小児喘息における炎症マーカーと酸化ストレスに対する吸気筋トレーニングの考えられる影響の評価
喘息患者の炎症と酸化ストレスが増加するにつれて、症状と臨床所見の重症度も増加します。 したがって、この研究は、小児喘息における炎症マーカーと酸化ストレスに対する吸気筋トレーニング (IMT) の考えられる効果を評価するために計画されました。
この研究には喘息患者も含まれていました。 35 件の定期投薬、35 件の薬物療法と吸気筋トレーニング (IMT)、および 35 件の健康な 8 ～ 17 歳の合計 105 人の子供。 人口統計情報と血液像の値が記録されました。 機能的能力は、6分間歩行テスト、生活の質PedsQL、呼吸筋力口内圧測定装置、呼吸機能検査、Modified Borg Scaleによる呼吸困難の重症度で評価されました。 C反応性タンパク質（CRP）、ペリオスチン、トランスフォーミング成長因子βη（TGF-β）、総抗酸化状態（TAS）、総酸化状態（TOS）、酸化ストレス指数（OSI）を分析しました。 IMT は、しきい値 IMT 装置を使用して最大吸気圧の 30% で 7 日間/6 週間実施され、その後 2 回目の評価が行われました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Karsıyaka
-
İzmir、Karsıyaka、七面鳥
- Ege University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 喘息と診断されており、
- 8歳から17歳の間で、
- 喘息の発作はなく、
- 研究にご協力いただき、
- 脳性麻痺、精神遅滞、またはその他の重大な神経学的診断がない場合、
- 研究に参加することに同意し、
- 少なくとも3週間薬を変更していない症例。
除外基準:
- 呼吸に影響を与える可能性がある後弯症の存在、
- 高度な姿勢調整の問題を抱えており、
- 精神的な問題を抱えていて、
- 神経筋疾患を患い、
- 過去 3 週間に使用した薬を変更した場合、
- 若年性特発性関節炎などの炎症性疾患の存在。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：使用常備薬群
6週間続けた
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最初の評価が行われた後、6 週間の追跡調査後に 2 回目の評価が行われました。
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|
アクティブコンパレータ：対照群
健康な子供たち
|
患者グループの年齢と性別に適合する健康な子供が 1 回評価されました。
|
|
実験的：吸気筋トレーニンググループ
このグループには閾値 IMT が与えられました。
7日間6週間適用されます。
|
最初の評価が行われた後、6 週間の追跡調査後に 2 回目の評価が行われました。
吸気筋トレーニングを受けるグループの MIP/MEP 値を決定し、閾値 IMT トレーニングを 30% で実施しました。 トレーニングでは、被験者は胸の上部と肩をリラックスさせてリラックスした姿勢で座るように求められました。 ノーズクリップを取り付けた後、子供たちは楽器のマウスピースを唇でしっかりと閉じて息を吸ったり吐いたりするように指示されました。 毎日 10 ～ 15 回の呼吸装置の反復と 5 ～ 10 秒の休憩を伴う 30 分間のトレーニング セッションを 6 週間実施しました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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炎症マーカー
時間枠：6週間
|
血液サンプルからC反応性タンパク質を評価しました
|
6週間
|
|
炎症マーカー
時間枠：6週間
|
血液サンプルからTGF-Bを評価しました
|
6週間
|
|
炎症マーカー
時間枠：6週間
|
血液サンプルからペリオスチンを評価しました
|
6週間
|
|
酸化ストレス
時間枠：6週間
|
総酸化レベルを評価しました。
|
6週間
|
|
酸化ストレス
時間枠：6週間
|
総抗酸化レベルを評価しました
|
6週間
|
|
酸化ストレス
時間枠：6週間
|
酸化状態指標を評価しました
|
6週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肺機能検査
時間枠：6週間
|
肺機能検査はポータブル MiniSpirobank デバイスで測定されました
|
6週間
|
|
呼吸筋力
時間枠：6週間
|
呼吸筋力は、ATS/ERS基準に従ってポータブル（マイクロRPMブランド）電子口圧測定装置を使用して測定されました。
|
6週間
|
|
機能的能力
時間枠：6週間
|
機能的能力が評価された 6 MWT
|
6週間
|
|
質の高い生活
時間枠：6週間
|
質の高い生活を評価しました PedsQl
|
6週間
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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