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Aumentare la resilienza psicologica nei soldati in combattimento applicando la modifica avanzata del pregiudizio dell'attenzione basata sul tracciamento oculare

8 aprile 2025 aggiornato da: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Il servizio militare nelle unità di combattimento comporta l'esposizione a eventi traumatici che richiedono un adattamento mentale. Per sviluppare e applicare in modo efficiente interventi di modifica della polarizzazione dell'attenzione volti a migliorare la resilienza mentale dei soldati, è essenziale testare l'efficienza di tali programmi di formazione negli RCT. Lo scopo del presente studio è esaminare l'efficienza di un nuovo protocollo di addestramento basato sull'eye-tracking dell'attenzione, rispetto a un protocollo di addestramento basato su RT e a un gruppo di controllo, nel ridurre il rischio di sintomi post-trauma in combattimento schierato soldati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo la spiegazione ai partecipanti in merito al processo di studio, coloro che danno il consenso scritto a partecipare verranno inseriti in modo casuale in uno dei tre gruppi: GCFT (N = 180), ABMT (N = 180) e un gruppo di controllo neutrale - basato su RT compito (N=180). Lo studio includerà 3 punti di misurazione: prima dell'addestramento all'attenzione (nell'addestramento di base prima del dispiegamento), dopo l'addestramento all'attenzione (nel campo di addestramento di base, ancora prima dello schieramento) e dopo un ciclo di dispiegamento in combattimento (6-12 mesi - da determinare in base a la missione di schieramento militare dei partecipanti). In ogni punto di misurazione, i partecipanti completeranno compiti computerizzati per misurare l'attenzione e completeranno questionari di autovalutazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

501

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Tel Aviv, Israele, 6997801
        • Tel Aviv University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ogni soldato della coorte assegnata che dà il consenso scritto potrà partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • La conoscenza dell'ebraico è insufficiente per completare i questionari di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione sul feedback contingente dello sguardo (verso la minaccia)
Nel compito verranno presentate 30 diverse matrici, ciascuna composta da 16 facce. Ogni matrice include 8 facce arrabbiate e 8 neutre, 8 donne e 8 uomini, e le posizioni sono controbilanciate tra le matrici. Ai partecipanti viene chiesto di visualizzare le matrici in qualsiasi modo scelgano e la telecamera di tracciamento oculare registra la loro posizione di visualizzazione rispetto agli stimoli presentati sullo schermo. All'inizio di ogni sessione di addestramento, il soldato sceglierà quale musica desidera ascoltare durante la sessione di 12 minuti da un diverso elenco di musica. Dopo aver calibrato l'eye-tracker, il partecipante verrà incaricato di visualizzare matrici di volti come sceglie, come descritto sopra nel compito di valutazione. La musica scelta dal partecipante suonerà solo quando guarderà volti minacciosi e si fermerà quando guarderà volti neutri. Pertanto, è previsto un cambiamento nei modelli di visualizzazione implementando i principi del condizionamento operante.
Comportamentale: Formazione sul feedback contingente dello sguardo
Feedback in base ai modelli di visualizzazione dei partecipanti, al fine di modificare la loro attenzione verso gli stimoli di minaccia.
Comparatore attivo: Modifica del pregiudizio dell'attenzione basato su RT (verso la minaccia)

Un'attività dot-probe di 160 prove. Le prove iniziano con una croce di fissazione (+), sulla quale viene chiesto al partecipante di concentrarsi (500 ms). Quindi vengono presentati due stimoli facciali (uno arrabbiato e uno neutro) sopra e sotto la croce di fissazione (500 ms). Dopo che gli stimoli scompaiono, al posto di uno degli stimoli facciali appare una sonda bersaglio (punta di freccia rivolta verso destra o verso sinistra). Al partecipante viene chiesto di indicare quale sonda bersaglio è stata presentata utilizzando una chiave predeterminata. La sonda target rimarrà sullo schermo fino alla risposta, dopodiché inizierà una nuova prova.

I partecipanti sono istruiti a identificare il tipo di sonda nel modo più rapido e accurato possibile.

Nell'attività di addestramento, tutte le sonde bersaglio appariranno nella posizione della minaccia (faccia arrabbiata). Pertanto, in più prove, ci si aspetta che l'apprendimento avvenga in modo tale che il volto minaccioso preveda la posizione della sonda bersaglio, ottenendo così il cambiamento desiderato nel modello di attenzione.
Comportamentale: Modifica del pregiudizio dell'attenzione
Addestramento all'attenzione tramite prove ripetute di un'attività di sonda a punti intesa a dirigere l'attenzione verso stimoli di minaccia utilizzando stimoli facciali neutri e minacciosi.
Comparatore placebo: Controllo neutrale
Questa condizione si basa anche sul compito dot-probe (vedi Comparatore attivo) con una differenza fondamentale. In questo compito verranno visualizzati solo volti neutri e quindi, mentre i partecipanti sono esposti agli stessi parametri del compito, non ci sarà alcun addestramento all'attenzione e non ci sarà alcuna esposizione a stimoli di minaccia.
Comportamentale: Controllo neutrale
Attività di sonda a punti che utilizza solo stimoli neutri senza addestramento alla minaccia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi da stress post-combattimento
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai sintomi di PTSD post-combattimento al basale a circa 1,5 anni
Punteggio sul questionario di autovalutazione Lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per DSM-5 (PCL-5). Il punteggio totale, compreso tra 0 e 80, riflette la gravità dei sintomi di PTSD, con punteggi più alti che rappresentano una gravità maggiore.
Variazione rispetto ai sintomi di PTSD post-combattimento al basale a circa 1,5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia generale post-combattimento
Lasso di tempo: Variazione dai sintomi di ansia generale post-combattimento al basale a circa 1,5 anni
Punteggio sul questionario di autovalutazione Questionario sul disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7). Il punteggio totale, compreso tra 0 e 21, riflette la gravità dei sintomi GAD, con punteggi più alti che rappresentano una gravità maggiore.
Variazione dai sintomi di ansia generale post-combattimento al basale a circa 1,5 anni
Depressione post-combattimento
Lasso di tempo: Variazione dai sintomi della depressione post-combattimento al basale a circa 1,5 anni
Punteggio sul questionario sulla salute del paziente auto-segnalato 9 (PHQ-9). Il punteggio totale, compreso tra 0 e 27, riflette la gravità dei sintomi depressivi, con punteggi più alti che rappresentano una gravità maggiore
Variazione dai sintomi della depressione post-combattimento al basale a circa 1,5 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pregiudizio di attenzione basato su RT post-formazione verso la minaccia
Lasso di tempo: Variazione dal bias di attenzione al basale entro 6 mesi dalla misurazione al basale
Il cambiamento nel Bias dell'attenzione sarà valutato con un'attività dot-probe basata sul tempo di risposta.
Variazione dal bias di attenzione al basale entro 6 mesi dalla misurazione al basale
Attenzione soggettiva post-training Bias verso la minaccia
Lasso di tempo: Variazione dal bias di attenzione al basale entro 6 mesi dalla misurazione al basale
Il cambiamento nel bias dell'attenzione soggettiva sarà valutato con un bias dell'attenzione auto-riferito utilizzando l'Attention Bias Questionnaire (ABQ). Il punteggio totale, compreso tra 0 e 36, rappresenta il pregiudizio dell'attenzione correlato alla minaccia, con punteggi più alti che rappresentano un maggiore pregiudizio verso la minaccia.
Variazione dal bias di attenzione al basale entro 6 mesi dalla misurazione al basale
Post-Training Eye-tracking Attenzione Bias verso la minaccia
Lasso di tempo: Variazione dal bias di attenzione al basale entro 6 mesi dalla misurazione al basale
Anche il cambiamento nel bias dell'attenzione sarà valutato con un compito di tracciamento oculare.
Variazione dal bias di attenzione al basale entro 6 mesi dalla misurazione al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tel Aviv University

Investigatori

  • Investigatore principale: Yair Bar-Haim, PhD, Tel Aviv University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

14 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

21 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TAU-GCFTresilience

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Formazione sul feedback contingente dello sguardo

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