Øke psykologisk motstandskraft hos kampsoldater som bruker avansert øyesporingsbasert oppmerksomhetsskjevhet
26. november 2023 oppdatert av: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Militærtjeneste i stridende enheter innebærer eksponering for traumatiske hendelser som krever mental tilpasning.
For å utvikle og effektivt anvende intervensjoner for modifikasjon av oppmerksomhetsskjevhet rettet mot å forbedre soldaters mentale motstandskraft, er det viktig å teste effektiviteten til slike treningsprogrammer i RCT.
Hensikten med den nåværende studien er å undersøke effektiviteten til en ny oppmerksomhet eye-tracking-basert treningsprotokoll, sammenlignet med en RT-basert treningsprotokoll, og til en kontrollgruppe, for å redusere risikoen for posttraumesymptomer i utplassert kamp. soldater.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etter forklaringen til deltakerne angående studieprosessen, vil de som gir skriftlig samtykke til å delta, bli tilfeldig plassert i en av tre grupper: GCFT (N=180), ABMT (N=180), og en nøytral kontrollgruppe - RT-basert oppgave (N=180).
Studien vil inkludere 3 målepunkter: før oppmerksomhetstrening (i grunntrening før utplassering), etter oppmerksomhetstrening (i grunnleggende treningsleir, fortsatt før utplassering), og etter en kamputplasseringssyklus (6-12 måneder – fastsettes ut fra deltakernes militære utplasseringsoppdrag).
I hvert målepunkt vil deltakerne fullføre datastyrte oppgaver for å måle oppmerksomhet og vil fylle ut selvrapporterende spørreskjemaer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
540
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 6997801
- Tel Aviv University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hver soldat fra den tildelte kohorten som gir skriftlig samtykke vil kunne delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Kunnskaper i hebraisk er utilstrekkelig for å fylle ut spørreskjemaene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Blikk-kontingent tilbakemeldingstrening (mot trussel)
I oppgaven skal 30 ulike matriser, hver bestående av 16 ansikter, presenteres.
Hver matrise inkluderer 8 sinte fjes og 8 nøytrale, 8 kvinner og 8 menn, og plasseringene er balansert mellom matriser.
Deltakerne blir bedt om å se matrisene på hvilken som helst måte de velger, og eye-tracking-kameraet registrerer visningsposisjonen deres i forhold til stimuli som presenteres på skjermen.
I begynnelsen av hver treningsøkt vil soldaten velge hvilken musikk han vil lytte til i løpet av den 12 minutter lange økten fra en mangfoldig musikkliste.
Etter å ha kalibrert eye-trackeren, vil deltakeren bli bedt om å se matriser av ansikter som han velger, som beskrevet ovenfor i vurderingsoppgaven.
Musikken valgt av deltakeren vil bare spilles når han ser på truende ansikter, og den vil stoppe når han ser på nøytrale ansikter.
Dermed forventes en endring i visningsmønstre ved å implementere operante kondisjoneringsprinsipper.
|
Tilbakemelding i henhold til deltakernes semønster, for å modifisere deres oppmerksomhet mot trusselstimuli.
|
|
Aktiv komparator: RT-basert oppmerksomhetsskjevhetsmodifikasjon (mot trussel)
En prikksondeoppgave med 160 forsøk. Forsøk starter med et fikseringskryss (+), som deltakeren blir bedt om å fokusere på (500ms). Deretter presenteres to ansiktsstimuli (en sint og en nøytral) over og under fikseringskrysset (500ms). Etter at stimuliene forsvinner, vises en målsonde (pilspissen som peker mot høyre eller venstre) i stedet for en av ansiktsstimuliene. Deltakeren blir bedt om å angi hvilken målsonde som ble presentert ved hjelp av en forhåndsbestemt nøkkel. Målsonden vil forbli på skjermen til svar, hvoretter en ny prøve starter. Deltakerne blir bedt om å identifisere sondetypen så raskt og nøyaktig som mulig. I treningsoppgaven vil alle målsondene vises på trusselstedet (sint ansikt). Over flere forsøk forventes det at læring skjer slik at det truende ansiktet forutsier plasseringen av målsonden, og derved oppnår den ønskede endringen i oppmerksomhetsmønsteret. |
Oppmerksomhetstrening via gjentatte utprøvinger av en prikksondeoppgave ment å rette oppmerksomheten mot trusselstimuli ved bruk av trusselstimuli og nøytrale ansiktsstimuli.
|
|
Placebo komparator: Nøytral kontroll
Denne tilstanden er også basert på dot-probe-oppgaven (se Active Comparator) med en fundamental forskjell.
I denne oppgaven vil kun nøytrale ansikter vises, og derfor, mens deltakerne blir utsatt for de samme oppgaveparametrene, vil det ikke være noen oppmerksomhetstrening og det vil ikke være noen eksponering for trusselstimuli.
|
Dot-probe-oppgave med kun nøytral stimuli uten trening mot trussel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-Combat PTSD-symptomer
Tidsramme: Endring fra baseline Post-Combat PTSD-symptomer ved ca. 1,5 år
|
Score på på selvrapporteringsskjema Sjekkliste for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5 (PCL-5).
Den totale poengsummen, fra 0 til 80, gjenspeiler alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer, med høyere score som representerer større alvorlighetsgrad.
|
Endring fra baseline Post-Combat PTSD-symptomer ved ca. 1,5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell angst etter kamp
Tidsramme: Endring fra baseline Post-Combat Generelle angstsymptomer ved ca. 1,5 år
|
Score på spørreskjema med selvrapportering Generalisert angstlidelse (GAD-7).
Den totale poengsummen, fra 0 til 21, gjenspeiler alvorlighetsgraden av GAD-symptomer, med høyere poengsum som representerer større alvorlighetsgrad.
|
Endring fra baseline Post-Combat Generelle angstsymptomer ved ca. 1,5 år
|
|
Depresjon etter kamp
Tidsramme: Endring fra baseline Post-Combat depresjonssymptomer ved ca. 1,5 år
|
Score på egenrapportering Pasienthelsespørreskjema 9 (PHQ-9).
Den totale poengsummen, som varierer fra 0-27, gjenspeiler alvorlighetsgraden av depressive symptomer, med høyere poengsum som representerer større alvorlighetsgrad
|
Endring fra baseline Post-Combat depresjonssymptomer ved ca. 1,5 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-trening RT-basert oppmerksomhetsskjevhet mot trussel
Tidsramme: Endring fra baseline Attention Bias innen 6 måneder etter baseline måling
|
Endring i oppmerksomhetsskjevhet vil bli vurdert med en responstidsbasert dot-probe-oppgave.
|
Endring fra baseline Attention Bias innen 6 måneder etter baseline måling
|
|
Subjektiv oppmerksomhetsskjevhet etter trening mot trussel
Tidsramme: Endring fra baseline Attention Bias innen 6 måneder etter baseline måling
|
Endring i subjektiv oppmerksomhetsskjevhet vil bli vurdert med en selvrapportert oppmerksomhetsskjevhet ved hjelp av oppmerksomhetsskjevhet (Atention Bias Questionnaire (ABQ).
Den totale poengsummen, som varierer fra 0 til 36, representerer trusselrelatert oppmerksomhetsskjevhet, med høyere skåre som representerer større skjevhet mot trussel.
|
Endring fra baseline Attention Bias innen 6 måneder etter baseline måling
|
|
Etter trening Øyesporing Oppmerksomhet Bias mot trussel
Tidsramme: Endring fra baseline Attention Bias innen 6 måneder etter baseline måling
|
Change in Attention Bias vil også bli vurdert med en eye-tracking-oppgave.
|
Endring fra baseline Attention Bias innen 6 måneder etter baseline måling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yair Bar-Haim, PhD, Tel Aviv University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
24. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TAU-GCFTresilience
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Blikk-kontingent tilbakemeldingstrening
-
Umm Al-Qura UniversityRekrutteringFYSISKTERAPI-TEKNIKKSaudi-Arabia