- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05294094
Učení diagnostických dovedností online (německy: Diagnostik Skills Online Lernen) (DiSkO)
Klinickí psychologové dávají diagnózy svým pacientům každý den a tyto diagnózy určují, zda a jak budou tito pacienti léčeni. Nesprávné diagnózy mohou mít velmi nepříznivé účinky. Výuka diagnostických dovedností klinických psychologů je proto velmi důležitá během jejich pregraduálního, postgraduálního a postgraduálního vzdělávání.
Jedním z hlavních problémů při výuce diagnostiky je to, že kvůli právním a etickým omezením je příliš málo příležitostí k praxi se skutečnými pacienty. Cílem projektu DiSkO je tedy vývoj a evaluace kombinovaného vzdělávacího kurzu, který (budoucí) klinické psychology naučí diagnostické dovednosti.
Aby bylo diagnostické školení praktičtější, bude v online kurzu prezentována série video souborů simulovaných diagnostických rozhovorů. Tyto video soubory budou rozděleny do různých segmentů a prezentovány s otázkami a automatickou zpětnou vazbou. Ve druhém kroku studenti přejdou do skutečné diagnostické situace tváří v tvář s hercem simulujícím pacienta.
Kurz DiSkO- bude hodnocen v randomizované kontrolované studii na třech univerzitách v Německu (Ruhr-University of Bochum, Philipps University of Marburg, University of Cologne). Aby se ověřilo, zda jsou studenti po absolvování kurzu DiSkO stejně dobří v provádění diagnostického rozhovoru ve srovnání se studenty, kteří se zúčastnili tradičního prezenčního univerzitního kurzu, bude provedena analýza noninferiority. Dále budou porovnány diagnostické znalosti a postoje k hodnocení založenému na důkazech po absolvování DiSkO vs. prezenčního kurzu.
Řešitelé mají za cíl šířit open source kurz DiSkO na další univerzity nebo instituce terciárního vzdělávání v Německu s cílem zlepšit diagnostickou přípravu studentů, lépe je připravit na jejich klinickou praxi a zlepšit tak zdravotní péči o pacienty v Německu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hesse
-
Marburg, Hesse, Německo, 35032
- Philipps University of Marburg
-
-
North Rhine-westphalia
-
Bochum, North Rhine-westphalia, Německo, 44787
- Ruhr-University Bochum
-
Cologne, North Rhine-westphalia, Německo, 50969
- University of Cologne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti bakalářského studia psychologie spolupracující univerzity (Ruhr-University of Bochum, University of Cologne, Philipps-University of Marburg)
Kritéria vyloučení:
- předchozí účast na diagnostickém semináři
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervenční skupina
smíšené učení
|
Kombinovaný kurz se skládá ze dvou částí.
První částí je online kurz s případovými studiemi a instruktážními videi poskytujícími základní klinické diagnostické znalosti a schopnost vést strukturované klinické rozhovory.
Ve druhé části mohou studenti diskutovat o obsahu kurzu s učitelem, procvičovat si své dovednosti při pohovorech s ostatními studenty a přenést se do skutečné diagnostické situace tváří v tvář s hercem simulujícím pacienta.
|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Forma výuky jako obvykle
|
Formát výuky jako obvykle představuje obvyklou výuku klinických diagnostických znalostí a schopnosti vést strukturované klinické rozhovory.
Také v rámci této intervence mají studenti také možnost diskutovat o obsahu kurzu s učitelem, procvičit si své dovednosti v rozhovoru s ostatními studenty a vést strukturovaný rozhovor s hercem simulujícím pacienta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Behaviorální měření: Výkon ve strukturovaném rozhovoru
Časové okno: 13 týdnů
|
Vedení 15minutového úseku strukturovaného rozhovoru s pacientem v podání herce.
Tento rozhovor je natáčen na video a poté hodnocen nezávislými hodnotiteli ohledně např.
pravidla správné implementace a dovednosti při provádění klinických pohovorů.
|
13 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test znalostí A
Časové okno: 1 týden
|
Test základních klinických diagnostických znalostí vyvinutý a dříve pilotovaný autory studie.
S využitím dat z pilotáže byly vytvořeny dvě paralelní 15-položkové verze (A a B), na které studenti odpovídali před a po zásahu.
|
1 týden
|
|
Test znalostí B
Časové okno: 14 týdnů
|
Test základních klinických diagnostických znalostí vyvinutý a dříve pilotovaný autory studie.
S využitím dat z pilotáže byly vytvořeny dvě paralelní 15-položkové verze (A a B), na které studenti odpovídali před a po zásahu.
|
14 týdnů
|
|
Münsterský dotazník pro hodnocení seminářů – revidovaný (MFE-Sr; Thielsch & Hirschfeld, 2010)
Časové okno: 14 týdnů
|
7bodová Likertova stupnice (min.: 1, max.: 7) Bylo použito následujících 6 položek z MFE-Sr: Bod číslo 14: "Obsah tohoto kurzu byl pro mě příliš obtížný." Bod číslo 15: "Tempo výuky bylo pro mě příliš rychlé." Bod číslo 16: "Časové nasazení spojené s kurzem mě přemohlo." Bod číslo 25: "V tomto kurzu jsem se hodně naučil." Bod číslo 26: "Tento kurz bych doporučil ostatním studentům." Položka 14-16: vyšší hodnoty znamenají horší výsledek, Položka 25-26: vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek |
14 týdnů
|
|
Přehlednost webu, líbivost, informativnost a důvěryhodnost (Web-CLIC; Thielsch & Hirschfeld, 2019)
Časové okno: 14 týdnů
|
12ti položkový dotazník měřící subjektivní pohled uživatelů na obsah webu z hlediska jeho přehlednosti, líbivosti, informativnosti a důvěryhodnosti. Použita byla celá 12ti položková škála a jedna dodatečně vytvořená položka ohledně důvěryhodnosti („obsahu v DiSkO jsem naprosto důvěřoval“). 7bodová Likertova škála (min.: 1, max.:7) vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek |
14 týdnů
|
|
Stručná stupnice pro hodnocení výuky (Zumbach, Spinath, Schahn, Friedrich & Kögel, 2007)
Časové okno: 14 týdnů
|
Byly použity následující 3 položky: Bod číslo 1: "Předmět byl vhodně ilustrován (např. příklady, vizualizacemi atd.)." Bod číslo 2: "Kurz byl jasně strukturovaný." Bod číslo 3: "Výukové cíle kurzu byly jasně definovány." 7bodová Likertova škála (min.: 1, max.:7) vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek |
14 týdnů
|
|
Metrika použitelnosti pro uživatelský dojem – Lite (UMUX-Lite; Lewis et al., 2013)
Časové okno: 14 týdnů
|
2-položková škála hodnotící vnímanou použitelnost. 7bodová Likertova škála (min.: 1, max.:7) vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek |
14 týdnů
|
|
Inventář vizuální estetiky webových stránek – krátký (VisAWI-S; Moshagen & Thielsch, 2013)
Časové okno: 14 týdnů
|
4-položková stupnice měřící subjektivně vnímanou estetiku. Byla použita 4-položková stupnice a jedna dodatečně vytvořená položka („DiSkO je navrženo tak, aby bylo vizuálně atraktivní“). 7bodová Likertova škála (min.: 1, max.:7) vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek |
14 týdnů
|
|
Celkový dojem
Časové okno: 14 týdnů
|
Jedna položka používající německý školní systém hodnocení v rozmezí od 1 (velmi dobře) do 6 (neuspokojivé): "Celkově: Kurzu dávám celkovou známku..." |
14 týdnů
|
|
Akceptace dotazníku pro strukturované rozhovory (Bruchmüller et al., 2011)
Časové okno: 14 týdnů
|
11položkový dotazník měřící odhadovanou spokojenost pacientů se strukturovanými rozhovory. Položka 1: vizuální analogová stupnice (0-100), vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek Bod 2-11: 4bodová Likertova stupnice (min.: 0, max.:3) Položka 2,3,4,5 a 8 vyšší hodnoty znamenají horší výsledek Položka 6,7,9,10 a 11 vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek |
14 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení lekce
Časové okno: Po každé lekci během intervence (v týdnu 8-10)
|
Každá lekce (1-8) online části kurzu kombinovaného vzdělávání byla hodnocena pomocí následujících otázek: "Kolik času (v minutách) jste strávil prací na této lekci?" "Jak soustředěně jste pracoval na obsahu této lekce?" "Tuto lekci hodnotím celkově ..." "Zde je prostor pro vaši zpětnou vazbu k této lekci (např. kritika, návrhy, návrhy na zlepšení)“ |
Po každé lekci během intervence (v týdnu 8-10)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ruth E von Brachel, Dr., Ruhr-University Bochum
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16DHB3010
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Aby uživatelé měli přístup k IPD, musí souhlasit se smlouvou o příjemci dat a podmínkami použití internetové databáze Psychdata (https://www.psychdata.de/index.php?main=take&sub=empfang&lang=eng).
Ty mimo jiné vylučují komerční využití dat, chrání zájmy poskytovatelů dat a zajišťují anonymitu zkoumaných osob.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Analytický kód
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diagnostika, Psychiatrická
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationDokončenoVýkon eFast Diagnosis při vedení první pomoci při resuscitaci a hemostázeFrancie
Klinické studie na smíšené učení
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneDokončenoBolesti v kříži | Fyzikální terapie | Znalosti, postoje, praxe | LékařiBelgie
-
McMaster UniversityDokončenoDeprese | ÚzkostKanada
-
University GhentNáborPrevence sebevraždBelgie
-
Marta LizarbeDokončenoSimulační trénink | Močová katetrizaceŠpanělsko
-
Rigshospitalet, DenmarkDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisNáborPoruchou autistického spektraŠvýcarsko
-
Universiteit AntwerpenDokončenoPřežití rakoviny | Chronická bolest dolní části zad (CLBP) | Fyzioterapie a rehabilitaceBelgie
-
Maastricht University Medical CenterDokončeno
-
Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical Center; ZonMw: The Netherlands Organisation for... a další spolupracovníciDokončenoDyspepsie | Špatné tráveníHolandsko
-
Mbarara University of Science and TechnologyUniversity of CalgaryNeznámýStav nouze pro zdraví matek, novorozenců a dětí