- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05294848
Повышение психологической устойчивости солдат, применяющих расширенную модификацию смещения внимания на основе отслеживания взгляда
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль, 6997801
- Tel Aviv University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Каждый военнослужащий из выделенной когорты, давший письменное согласие, сможет принять участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Знание иврита недостаточно для заполнения анкет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение обращению с условным взглядом (в отношении угрозы)
В задании будет представлено 30 различных матриц, каждая из которых состоит из 16 граней.
Каждая матрица включает 8 сердитых лиц и 8 нейтральных, 8 женщин и 8 мужчин, а локации уравновешены между матрицами.
Участников просят просмотреть матрицы любым способом, который они выберут, и камера слежения за взглядом записывает их место просмотра относительно стимулов, представленных на экране.
В начале каждой тренировки солдат будет выбирать, какую музыку он хотел бы слушать в течение 12-минутной сессии из разнообразного списка музыки.
После калибровки айтрекера участнику будет предложено просмотреть матрицы лиц по своему выбору, как описано выше в оценочном задании.
Музыка, выбранная участником, будет играть только тогда, когда он смотрит на угрожающие лица, и останавливается, когда он смотрит на нейтральные лица.
Таким образом, ожидается изменение паттернов просмотра за счет реализации принципов оперантного обусловливания.
|
Обратная связь в соответствии с шаблонами просмотра участников, чтобы изменить их внимание к угрозам.
|
|
Активный компаратор: Модификация смещения внимания на основе RT (в сторону угрозы)
Задача точечного зонда из 160 испытаний. Испытания начинаются с фиксации креста (+), на котором участника просят сфокусироваться (500 мс). Затем предъявляются два лицевых стимула (один сердитый, другой нейтральный) выше и ниже фиксационного креста (500 мс). После исчезновения стимулов на месте одного из стимулов в виде лица появляется целевой зонд (стрелка, указывающая вправо или влево). Участника просят указать, какой целевой зонд был представлен с использованием заранее определенного ключа. Зонд-мишень останется на экране до ответа, после чего начнется новое испытание. Участникам предлагается определить тип датчика как можно быстрее и точнее. В тренировочном задании все целевые зонды появятся в месте угрозы (сердитое лицо). Таким образом, ожидается, что в ходе нескольких попыток обучение произойдет таким образом, что угрожающее лицо предскажет местоположение целевого зонда, тем самым достигнув желаемого изменения модели внимания. |
Тренировка внимания посредством повторных испытаний задачи с точечным зондированием, предназначенной для направления внимания на стимулы угрозы с использованием стимулов угрозы и нейтрального лица.
|
|
Плацебо Компаратор: Нейтральный контроль
Это условие также основано на задаче точечного зондирования (см. Active Comparator) с принципиальным отличием.
В этом задании будут отображаться только нейтральные лица, а значит, при воздействии на участников одних и тех же параметров задания тренировки внимания и воздействия раздражающих стимулов не будет.
|
Задача точечного зондирования с использованием только нейтральных стимулов без обучения угрозе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы постбоевого посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными симптомами постбоевого посттравматического стрессового расстройства примерно через 1,5 года
|
Оценка по контрольному списку вопросов посттравматического стрессового расстройства по DSM-5 (PCL-5).
Суммарный балл в диапазоне от 0 до 80 отражает тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства, при этом более высокие баллы представляют большую тяжесть.
|
Изменение по сравнению с исходными симптомами постбоевого посттравматического стрессового расстройства примерно через 1,5 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая тревога после боя
Временное ограничение: Изменение общих симптомов тревоги после боевых действий по сравнению с исходным уровнем примерно через 1,5 года.
|
Оценка по опроснику для самоотчетов по опроснику генерализованного тревожного расстройства (GAD-7).
Суммарный балл в диапазоне от 0 до 21 отражает тяжесть симптомов ГТР, при этом более высокие баллы соответствуют большей степени тяжести.
|
Изменение общих симптомов тревоги после боевых действий по сравнению с исходным уровнем примерно через 1,5 года.
|
|
Послевоенная депрессия
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов постбоевой депрессии примерно через 1,5 года
|
Оценка по опроснику здоровья пациента 9 (PHQ-9).
Общий балл в диапазоне от 0 до 27 отражает тяжесть депрессивных симптомов, при этом более высокие баллы соответствуют большей степени тяжести.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов постбоевой депрессии примерно через 1,5 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предвзятость внимания после обучения на основе RT в сторону угрозы
Временное ограничение: Изменение смещения внимания по сравнению с исходным уровнем в течение 6 месяцев после базового измерения
|
Изменение смещения внимания будет оцениваться с помощью задачи точечного зондирования на основе времени отклика.
|
Изменение смещения внимания по сравнению с исходным уровнем в течение 6 месяцев после базового измерения
|
|
Склонность субъективного внимания после тренировки к угрозе
Временное ограничение: Изменение смещения внимания по сравнению с исходным уровнем в течение 6 месяцев после базового измерения
|
Изменение субъективной предвзятости внимания будет оцениваться с помощью самооценки предвзятости внимания с использованием Опросника предвзятости внимания (ABQ).
Общий балл в диапазоне от 0 до 36 представляет собой предвзятость внимания, связанную с угрозой, причем более высокие баллы представляют большее предубеждение в отношении угрозы.
|
Изменение смещения внимания по сравнению с исходным уровнем в течение 6 месяцев после базового измерения
|
|
Отслеживание взгляда после обучения Смещение внимания к угрозе
Временное ограничение: Изменение смещения внимания по сравнению с исходным уровнем в течение 6 месяцев после базового измерения
|
Изменение предвзятости внимания также будет оцениваться с помощью задачи отслеживания взгляда.
|
Изменение смещения внимания по сравнению с исходным уровнем в течение 6 месяцев после базового измерения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yair Bar-Haim, PhD, Tel Aviv University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TAU-GCFTresilience
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .