kohde numero 1: "Aihe oli kuvattu asianmukaisesti (esim. esimerkein, visualisoinnein jne.)." Kohta 2: "Kurssi oli selkeästi jäsennelty." Kohta 3: "Kurssin oppimistavoitteet määriteltiin selkeästi." 7-pisteen Likert-asteikko (min.: 1, max.:7) korkeammat arvot osoittavat parempaa lopputulosta |
14 viikkoa
|
|
Käyttökokemuksen käytettävyysmittari – Lite (UMUX-Lite; Lewis et al., 2013)
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
2-osainen asteikko, joka arvioi havaittua käytettävyyttä. 7-pisteen Likert-asteikko (min.: 1, max.:7) korkeammat arvot osoittavat parempaa lopputulosta |
14 viikkoa
|
|
Verkkosivustojen inventaarion visuaalinen estetiikka – lyhyt (VisAWI-S; Moshagen & Thielsch, 2013)
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
4-osainen asteikko, joka mittaa subjektiivisesti koettua estetiikkaa. Käytössä oli 4-osainen asteikko ja yksi lisäksi luotu tuote ("DiSkO on suunniteltu visuaalisesti houkuttelevaksi"). 7-pisteen Likert-asteikko (min.: 1, max.:7) korkeammat arvot osoittavat parempaa lopputulosta |
14 viikkoa
|
|
Kokonaisvaikutelma
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Yksi asia, jossa käytetään saksalaista koulun arviointijärjestelmää, joka vaihtelee 1:stä (erittäin hyvä) 6:een (epätyydyttävä): "Kokonaisuutena: Annan kurssille yleisarvosanan..." |
14 viikkoa
|
|
Strukturoitujen haastattelujen hyväksyntäkysely (Bruchmüller et al., 2011)
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
11 kohdan kyselylomake, joka mittaa arvioitua potilaiden tyytyväisyyttä strukturoituihin haastatteluihin. Kohde 1: visuaalinen analoginen asteikko (0-100) korkeammat arvot osoittavat parempaa lopputulosta Kohta 2-11: 4-pisteinen Likert-asteikko (min.: 0, max.:3) Kohdan 2, 3, 4, 5 ja 8 korkeammat arvot osoittavat huonompaa lopputulosta Kohteen 6, 7, 9, 10 ja 11 korkeammat arvot osoittavat parempaa tulosta |
14 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oppitunnin arviointi
Aikaikkuna: Jokaisen oppitunnin jälkeen interventiossa (viikolla 8-10)
|
Sekakoulutuskurssin verkko-osan jokainen oppitunti (1-8) arvioitiin seuraavilla kysymyksillä: "Kuinka paljon aikaa (minuutteina) käytit tämän oppitunnin tekemiseen?" "Kuinka keskittyneenä työskentelitte tämän oppitunnin sisällön parissa?" "Annan tälle oppitunnille yleisarvosanan..." "Tässä on tilaa palautteellesi tästä oppitunnista (esim. kritiikkiä, ehdotuksia, parannusehdotuksia) |
Jokaisen oppitunnin jälkeen interventiossa (viikolla 8-10)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ruth E von Brachel, Dr., Ruhr-University Bochum
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16DHB3010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Käyttääkseen IPD:tä käyttäjien on hyväksyttävä tietojen vastaanottajasopimus ja Internet-tietokannan Psychdata (https://www.psychdata.de/index.php?main=take&sub=empfang&lang=eng) käyttöehdot.
Nämä muun muassa sulkevat pois tietojen kaupallisen käytön, suojelevat tiedontuottajien etuja ja varmistavat tutkittavien henkilöiden anonymiteetin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .