- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05294848
Ökad psykologisk motståndskraft hos stridssoldater som tillämpar avancerad eye-tracking-baserad uppmärksamhetsförändringar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 6997801
- Tel Aviv University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Varje soldat från den tilldelade kohorten som ger skriftligt samtycke kommer att kunna delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Kunskaperna i hebreiska är otillräckliga för att fylla i studieenkäterna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Blickskontingent feedbackträning (mot hot)
I uppgiften kommer 30 olika matriser, var och en bestående av 16 ansikten, att presenteras.
Varje matris innehåller 8 arga ansikten och 8 neutrala, 8 kvinnor och 8 män, och platserna är uppvägda mellan matriser.
Deltagarna uppmanas att se matriserna på vilket sätt de väljer, och eyetracking-kameran registrerar deras visningsplats i förhållande till de stimuli som visas på skärmen.
I början av varje träningspass kommer soldaten att välja vilken musik han vill lyssna på under det 12-minuterspass från en mångsidig musiklista.
Efter att ha kalibrerat eyetrackern kommer deltagaren att instrueras att se matriser av ansikten som han väljer, enligt beskrivningen ovan i bedömningsuppgiften.
Musiken som väljs av deltagaren kommer bara att spelas när han tittar på hotfulla ansikten och den kommer att sluta när han tittar på neutrala ansikten.
Således förväntas en förändring i betraktningsmönster genom att implementera operanta konditioneringsprinciper.
|
Feedback enligt deltagarnas tittarmönster, för att modifiera deras uppmärksamhet mot hotstimuli.
|
Aktiv komparator: RT-baserad Attention Bias Modification (mot hot)
En dot-probe-uppgift med 160 försök. Försök börjar med ett fixeringskors (+), som deltagaren ombeds fokusera på (500ms). Sedan presenteras två ansiktsstimuli (en arg en neutral) ovanför och under fixeringskorset (500ms). Efter att stimuli försvunnit visas en målsond (pilspets som pekar åt höger eller vänster) i stället för en av ansiktsstimulierna. Deltagaren uppmanas att ange vilken målprob som presenterades med hjälp av en förutbestämd nyckel. Målsonden kommer att vara kvar på skärmen tills den svarar, varefter en ny test kommer att börja. Deltagarna instrueras att identifiera sondtypen så snabbt och exakt som möjligt. I träningsuppgiften kommer alla målsonderna att dyka upp på hotplatsen (arg ansikte). Sålunda, under flera försök, förväntas inlärning ske så att det hotande ansiktet förutsäger platsen för målsonden och därigenom uppnå den önskade förändringen i uppmärksamhetsmönster. |
Uppmärksamhetsträning via upprepade försök med en punktsondsuppgift avsedd att rikta uppmärksamheten mot hotstimuli med hjälp av hot- och neutrala ansiktsstimuli.
|
Placebo-jämförare: Neutral kontroll
Detta tillstånd är också baserat på dot-probe-uppgiften (se Active Comparator) med en fundamental skillnad.
I den här uppgiften kommer endast neutrala ansikten att visas, och därför, medan deltagarna utsätts för samma uppgiftsparametrar, kommer det inte att finnas någon uppmärksamhetsträning och det kommer inte att finnas någon exponering för hotstimuli.
|
Dot-probe-uppgift med endast neutrala stimuli utan träning mot hot
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Post-Combat PTSD-symtom
Tidsram: Förändring från baslinjen Post-Combat PTSD-symtom vid cirka 1,5 år
|
Poäng på på självrapporteringsfrågeformulär Checklista för posttraumatiskt stressyndrom för DSM-5 (PCL-5).
Den totala poängen, som sträcker sig från 0 till 80, återspeglar svårighetsgraden av PTSD-symptom, med högre poäng som representerar större svårighetsgrad.
|
Förändring från baslinjen Post-Combat PTSD-symtom vid cirka 1,5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Allmän ångest efter strid
Tidsram: Förändring från baslinjen Post-Combat Allmänna ångestsymtom vid cirka 1,5 år
|
Poäng på frågeformulär för självrapportering Generalized Anxiety Disorder questionnaire (GAD-7).
Den totala poängen, som sträcker sig från 0 till 21, återspeglar svårighetsgraden av GAD-symptom, med högre poäng som representerar större svårighetsgrad.
|
Förändring från baslinjen Post-Combat Allmänna ångestsymtom vid cirka 1,5 år
|
Depression efter strid
Tidsram: Förändring från baslinjen Post-Combat Depression Symtom vid cirka 1,5 år
|
Poäng på självrapportering Patienthälsa frågeformulär 9 (PHQ-9).
Den totala poängen, som sträcker sig från 0-27, återspeglar svårighetsgraden av depressiva symtom, med högre poäng representerar större svårighetsgrad
|
Förändring från baslinjen Post-Combat Depression Symtom vid cirka 1,5 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
RT-baserad uppmärksamhetsbias mot hot efter träning
Tidsram: Ändring från baseline Attention Bias inom 6 månader efter baslinjemätning
|
Förändring i Attention Bias kommer att bedömas med en svarstidsbaserad dot-probe-uppgift.
|
Ändring från baseline Attention Bias inom 6 månader efter baslinjemätning
|
Subjektiv uppmärksamhetsbias mot hot efter träning
Tidsram: Ändring från baseline Attention Bias inom 6 månader efter baslinjemätning
|
Förändring i subjektiv uppmärksamhetsbias kommer att bedömas med en självrapporterad uppmärksamhetsbias med hjälp av Attention Bias Questionnaire (ABQ).
Den totala poängen, som sträcker sig från 0 till 36, representerar hotrelaterad uppmärksamhetsbias, med högre poäng representerar större partiskhet mot hot.
|
Ändring från baseline Attention Bias inom 6 månader efter baslinjemätning
|
Efter träning Eye-tracking Uppmärksamhet Bias mot hot
Tidsram: Ändring från baseline Attention Bias inom 6 månader efter baslinjemätning
|
Förändring i Attention Bias kommer också att bedömas med en eyetracking-uppgift.
|
Ändring från baseline Attention Bias inom 6 månader efter baslinjemätning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yair Bar-Haim, PhD, Tel Aviv University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TAU-GCFTresilience
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadBehandling Resistent depression | Depression, unipolär | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
Kliniska prövningar på Blicken-kontingent feedback utbildning
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustOkändÅngest | UngdomsbeteendeStorbritannien
-
Babes-Bolyai UniversityUniversidad Complutense de MadridRekrytering
-
Riphah International UniversityRekrytering
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekrytering
-
University of HaifaRekryteringUppmärksamhet nedsatt | Problem med psykisk hälsa | GrubbelIsrael
-
Umm Al-Qura UniversityRekryteringFYSIKALTERAPI-TEKNIKERSaudiarabien