Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena możliwego wpływu treningu mięśni wdechowych na markery stanu zapalnego i stres oksydacyjny w astmie dziecięcej

15 lutego 2024 zaktualizowane przez: Ozden Gokcek, Ege University

Wraz ze wzrostem stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego u pacjentów z astmą, nasilenie objawów i wyników klinicznych wzrasta. Dlatego to badanie zaplanowano w celu oceny możliwego wpływu treningu mięśni wdechowych (IMT) na markery stanu zapalnego i stres oksydacyjny w astmie dziecięcej.

Badanie obejmowało pacjenta z astmą; 35 rutynowych leków, 35 farmakoterapii i treningu mięśni wdechowych (IMT) oraz 35 zdrowych łącznie 105 dzieci w wieku 8-17 lat. Rejestrowano informacje demograficzne i wartości hemogramu. Wydolność funkcjonalną oceniano za pomocą testu 6-minutowego marszu, jakości życia PedsQL, siły mięśni oddechowych aparatem do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej, testu czynnościowego układu oddechowego, nasilenia duszności za pomocą zmodyfikowanej skali Borga. Analizowano białko C-reaktywne (CRP), periostynę, transformujący czynnik wzrostu βeta (TGF-β), całkowity status antyoksydacyjny (TAS), całkowity status oksydacyjny (TOS), wskaźnik stresu oksydacyjnego (OSI). IMT podawano za pomocą urządzenia Threshold IMT przez 7 dni/6 tygodni przy 30% maksymalnego ciśnienia wdechowego, a następnie przeprowadzono drugą ocenę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Karsıyaka
      • İzmir, Karsıyaka, Indyk
        • Ege University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano astmę,
  • W wieku 8-17 lat,
  • Brak ataku astmy,
  • Współpracując przy badaniu,
  • Bez mózgowego porażenia dziecięcego, upośledzenia umysłowego lub innej poważnej diagnozy neurologicznej,
  • Wyrażenie zgody na udział w badaniu,
  • Przypadki, u których lek nie został zmieniony przez co najmniej trzy tygodnie.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność kifoskoliozy, która może wpływać na oddychanie,
  • Mając zaawansowany problem z wyrównaniem postawy ciała,
  • Mając problemy psychiczne,
  • cierpiący na chorobę nerwowo-mięśniową,
  • Dokonywanie zmian w lekach stosowanych w ciągu ostatnich trzech tygodni,
  • Obecność chorób zapalnych, takich jak młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Używana grupa medycyny rutynowej
Obserwowano 6 tygodni
Inny: Stosowana rutynowa medycyna
Po dokonaniu pierwszej oceny, po 6 tygodniach obserwacji wykonano drugą ocenę.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Zdrowie dzieci
Inny: Grupa kontrolna
Jednorazowo oceniano zdrowe dziecko zgodne z wiekiem i płcią grupy pacjentów.
Eksperymentalny: Grupa treningu mięśni wdechowych
Tej grupie przydzielono próg IMT. Stosowano przez 7 dni i 6 tygodni.
Inny: Stosowana rutynowa medycyna
Po dokonaniu pierwszej oceny, po 6 tygodniach obserwacji wykonano drugą ocenę.
Inny: Trening mięśni wdechowych

Określono wartość MIP/MEP grupy, która będzie poddana treningowi mięśni wdechowych i wyznaczono próg treningu IMT na poziomie 30%.

Podczas szkolenia uczestnicy zostali poproszeni o przyjęcie swobodnej pozycji z rozluźnioną górną częścią klatki piersiowej i ramionami.

Po założeniu klipsa na nos dzieci proszono o wdech i wydech poprzez szczelne zamknięcie ustami ustnika instrumentu.

Prowadzono 30-minutową sesję treningową przez 6 tygodni, z 10-15 powtórzeniami aparatów oddechowych i 5-10 sekundowymi przerwami na odpoczynek każdego dnia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Marker stanu zapalnego
Ramy czasowe: 6 tygodni
Oceniliśmy białko C reaktywne z próbki krwi
6 tygodni
Marker stanu zapalnego
Ramy czasowe: 6 tygodni
Oceniliśmy TGF-B z próbki krwi
6 tygodni
Marker stanu zapalnego
Ramy czasowe: 6 tygodni
Oceniliśmy periostynę z próbki krwi
6 tygodni
Stres oksydacyjny
Ramy czasowe: 6 tygodni
Oceniliśmy całkowity poziom utleniania.
6 tygodni
Stres oksydacyjny
Ramy czasowe: 6 tygodni
Oceniliśmy całkowity poziom antyoksydacyjny
6 tygodni
Stres oksydacyjny
Ramy czasowe: 6 tygodni
Oceniliśmy wskaźnik stanu oksydacyjnego
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie funkcji płuc
Ramy czasowe: 6 tygodni
Badanie czynnościowe płuc mierzono przenośnym aparatem MiniSpirobank
6 tygodni
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 6 tygodni
Siłę mięśni oddechowych mierzono za pomocą przenośnego (marka micro RPM) elektronicznego urządzenia do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej zgodnie z kryteriami ATS/ERS
6 tygodni
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 6 tygodni
zdolność funkcjonalną oceniono na 6 MWT
6 tygodni
Jakość życia
Ramy czasowe: 6 tygodni
Jakość życia oceniono na PedsQl
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ege University

Współpracownicy

Mustafa Kemal University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019/16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Astma u dzieci

Badania kliniczne na Stosowana rutynowa medycyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj