- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05294094
Nauka umiejętności diagnostycznych online (niemiecki: Diagnostik Skills Online Lernen) (DiSkO)
Psychologowie kliniczni codziennie stawiają diagnozy swoim pacjentom, a diagnozy te określają, czy i jak ci pacjenci będą leczeni. Błędna diagnoza może mieć poważne skutki uboczne. Dlatego nauczanie umiejętności diagnostycznych psychologów klinicznych jest bardzo ważne podczas ich kształcenia na studiach licencjackich, magisterskich i podyplomowych.
Jednym z głównych problemów nauczania diagnostyki jest to, że ze względu na ograniczenia prawne i etyczne istnieje zbyt mało okazji do praktyki z prawdziwymi pacjentami. Celem projektu DiSkO jest zatem opracowanie i ocena kursu blended learning, który ma uczyć umiejętności diagnostycznych (przyszłych) psychologów klinicznych.
Aby szkolenie diagnostyczne było bardziej praktyczne, w ramach kursu online zostanie zaprezentowana seria plików wideo z symulowanymi wywiadami diagnostycznymi. Te pliki wideo zostaną podzielone na różne segmenty i przedstawione z pytaniami i automatyczną informacją zwrotną. W drugim kroku uczniowie przeniosą się do rzeczywistej sytuacji diagnostycznej twarzą w twarz z aktorem symulującym pacjenta.
Kurs DiSkO zostanie oceniony w randomizowanym badaniu kontrolowanym na trzech uniwersytetach w Niemczech (Ruhr-University of Bochum, Philipps University of Marburg, University of Cologne). Aby sprawdzić, czy studenci są równie dobrzy w przeprowadzaniu wywiadu diagnostycznego po kursie DiSkO w porównaniu ze studentami, którzy uczestniczyli w tradycyjnym kursie uniwersyteckim, zostanie przeprowadzona analiza noninferiority. Ponadto porównana zostanie wiedza diagnostyczna i postawy wobec oceny opartej na dowodach po udziale w DiSkO z kursem stacjonarnym.
Badacze mają na celu rozpowszechnienie otwartego kursu DiSkO na innych uniwersytetach lub instytucjach szkolnictwa wyższego w Niemczech w celu poprawy szkolenia diagnostycznego dla studentów, lepszego przygotowania ich do praktyki klinicznej, a tym samym poprawy opieki zdrowotnej pacjentów w Niemczech.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hesse
-
Marburg, Hesse, Niemcy, 35032
- Philipps University of Marburg
-
-
North Rhine-westphalia
-
Bochum, North Rhine-westphalia, Niemcy, 44787
- Ruhr-University Bochum
-
Cologne, North Rhine-westphalia, Niemcy, 50969
- University of Cologne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci studiów licencjackich psychologii współpracującej uczelni (Ruhr-University of Bochum, University of Cologne, Philipps-University of Marburg)
Kryteria wyłączenia:
- uprzedni udział w seminarium diagnostycznym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
nauczanie mieszane
|
Kurs blended learning składa się z dwóch części.
Pierwsza część to kurs online ze studiami przypadków i filmami instruktażowymi zapewniającymi podstawową wiedzę z zakresu diagnostyki klinicznej oraz umiejętność przeprowadzania ustrukturyzowanych wywiadów klinicznych.
W drugiej części uczący się omawiają z nauczycielem treść kursu, ćwiczą umiejętności przeprowadzania wywiadów z innymi studentami i przenoszą się do rzeczywistej sytuacji diagnostycznej twarzą w twarz z aktorem symulującym pacjenta.
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Forma nauczania jak zwykle
|
Format nauczania jak zwykle przedstawia zwykłe nauczanie wiedzy z zakresu diagnostyki klinicznej i umiejętności przeprowadzania ustrukturyzowanych wywiadów klinicznych.
Również w tej interwencji studenci mają również możliwość przedyskutowania treści kursu z nauczycielem, ćwiczenia umiejętności przeprowadzania wywiadów z innymi studentami oraz przeprowadzenia ustrukturyzowanego wywiadu z aktorem symulującym pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Miara behawioralna: Wydajność w ustrukturyzowanym wywiadzie
Ramy czasowe: 13 tygodni
|
Przeprowadzenie 15-minutowej części ustrukturyzowanego wywiadu z pacjentem granym przez aktora.
Ten wywiad jest nagrywany na wideo, a następnie oceniany przez niezależnych oceniających pod kątem m.in.
zasady prawidłowej realizacji i umiejętności przeprowadzania wywiadu klinicznego.
|
13 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Test Wiedzy A
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Test podstawowej wiedzy z zakresu diagnostyki klinicznej opracowany i pilotowany wcześniej przez autorów badania.
Korzystając z danych z pilotażu, stworzono dwie równoległe 15-itemowe wersje (A i B), na które uczniowie odpowiadali przed i po interwencji.
|
1 tydzień
|
Test Wiedzy B
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Test podstawowej wiedzy z zakresu diagnostyki klinicznej opracowany i pilotowany wcześniej przez autorów badania.
Korzystając z danych z pilotażu, stworzono dwie równoległe 15-itemowe wersje (A i B), na które uczniowie odpowiadali przed i po interwencji.
|
14 tygodni
|
Kwestionariusz Münster do oceny seminariów – poprawiony (MFE-Sr; Thielsch & Hirschfeld, 2010)
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
7-punktowa skala Likerta (min.: 1, maks.: 7) Wykorzystano następujące 6 pozycji z MFE-Sr: Punkt 14: „Treść tego kursu była dla mnie zbyt trudna”. Punkt numer 15: „Tempo nauczania było dla mnie za szybkie”. Punkt 16: „Zaangażowanie czasowe związane z kursem przytłoczyło mnie”. Pozycja numer 25: „Wiele się nauczyłem na tym kursie”. Punkt 26: „Poleciłbym ten kurs innym studentom”. Pozycja 14-16: wyższe wartości wskazują na gorszy wynik, Pozycja 25-26: wyższe wartości wskazują na lepszy wynik |
14 tygodni
|
Witryna internetowa — przejrzystość, sympatia, informatywność i wiarygodność (Web-CLIC; Thielsch i Hirschfeld, 2019)
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Składający się z 12 pozycji kwestionariusz mierzący subiektywny pogląd użytkowników na temat treści internetowych pod kątem ich przejrzystości, sympatii, informacyjności i wiarygodności. Wykorzystano całą 12-itemową skalę oraz dodatkowo utworzoną pozycję dotyczącą wiarygodności („Mam pełne zaufanie do treści w DiSkO”). 7-stopniowa skala Likerta (min.: 1, maks.: 7) wyższe wartości wskazują na lepszy wynik |
14 tygodni
|
Krótka skala oceny nauczania (Zumbach, Spinath, Schahn, Friedrich & Kögel, 2007)
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Użyto następujących 3 elementów: Pozycja nr 1: „Temat został odpowiednio zilustrowany (np. przykładami, wizualizacjami itp.)”. Punkt nr 2: „Kurs miał przejrzystą strukturę”. Pozycja nr 3: „Cele nauczania kursu zostały jasno określone”. 7-stopniowa skala Likerta (min.: 1, maks.: 7) wyższe wartości wskazują na lepszy wynik |
14 tygodni
|
Wskaźnik użyteczności dla doświadczenia użytkownika — Lite (UMUX-Lite; Lewis i in., 2013)
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
2-punktowa skala oceniająca postrzeganą użyteczność. 7-stopniowa skala Likerta (min.: 1, maks.: 7) wyższe wartości wskazują na lepszy wynik |
14 tygodni
|
Inwentaryzacja estetyki wizualnej stron internetowych — krótka (VisAWI-S; Moshagen i Thielsch, 2013)
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Czteropunktowa skala mierząca subiektywnie postrzeganą estetykę. Zastosowano 4-itemową skalę oraz dodatkowo jedną stworzoną pozycję („DiSkO ma być atrakcyjny wizualnie”). 7-stopniowa skala Likerta (min.: 1, maks.: 7) wyższe wartości wskazują na lepszy wynik |
14 tygodni
|
Ogólne wrażenie
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Jedna pozycja wykorzystująca niemiecki system ocen szkolnych od 1 (bardzo dobry) do 6 (niezadowalający): „Ogólnie: oceniam kurs jako…” |
14 tygodni
|
Akceptacja kwestionariusza wywiadów ustrukturyzowanych (Bruchmüller i in., 2011)
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
11-punktowy kwestionariusz mierzący szacunkową satysfakcję pacjentów z ustrukturyzowanych wywiadów. Przedmiot 1: wizualna skala analogowa (0-100) wyższe wartości wskazują na lepszy wynik Pozycja 2-11: 4-punktowa skala Likerta (min.: 0, maks.: 3) Pozycje 2,3,4,5 i 8 wyższe wartości wskazują na gorszy wynik Pozycje 6,7,9,10 i 11 wyższe wartości wskazują na lepszy wynik |
14 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena lekcji
Ramy czasowe: Po każdej lekcji podczas interwencji (w 8-10 tygodniu)
|
Każda lekcja (1-8) części online kursu blended learning była oceniana za pomocą następujących pytań: „Ile czasu (w minutach) spędziłeś pracując nad tą lekcją?” „Jak bardzo skoncentrowałeś się na treści tej lekcji?” „Wystawiam tej lekcji ogólną ocenę…” „Tutaj jest miejsce na Twoją opinię na temat tej lekcji (np. krytyka, sugestie, propozycje ulepszeń)” |
Po każdej lekcji podczas interwencji (w 8-10 tygodniu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ruth E von Brachel, Dr., Ruhr-University Bochum
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16DHB3010
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Aby uzyskać dostęp do IPD, użytkownicy muszą wyrazić zgodę na Umowę Odbiorcy Danych i Warunki Korzystania z internetowej bazy danych Psychdata (https://www.psychdata.de/index.php?main=take&sub=empfang&lang=eng).
Wykluczają one między innymi komercyjne wykorzystanie danych, chronią interesy dostawców danych i zapewniają anonimowość badanych osób.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Kod analityczny
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Diagnoza, psychiatra
-
National Taiwan University HospitalNieznanyEmergent Psychiatric, Konsultacje, RezydencjaTajwan
Badania kliniczne na nauczanie mieszane
-
University of ValenciaMarta Aguilar RodriguezZakończonyPostawa | Wiedza, umiejętności | Etyka
-
University of OuluNieznany
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneZakończonyBóle krzyża | Fizykoterapia | Wiedza, postawy, praktyka | LekarzeBelgia
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...ZakończonyWypalić się | Stres związany z pracąNiemcy
-
Universitat Jaume IZakończonyZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękoweHiszpania
-
Vilnius UniversityRejestracja na zaproszenieAlergia pokarmowa u dzieci | Alergia pokarmowa u niemowlątLitwa
-
University of ValenciaZakończonyUczenie się | StudenciHiszpania
-
Rigshospitalet, DenmarkZakończonyChoroby układu mięśniowo-szkieletowegoDania
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria
-
Maastricht University Medical CenterZakończonyRak podstawnokomórkowyHolandia