- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05294094
Apprendimento delle abilità diagnostiche online (tedesco: Diagnostik Skills Online Lernen) (DiSkO)
Gli psicologi clinici danno diagnosi ai loro pazienti ogni giorno e queste diagnosi determinano se e come questi pazienti saranno trattati. Le diagnosi errate possono avere gravi effetti negativi. Pertanto, l'insegnamento delle competenze diagnostiche agli psicologi clinici è molto importante durante la loro formazione universitaria, post-laurea e post-laurea.
Uno dei principali problemi nell'insegnamento della diagnostica è che ci sono troppo poche opportunità di esercitarsi con pazienti reali a causa di restrizioni legali ed etiche. Lo scopo del progetto DiSkO è, quindi, lo sviluppo e la valutazione di un corso di apprendimento misto per insegnare le competenze diagnostiche ai (futuri) psicologi clinici.
Al fine di rendere più pratica la formazione diagnostica, in un corso online saranno presentati una serie di file video di colloqui diagnostici simulati. Questi file video saranno divisi in diversi segmenti e presentati con domande e feedback automatici. In una seconda fase, gli studenti effettueranno un trasferimento a una situazione diagnostica reale faccia a faccia con un attore che simula un paziente.
Il corso DiSkO- sarà valutato in uno studio controllato randomizzato presso tre università in Germania (Università della Ruhr di Bochum, Università Philipps di Marburg, Università di Colonia). Per verificare se gli studenti sono ugualmente bravi nella somministrazione di un colloquio diagnostico dopo aver frequentato il corso DiSkO rispetto agli studenti che hanno preso parte a un tradizionale corso universitario faccia a faccia, verrà condotta un'analisi di non inferiorità. Inoltre, verranno confrontate le conoscenze diagnostiche e gli atteggiamenti verso la valutazione basata sull'evidenza dopo aver preso parte a DiSkO rispetto al corso faccia a faccia.
Gli investigatori mirano a diffondere il corso DiSkO open source ad altre università o istituti di istruzione terziaria in Germania con l'obiettivo di migliorare la formazione diagnostica per gli studenti, prepararli meglio per la loro pratica clinica e quindi migliorare l'assistenza sanitaria dei pazienti in Germania.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Hesse
-
Marburg, Hesse, Germania, 35032
- Philipps University of Marburg
-
-
North Rhine-westphalia
-
Bochum, North Rhine-westphalia, Germania, 44787
- Ruhr-University Bochum
-
Cologne, North Rhine-westphalia, Germania, 50969
- University of Cologne
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti di laurea in psicologia di un'università cooperante (Ruhr-University of Bochum, University of Cologne, Philipps-University of Marburg)
Criteri di esclusione:
- precedente partecipazione a un seminario diagnostico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di intervento
apprendimento misto
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Il corso blended learning si compone di due parti.
La prima parte è un corso online con studi di casi e video didattici che forniscono conoscenze diagnostiche cliniche di base e la capacità di condurre interviste cliniche strutturate.
Nella seconda parte, gli studenti discutono il contenuto del corso con un insegnante, esercitano le loro capacità di colloquio con altri studenti e si trasferiscono in una situazione diagnostica reale faccia a faccia con un attore che simula un paziente.
|
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Formato didattico come di consueto
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Il formato didattico come di consueto rappresenta il consueto insegnamento delle conoscenze diagnostiche cliniche e la capacità di condurre colloqui clinici strutturati.
Anche in questo intervento gli studenti hanno anche l'opportunità di discutere il contenuto del corso con un insegnante, esercitare le loro capacità di intervista con altri studenti e condurre un'intervista strutturata con un attore che simula un paziente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura comportamentale: prestazioni in un'intervista strutturata
Lasso di tempo: 13 settimane
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Condurre una sezione di 15 minuti di un colloquio strutturato con un paziente interpretato da un attore.
Questa intervista viene videoregistrata e quindi valutata da valutatori indipendenti in merito ad es.
regole di corretta attuazione e capacità di colloquio clinico.
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13 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Prova di conoscenza A
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Un test di conoscenza diagnostica clinica di base sviluppato e precedentemente pilotato dagli autori dello studio.
Utilizzando i dati del pilotaggio, sono state create due versioni parallele di 15 item (A e B), a cui gli studenti hanno risposto prima e dopo l'intervento.
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1 settimana
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Prova di conoscenza B
Lasso di tempo: 14 settimane
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Un test di conoscenza diagnostica clinica di base sviluppato e precedentemente pilotato dagli autori dello studio.
Utilizzando i dati del pilotaggio, sono state create due versioni parallele di 15 item (A e B), a cui gli studenti hanno risposto prima e dopo l'intervento.
|
14 settimane
|
Münster Questionnaire for the Evaluation of Seminars - rivisto (MFE-Sr; Thielsch & Hirschfeld, 2010)
Lasso di tempo: 14 settimane
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Scala Likert a 7 punti (min.: 1, max.:7) Sono stati utilizzati i seguenti 6 articoli del MFE-Sr: Punto numero 14: "Il contenuto di questo corso era troppo difficile per me." Articolo numero 15: "Il ritmo dell'insegnamento era troppo veloce per me". Articolo numero 16: "L'impegno di tempo associato al corso mi ha sopraffatto". Punto numero 25: "Ho imparato molto in questo corso". Punto numero 26: "Consiglierei questo corso ad altri studenti." Item 14-16: valori più alti indicano un esito peggiore, Item 25-26: valori più alti indicano un esito migliore |
14 settimane
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Chiarezza, simpatia, informatività e credibilità del sito web (Web-CLIC; Thielsch & Hirschfeld, 2019)
Lasso di tempo: 14 settimane
|
Un questionario di 12 domande che misura la visione soggettiva degli utenti sui contenuti web, per quanto riguarda la loro chiarezza, simpatia, informatività e credibilità. Sono stati utilizzati l'intera scala di 12 elementi e un elemento creato in aggiunta riguardante la credibilità ("Mi fidavo completamente del contenuto di DiSkO"). Scala Likert a 7 punti (min.: 1, max.:7) valori più alti indicano risultati migliori |
14 settimane
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Breve scala per la valutazione dell'insegnamento (Zumbach, Spinath, Schahn, Friedrich & Kögel, 2007)
Lasso di tempo: 14 settimane
|
Sono stati utilizzati i seguenti 3 elementi: Voce numero 1: "L'argomento è stato illustrato in modo appropriato (ad esempio mediante esempi, visualizzazioni, ecc.)". Punto numero 2: "Il corso era chiaramente strutturato". Punto numero 3: "Gli obiettivi di apprendimento del corso erano chiaramente definiti." Scala Likert a 7 punti (min.: 1, max.:7) valori più alti indicano risultati migliori |
14 settimane
|
Metrica di usabilità per l'esperienza utente - Lite (UMUX-Lite; Lewis et al., 2013)
Lasso di tempo: 14 settimane
|
Una scala a 2 elementi che valuta l'usabilità percepita. Scala Likert a 7 punti (min.: 1, max.:7) valori più alti indicano risultati migliori |
14 settimane
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Estetica visiva dell'inventario dei siti Web - Breve (VisAWI-S; Moshagen & Thielsch, 2013)
Lasso di tempo: 14 settimane
|
Una scala a 4 elementi che misura l'estetica percepita soggettivamente. Sono stati utilizzati la scala a 4 elementi e un elemento creato in aggiunta ("DiSkO è progettato per essere visivamente accattivante"). Scala Likert a 7 punti (min.: 1, max.:7) valori più alti indicano risultati migliori |
14 settimane
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Impressione generale
Lasso di tempo: 14 settimane
|
Un elemento che utilizza il sistema di valutazione della scuola tedesca che va da 1 (molto buono) a 6 (insoddisfacente): "Complessivo: do al corso un voto complessivo di ..." |
14 settimane
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Accettazione del questionario di interviste strutturate (Bruchmüller et al., 2011)
Lasso di tempo: 14 settimane
|
Un questionario di 11 voci che misura la stima della soddisfazione del paziente con interviste strutturate. Articolo 1: scala analogica visiva (0-100) valori più alti indicano risultati migliori Punto 2-11: Scala Likert a 4 punti (min.: 0, max.:3) I valori più alti degli item 2,3,4,5 e 8 indicano un esito peggiore I valori più alti degli item 6,7,9,10 e 11 indicano un esito migliore |
14 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della lezione
Lasso di tempo: Dopo ogni lezione durante l'intervento (durante la settimana 8-10)
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Ogni lezione (1-8) della parte online del corso blended learning è stata valutata utilizzando le seguenti domande: "Quanto tempo (in minuti) hai dedicato a questa lezione?" "Quanto ti sei concentrato sul contenuto di questa lezione?" "A questa lezione do un voto complessivo..." "Qui c'è spazio per il tuo feedback su questa lezione (ad es. critiche, suggerimenti, proposte di miglioramento)" |
Dopo ogni lezione durante l'intervento (durante la settimana 8-10)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ruth E von Brachel, Dr., Ruhr-University Bochum
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16DHB3010
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Per accedere all'IPD, gli utenti devono accettare l'accordo sul destinatario dei dati e le condizioni d'uso del database Internet Psychdata (https://www.psychdata.de/index.php?main=take&sub=empfang&lang=eng).
Questi, tra l'altro, escludono l'uso commerciale dei dati, proteggono gli interessi dei fornitori di dati e garantiscono l'anonimato delle persone studiate.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Codice analitico
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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