Arvio inspiroivan lihasharjoittelun mahdollisesta vaikutuksesta tulehdusmarkkereihin ja hapettavaan stressiin lapsuuden astmassa
Tulehduksen ja oksidatiivisen stressin lisääntyessä astmapotilailla oireiden vakavuus ja kliiniset löydökset lisääntyvät. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida sisäänhengityslihasharjoittelun (IMT) mahdollista vaikutusta tulehdusmarkkereihin ja oksidatiiviseen stressiin lapsuuden astmassa.
Tutkimukseen osallistui astmapotilas; 35 rutiinilääkitystä, 35 lääkehoitoa ja sisäänhengityslihasten harjoittelua (IMT) ja 35 tervettä yhteensä 105 8-17-vuotiasta lasta. Demografiset tiedot ja hemogrammiarvot kirjattiin. Toiminnallista kapasiteettia arvioitiin 6 minuutin kävelytestillä, elämänlaatua PedsQL, hengityslihasten voimaa suun paineen mittauslaitteella, hengitystoimintatestillä, hengenahdistuksen vakavuutta Modified Borg Scale -asteikolla. C-reaktiivinen proteiini (CRP), periostiini, transformoiva kasvutekijä-beeta (TGF-p), kokonaisantioksidanttitila (TAS), kokonaishapetustila (TOS), oksidatiivisen stressin indeksi (OSI) analysoitiin. IMT:tä annettiin Threshold IMT -laitteella 7 päivää/6 viikkoa 30 %:lla maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta, ja sitten tehtiin toinen arviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Karsıyaka
-
İzmir, Karsıyaka, Turkki
- Ege university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu astma,
- 8-17-vuotiaana,
- Ei astmakohtausta,
- Yhteistyössä tutkimuksen kanssa,
- Ilman aivohalvausta, kehitysvammaisuutta tai muuta vakavaa neurologista diagnoosia,
- suostuu osallistumaan tutkimukseen,
- Tapaukset, joiden lääkitystä ei ole vaihdettu vähintään kolmeen viikkoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyfoskolioosin esiintyminen, joka voi vaikuttaa hengitykseen,
- sinulla on pitkälle edennyt asennon kohdistusongelma,
- joilla on mielenterveysongelmia,
- sairastaa neuromuskulaarista sairautta,
- Muutosten tekeminen viimeisen kolmen viikon aikana käytettyihin lääkkeisiin,
- Tulehduksellisten sairauksien, kuten juveniili idiopaattinen niveltulehdus, esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Käytetty rutiinilääkkeiden ryhmä
Seurasi 6 viikkoa
|
Ensimmäisen arvioinnin jälkeen tehtiin toinen arviointi 6 viikon seurannan jälkeen.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Terveys lapset
|
Terve lapsi, joka oli yhteensopiva potilasryhmän iän ja sukupuolen kanssa, arvioitiin kerran.
|
|
Kokeellinen: Hengityslihasten harjoitteluryhmä
Kynnys IMT annettiin tälle ryhmälle.
Käytetty 7 päivää 6 viikkoa.
|
Ensimmäisen arvioinnin jälkeen tehtiin toinen arviointi 6 viikon seurannan jälkeen.
Sisäänhengityslihasharjoittelua saavan ryhmän MIP/MEP-arvo määritettiin ja Threshold IMT -harjoittelu annettiin 30 %:lla. Harjoituksessa koehenkilöitä pyydettiin istumaan rennossa asennossa ylärintakehän ja hartioiden ollessa rentoina. Kun nenäpidike oli kiinnitetty, lapsia pyydettiin hengittämään sisään ja ulos sulkemalla instrumentin suukappale tiukasti huulillaan. 30 minuutin harjoittelu toteutettiin 6 viikon ajan 10-15 toistuvalla hengityslaitteella ja 5-10 sekunnin lepotaukoilla joka päivä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdusmerkki
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvioimme C reaktive -proteiinin verinäytteestä
|
6 viikkoa
|
|
Tulehdusmerkki
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvioimme TGF-B:n verinäytteestä
|
6 viikkoa
|
|
Tulehdusmerkki
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvioimme Periostiinin verinäytteestä
|
6 viikkoa
|
|
Oksidatiivista stressiä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvioimme kokonaishapetustason.
|
6 viikkoa
|
|
Oksidatiivista stressiä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvioimme antioksidatiivisen kokonaistason
|
6 viikkoa
|
|
Oksidatiivista stressiä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvioimme hapettumistilaindeksin
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toimintatesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Keuhkojen toimintatesti mitattiin kannettavalla MiniSpirobank-laitteella
|
6 viikkoa
|
|
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Hengityslihasten voimaa mitattiin kannettavalla (mikro RPM-merkkinen) elektronisella suupaineen mittauslaitteella ATS/ERS-kriteerien mukaisesti.
|
6 viikkoa
|
|
toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
toimintakyvyksi arvioitiin 6 MWT
|
6 viikkoa
|
|
Laadukasta elämää
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Elämänlaatu arvioitiin PedsQl
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .