Aumento de la resiliencia psicológica en soldados de combate que aplican la modificación avanzada del sesgo de atención basada en el seguimiento ocular
8 de abril de 2025 actualizado por: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
El servicio militar en unidades de combate implica la exposición a eventos traumáticos que requieren ajuste mental.
Para desarrollar y aplicar de manera eficiente las intervenciones de modificación del sesgo de atención destinadas a mejorar la resiliencia mental de los soldados, es esencial probar la eficiencia de dichos programas de capacitación en ECA.
El propósito del estudio actual es examinar la eficiencia de un nuevo protocolo de entrenamiento basado en seguimiento ocular de atención, en comparación con un protocolo de entrenamiento basado en RT y con un grupo de control, para reducir el riesgo de síntomas postraumáticos en combate desplegado. soldados
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Después de la explicación a los participantes sobre el proceso del estudio, aquellos que den su consentimiento por escrito para participar serán colocados aleatoriamente en uno de tres grupos: GCFT (N=180), ABMT (N=180) y un grupo de control neutral basado en RT. tarea (N=180).
El estudio incluirá 3 puntos de medición: antes del entrenamiento de atención (en el entrenamiento básico antes del despliegue), después del entrenamiento de atención (en el campo de entrenamiento básico, aún antes del despliegue), y después de un ciclo de despliegue de combate (6-12 meses - a determinar en base a la misión de despliegue militar de los participantes).
En cada punto de medición, los participantes completarán tareas computarizadas para medir la atención y completarán cuestionarios de autoinforme.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
501
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 6997801
- Tel Aviv University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cada soldado de la cohorte asignada que dé su consentimiento por escrito podrá participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- El dominio del hebreo es insuficiente para completar los cuestionarios del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento de retroalimentación contingente a la mirada (hacia la amenaza)
En la tarea, se presentarán 30 matrices diferentes, cada una compuesta por 16 caras.
Cada matriz incluye 8 rostros enojados y 8 neutrales, 8 mujeres y 8 hombres, y las ubicaciones se equilibran entre matrices.
Se pide a los participantes que vean las matrices de la forma que elijan, y la cámara de seguimiento ocular registra su ubicación de visualización en relación con los estímulos presentados en la pantalla.
Al comienzo de cada sesión de entrenamiento, el soldado elegirá qué música le gustaría escuchar durante la sesión de 12 minutos de una lista diversa de música.
Después de calibrar el rastreador ocular, se indicará al participante que vea las matrices de rostros que elija, como se describe anteriormente en la tarea de evaluación.
La música elegida por el participante sonará solo cuando mire rostros amenazantes y se detendrá cuando mire rostros neutrales.
Por lo tanto, se espera un cambio en los patrones de visualización mediante la implementación de principios de condicionamiento operante.
|
Retroalimentación según los patrones de visualización de los participantes, con el fin de modificar su atención hacia los estímulos amenazantes.
|
|
Comparador activo: Modificación del sesgo de atención basada en RT (hacia la amenaza)
Una tarea de prueba de puntos de 160 intentos. Las pruebas comienzan con una cruz de fijación (+), en la que se le pide al participante que se concentre (500 ms). Luego, se presentan dos estímulos faciales (uno enojado y otro neutral) por encima y por debajo de la cruz de fijación (500 ms). Después de que desaparecen los estímulos, aparece una sonda de destino (punta de flecha que apunta hacia la derecha o hacia la izquierda) en lugar de uno de los estímulos faciales. Se le pide al participante que indique qué sonda de destino se presentó utilizando una clave predeterminada. La sonda objetivo permanecerá en la pantalla hasta que responda, después de lo cual comenzará una nueva prueba. Se indica a los participantes que identifiquen el tipo de sonda de la forma más rápida y precisa posible. En la tarea de entrenamiento, todas las sondas objetivo aparecerán en la ubicación de la amenaza (cara de enfado). Por lo tanto, en múltiples intentos, se espera que ocurra un aprendizaje tal que la cara amenazante prediga la ubicación de la sonda objetivo, logrando así el cambio deseado en el patrón de atención. |
Entrenamiento de la atención a través de ensayos repetidos de una tarea de prueba de puntos destinada a dirigir la atención hacia los estímulos de amenaza utilizando estímulos faciales neutrales y de amenaza.
|
|
Comparador de placebos: Control neutral
Esta condición también se basa en la tarea de sonda de puntos (ver Comparador activo) con una diferencia fundamental.
En esta tarea solo se mostrarán caras neutras, por lo que, mientras los participantes estén expuestos a los mismos parámetros de la tarea, no habrá entrenamiento de atención y no habrá exposición a estímulos de amenaza.
|
Tarea de prueba de puntos usando solo estímulos neutrales sin entrenamiento hacia la amenaza
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Síntomas de TEPT posteriores al combate
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base Síntomas de TEPT posteriores al combate a aproximadamente 1,5 años
|
Puntuación en el cuestionario de autoinforme Lista de verificación de trastorno de estrés postraumático para DSM-5 (PCL-5).
La puntuación total, que va de 0 a 80, refleja la gravedad de los síntomas del TEPT, y las puntuaciones más altas representan una mayor gravedad.
|
Cambio desde la línea de base Síntomas de TEPT posteriores al combate a aproximadamente 1,5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ansiedad general posterior al combate
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los síntomas de ansiedad general poscombate basales a aproximadamente 1,5 años
|
Puntuación en el cuestionario de autoinforme del Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7).
La puntuación total, que va de 0 a 21, refleja la gravedad de los síntomas del TAG, y las puntuaciones más altas representan una mayor gravedad.
|
Cambio con respecto a los síntomas de ansiedad general poscombate basales a aproximadamente 1,5 años
|
|
Depresión posterior al combate
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los síntomas de depresión poscombate basales a aproximadamente 1,5 años
|
Puntuación en el Cuestionario de Salud del Paciente autoinforme 9 (PHQ-9).
La puntuación total, que va de 0 a 27, refleja la gravedad de los síntomas depresivos, y las puntuaciones más altas representan una mayor gravedad.
|
Cambio con respecto a los síntomas de depresión poscombate basales a aproximadamente 1,5 años
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sesgo de atención basado en RT posterior al entrenamiento hacia la amenaza
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base Sesgo de atención dentro de los 6 meses posteriores a la medición de la línea de base
|
El cambio en el sesgo de atención se evaluará con una tarea de prueba de puntos basada en el tiempo de respuesta.
|
Cambio desde la línea de base Sesgo de atención dentro de los 6 meses posteriores a la medición de la línea de base
|
|
Post-Entrenamiento Atención Subjetiva Sesgo hacia la amenaza
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base Sesgo de atención dentro de los 6 meses posteriores a la medición de la línea de base
|
El cambio en el sesgo de atención subjetivo se evaluará con un sesgo de atención autoinformado utilizando el Cuestionario de sesgo de atención (ABQ).
La puntuación total, que va de 0 a 36, representa un sesgo de atención relacionado con la amenaza, y las puntuaciones más altas representan un mayor sesgo hacia la amenaza.
|
Cambio desde la línea de base Sesgo de atención dentro de los 6 meses posteriores a la medición de la línea de base
|
|
Post-entrenamiento Eye-tracking Atención Sesgo hacia la amenaza
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base Sesgo de atención dentro de los 6 meses posteriores a la medición de la línea de base
|
El cambio en el sesgo de atención también se evaluará con una tarea de seguimiento ocular.
|
Cambio desde la línea de base Sesgo de atención dentro de los 6 meses posteriores a la medición de la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yair Bar-Haim, PhD, Tel Aviv University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
14 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
21 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TAU-GCFTresilience
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .