- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05294848
Taistelusotilaiden psykologisen sietokyvyn lisääminen soveltamalla edistynyttä katseenseurantaan perustuvaa huomioharhamuutosta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 6997801
- Tel Aviv University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen voi osallistua jokainen osoitetun kohortin sotilas, joka antaa kirjallisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Heprean kielen taito ei riitä tutkimuskyselyiden täyttämiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Gaze-Contingent Feedback Training (kohti uhkaa)
Tehtävässä esitetään 30 erilaista matriisia, joista jokainen koostuu 16 kasvosta.
Jokainen matriisi sisältää 8 vihaista naamaa ja 8 neutraalia, 8 naista ja 8 miestä, ja paikat ovat tasapainossa matriisien välillä.
Osallistujia pyydetään katsomaan matriiseja haluamallaan tavalla, ja katseenseurantakamera tallentaa heidän katselupaikkansa suhteessa näytöllä esitettyihin ärsykkeisiin.
Jokaisen harjoituksen alussa sotilas valitsee monipuolisesta musiikkilistasta, mitä musiikkia hän haluaa kuunnella 12 minuutin harjoituksen aikana.
Katsemittarin kalibroinnin jälkeen osallistujaa neuvotaan katsomaan kasvojen matriiseja valitsemansa mukaisesti, kuten yllä arviointitehtävässä on kuvattu.
Osallistujan valitsema musiikki soi vain silloin, kun hän katsoo uhkaavia kasvoja, ja se pysähtyy, kun hän katsoo neutraaleja kasvoja.
Näin ollen on odotettavissa muutos katselukuvioissa toteuttamalla operantteja ehdollistamisperiaatteita.
|
Palaute osallistujien katselutottumusten mukaan, jotta heidän huomionsa uhkaärsykkeitä kohtaan voidaan muuttaa.
|
|
Active Comparator: RT-pohjainen huomiopoikkeaman muutos (uhan kohti)
Pistemittaustehtävä 160 kokeesta. Kokeilu alkaa kiinnitysristillä (+), johon osallistujaa pyydetään keskittymään (500 ms). Sitten kaksi kasvojen ärsytystä (yksi vihainen ja neutraali) esitetään kiinnitysristin ylä- ja alapuolella (500 ms). Kun ärsykkeet häviävät, yhden kasvojen ärsykkeen tilalle ilmestyy kohdeanturi (oikealle tai vasemmalle osoittava nuolenpää). Osallistujaa pyydetään ilmoittamaan, mikä kohdeanturi esitettiin käyttämällä ennalta määrättyä avainta. Kohdeanturi pysyy näytöllä vastaukseen asti, jonka jälkeen alkaa uusi koe. Osallistujia neuvotaan tunnistamaan anturin tyyppi mahdollisimman nopeasti ja tarkasti. Harjoitustehtävässä kaikki kohdeluotaimet ilmestyvät uhkapaikkaan (vihaiset kasvot). Siten useiden kokeiden aikana oppimisen odotetaan tapahtuvan siten, että uhkaavat kasvot ennustavat kohteena olevan koettimen sijainnin, jolloin saavutetaan haluttu muutos huomiomallissa. |
Tarkkailuharjoittelu pisteluetintehtävän toistuvilla kokeilla, joiden tarkoituksena on ohjata huomio uhkaaviin ärsykkeisiin käyttämällä uhkaavia ja neutraaleja kasvojen ärsykkeitä.
|
|
Placebo Comparator: Neutraali ohjaus
Tämä ehto perustuu myös pistemittaustehtävään (katso Active Comparator), jolla on perustavanlaatuinen ero.
Tässä tehtävässä näytetään vain neutraalit kasvot, ja siksi vaikka osallistujat altistuvat samoille tehtäväparametreille, huomionharjoittelua ja uhkaärsykkeitä ei tapahdu.
|
Pistemittaustehtävä käyttäen vain neutraaleja ärsykkeitä ilman koulutusta uhkia vastaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taistelun jälkeiset PTSD-oireet
Aikaikkuna: Muutos taistelun jälkeisten PTSD-oireiden lähtötasosta noin 1,5 vuoden kohdalla
|
Pisteet itseraportin kyselylomakkeella Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5).
Kokonaispistemäärä, joka vaihtelee 0–80, heijastaa PTSD-oireiden vakavuutta, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa vakavuutta.
|
Muutos taistelun jälkeisten PTSD-oireiden lähtötasosta noin 1,5 vuoden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taistelun jälkeinen yleinen ahdistus
Aikaikkuna: Muutos taistelun jälkeisistä yleisistä ahdistuneisuusoireista lähtötasosta noin 1,5 vuoden kohdalla
|
Pisteytys itseraportointikyselyyn Generalized Anxiety Disorder -kyselylomake (GAD-7).
Kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0–21, heijastaa GAD-oireiden vakavuutta, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa vakavuutta.
|
Muutos taistelun jälkeisistä yleisistä ahdistuneisuusoireista lähtötasosta noin 1,5 vuoden kohdalla
|
|
Taistelun jälkeinen masennus
Aikaikkuna: Muutos taistelun jälkeisten masennuksen oireiden lähtötasosta noin 1,5 vuoden kohdalla
|
Pisteet itseraportissa Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9).
Kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0-27, kuvastaa masennusoireiden vakavuutta, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa vakavuutta
|
Muutos taistelun jälkeisten masennuksen oireiden lähtötasosta noin 1,5 vuoden kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoittelun jälkeinen RT-pohjainen huomioharha uhkia kohtaan
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Attention Bias 6 kuukauden sisällä lähtötilanteen mittauksesta
|
Muutos huomioharhassa arvioidaan vasteaikaan perustuvalla pistemittaustehtävällä.
|
Muutos lähtötasosta Attention Bias 6 kuukauden sisällä lähtötilanteen mittauksesta
|
|
Harjoittelun jälkeinen subjektiivinen huomioharha uhkaa kohtaan
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Attention Bias 6 kuukauden sisällä lähtötilanteen mittauksesta
|
Muutos subjektiivisessa huomioharhassa arvioidaan itse ilmoittamalla huomioharhalla käyttämällä Attention Bias Questionnairea (ABQ).
Kokonaispisteet, jotka vaihtelevat 0–36, edustavat uhkiin liittyvää huomioharhaa, kun taas korkeammat pisteet edustavat suurempaa ennakkoluuloa uhkia kohtaan.
|
Muutos lähtötasosta Attention Bias 6 kuukauden sisällä lähtötilanteen mittauksesta
|
|
Harjoittelun jälkeinen katseen seuranta Huomioharha uhkaa kohtaan
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Attention Bias 6 kuukauden sisällä lähtötilanteen mittauksesta
|
Huomioharhamuutosta arvioidaan myös katseenseurantatehtävällä.
|
Muutos lähtötasosta Attention Bias 6 kuukauden sisällä lähtötilanteen mittauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yair Bar-Haim, PhD, Tel Aviv University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TAU-GCFTresilience
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .