Utvärdering av den möjliga effekten av inspirerande muskelträning på inflammationsmarkörer och oxidativ stress vid astma hos barn
När inflammation och oxidativ stress ökar hos astmapatienter ökar symtomens svårighetsgrad och kliniska fynd. Därför planerades denna studie för att utvärdera den möjliga effekten av inspiratorisk muskelträning (IMT) på inflammationsmarkörer och oxidativ stress vid astma hos barn.
Studien inkluderade astmapatienter; 35 rutinmedicineringar, 35 läkemedelsbehandlingar och inspiratorisk muskelträning (IMT), och 35 friska totalt 105 barn i åldrarna 8-17 år. Demografisk information och hemogramvärden registrerades. Funktionell kapacitet utvärderades med 6-minuters gångtestet, livskvalitet PedsQL, andningsmuskelstyrka oralt tryckmätare, andningsfunktionstest, svårighetsgrad av dyspné med Modified Borg Scale. C-reaktivt protein (CRP), Periostin, Transforming Growth Factor-βeta (TGF-β), total antioxidantstatus (TAS), total oxidantstatus (TOS), oxidativ stressindex (OSI) analyserades. IMT gavs med en Threshold IMT-enhet under 7 dagar/6 veckor vid 30 % av maximalt inandningstryck, och sedan gjordes en andra utvärdering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Karsıyaka
-
İzmir, Karsıyaka, Kalkon
- Ege university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har fått diagnosen astma,
- Mellan 8-17 år,
- Inget astmaanfall,
- Samarbetar med studien,
- Utan cerebral pares, mental retardation eller någon annan större neurologisk diagnos,
- samtycker till att delta i studien,
- Fall vars medicinering inte har ändrats på minst tre veckor.
Exklusions kriterier:
- Förekomst av kyfoskolios som kan påverka andningen,
- Har problem med avancerad postural inriktning,
- Har psykiska problem,
- Har neuromuskulär sjukdom,
- Göra ändringar i de mediciner som använts under de senaste tre veckorna,
- Förekomst av inflammatoriska sjukdomar såsom juvenil idiopatisk artrit.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Används rutinmedicinsk grupp
Följde 6 veckor
|
Efter den första utvärderingen gjordes en andra utvärdering efter 6 veckors uppföljning.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Hälsa barn
|
Ett friskt barn som var kompatibelt med patientgruppens ålder och kön utvärderades en gång.
|
|
Experimentell: Inspirerande muskelträningsgrupp
Tröskel IMT fick denna grupp.
Gällde 7 dagar 6 veckor.
|
Efter den första utvärderingen gjordes en andra utvärdering efter 6 veckors uppföljning.
MIP/MEP-värdet för gruppen som kommer att få inspiratorisk muskelträning bestämdes och Threshold IMT-träning gavs med 30 %. I utbildningen ombads försökspersonerna sitta i avslappnad ställning med övre bröst och axlar avslappnade. Efter att näsklämman satts fast ombads barnen att andas in och andas ut genom att tätt stänga instrumentets munstycke med sina läppar. Ett 30-minuters träningspass genomfördes under 6 veckor, med 10-15 repetitiva andningsapparater och 5-10 sekunders vilopauser varje dag. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inflammatorisk markör
Tidsram: 6 veckor
|
Vi utvärderade C reaktivt protein från blodprov
|
6 veckor
|
|
Inflammatorisk markör
Tidsram: 6 veckor
|
Vi bedömde TGF-B från blodprov
|
6 veckor
|
|
Inflammatorisk markör
Tidsram: 6 veckor
|
Vi utvärderade Periostin från blodprov
|
6 veckor
|
|
Oxidativ stress
Tidsram: 6 veckor
|
Vi bedömde total oxidativ nivå.
|
6 veckor
|
|
Oxidativ stress
Tidsram: 6 veckor
|
Vi bedömde total antioxidativ nivå
|
6 veckor
|
|
Oxidativ stress
Tidsram: 6 veckor
|
Vi bedömde oxidativt statusindex
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungfunktionstest
Tidsram: 6 veckor
|
Lungfunktionstest mättes med en portabel MiniSpirobank-enhet
|
6 veckor
|
|
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: 6 veckor
|
Andningsmuskelstyrkan mättes med en bärbar (mikro RPM-märke) elektronisk muntrycksmätare enligt ATS/ERS-kriterier
|
6 veckor
|
|
funktionell kapacitet
Tidsram: 6 veckor
|
funktionell kapacitet bedömdes till 6 MWT
|
6 veckor
|
|
Livskvalitet
Tidsram: 6 veckor
|
Livskvalitet bedömdes PedsQl
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019/16
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .