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Aumentando a Resiliência Psicológica em Soldados de Combate Aplicando Modificação de Viés de Atenção Baseada em Rastreamento Ocular Avançado

8 de abril de 2025 atualizado por: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
O serviço militar em unidades de combate implica exposição a eventos traumáticos que requerem ajuste mental. Para desenvolver e aplicar com eficiência intervenções de modificação do viés de atenção destinadas a aumentar a resiliência mental dos soldados, é essencial testar a eficiência de tais programas de treinamento em ECRs. O objetivo do presente estudo é examinar a eficiência de um novo protocolo de treinamento baseado em rastreamento ocular de atenção, em comparação com um protocolo de treinamento baseado em RT e com um grupo controle, na redução do risco de sintomas pós-traumáticos em combate implantado soldados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Após a explicação aos participantes sobre o processo do estudo, aqueles que derem consentimento por escrito para participar serão aleatoriamente colocados em um dos três grupos: GCFT (N = 180), ABMT (N = 180) e um grupo de controle neutro - baseado em RT tarefa (N=180). O estudo incluirá 3 pontos de medição: antes do treinamento de atenção (no treinamento básico antes da implantação), após o treinamento de atenção (no campo de treinamento básico, ainda antes da implantação) e após um ciclo de implantação de combate (6-12 meses - a ser determinado com base em a missão de destacamento militar dos participantes). Em cada ponto de medição, os participantes completarão tarefas computadorizadas para medir a atenção e preencherão questionários de autorrelato.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

501

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tel Aviv, Israel, 6997801
        • Tel Aviv University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cada soldado da coorte alocada que der consentimento por escrito poderá participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • A proficiência em hebraico é insuficiente para preencher os questionários do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de feedback contingente ao olhar (em direção à ameaça)
Na tarefa, serão apresentadas 30 matrizes diferentes, cada uma composta por 16 faces. Cada matriz inclui 8 rostos raivosos e 8 neutros, 8 mulheres e 8 homens, e as localizações são contrabalançadas entre as matrizes. Os participantes são solicitados a visualizar as matrizes da maneira que escolherem, e a câmera de rastreamento ocular registra sua localização de visualização em relação aos estímulos apresentados na tela. No início de cada sessão de treinamento, o soldado escolherá qual música deseja ouvir durante a sessão de 12 minutos de uma lista diversificada de músicas. Após calibrar o rastreador ocular, o participante será instruído a visualizar as matrizes de faces que desejar, conforme descrito acima na tarefa de avaliação. A música escolhida pelo participante tocará apenas quando ele estiver olhando para rostos ameaçadores e será interrompida quando ele olhar para rostos neutros. Assim, uma mudança nos padrões de visualização é esperada pela implementação dos princípios do condicionamento operante.
Feedback de acordo com os padrões de visualização dos participantes, a fim de modificar sua atenção para estímulos de ameaça.
Comparador Ativo: Modificação de viés de atenção baseada em RT (em direção à ameaça)

Uma tarefa de sondagem de pontos de 160 tentativas. As tentativas começam com uma cruz de fixação (+), na qual o participante é solicitado a focar (500ms). Em seguida, dois estímulos faciais (um bravo e outro neutro) são apresentados acima e abaixo da cruz de fixação (500ms). Depois que os estímulos desaparecem, uma sonda-alvo (ponta de seta apontando para a direita ou para a esquerda) aparece no lugar de um dos estímulos faciais. O participante é solicitado a indicar qual sonda-alvo foi apresentada usando uma chave predeterminada. A sonda de destino permanecerá na tela até a resposta, após a qual uma nova tentativa será iniciada.

Os participantes são instruídos a identificar o tipo de sonda da maneira mais rápida e precisa possível.

Na tarefa de treinamento, todas as sondas de destino aparecerão no local da ameaça (cara de raiva). Assim, ao longo de várias tentativas, espera-se que o aprendizado ocorra de forma que a face ameaçadora preveja a localização da sonda-alvo, alcançando assim a mudança desejada no padrão de atenção.

Treinamento de atenção por meio de tentativas repetidas de uma tarefa de sondagem de pontos destinada a direcionar a atenção para estímulos de ameaça usando ameaça e estímulos faciais neutros.
Comparador de Placebo: Controle Neutro
Esta condição também é baseada na tarefa dot-probe (ver Active Comparator) com uma diferença fundamental. Nesta tarefa, apenas rostos neutros serão exibidos e, portanto, enquanto os participantes estiverem expostos aos mesmos parâmetros da tarefa, não haverá treinamento de atenção e não haverá exposição a estímulos de ameaça.
Tarefa de sondagem pontual usando apenas estímulos neutros sem treinamento em direção à ameaça

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de TEPT pós-combate
Prazo: Alteração dos sintomas de TEPT pós-combate da linha de base em aproximadamente 1,5 anos
Pontuação no questionário de autorrelato Lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático para DSM-5 (PCL-5). A pontuação total, variando de 0 a 80, reflete a gravidade dos sintomas de TEPT, com pontuações mais altas representando maior gravidade.
Alteração dos sintomas de TEPT pós-combate da linha de base em aproximadamente 1,5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade Geral Pós-Combate
Prazo: Alteração dos sintomas de ansiedade geral pós-combate da linha de base em aproximadamente 1,5 anos
Pontuação no questionário de autorrelato Questionário de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7). A pontuação total, variando de 0 a 21, reflete a gravidade dos sintomas de TAG, com pontuações mais altas representando maior gravidade.
Alteração dos sintomas de ansiedade geral pós-combate da linha de base em aproximadamente 1,5 anos
Depressão pós-combate
Prazo: Alteração dos sintomas basais de depressão pós-combate em aproximadamente 1,5 anos
Pontuação no Questionário de Saúde do Paciente de autorrelato 9 (PHQ-9). A pontuação total, variando de 0 a 27, reflete a gravidade dos sintomas depressivos, com pontuações mais altas representando maior gravidade
Alteração dos sintomas basais de depressão pós-combate em aproximadamente 1,5 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viés de atenção baseado em RT pós-treinamento em relação à ameaça
Prazo: Mudança do viés de atenção da linha de base dentro de 6 meses da medição da linha de base
A mudança no viés de atenção será avaliada com uma tarefa de sondagem baseada no tempo de resposta.
Mudança do viés de atenção da linha de base dentro de 6 meses da medição da linha de base
Viés de atenção subjetiva pós-treinamento em direção à ameaça
Prazo: Mudança do viés de atenção da linha de base dentro de 6 meses da medição da linha de base
A mudança no viés subjetivo de atenção será avaliada com um viés de atenção autorreferido usando o Questionário de viés de atenção (ABQ). A pontuação total, variando de 0 a 36, ​​representa o viés de atenção relacionado à ameaça, com pontuações mais altas representando maior viés em direção à ameaça.
Mudança do viés de atenção da linha de base dentro de 6 meses da medição da linha de base
Viés de atenção de rastreamento ocular pós-treinamento em direção à ameaça
Prazo: Mudança do viés de atenção da linha de base dentro de 6 meses da medição da linha de base
A mudança no viés de atenção também será avaliada com uma tarefa de rastreamento ocular.
Mudança do viés de atenção da linha de base dentro de 6 meses da medição da linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Yair Bar-Haim, PhD, Tel Aviv University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

14 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

21 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

24 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TAU-GCFTresilience

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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