Avaliação do possível efeito do treinamento muscular inspiratório sobre marcadores de inflamação e estresse oxidativo na asma infantil
À medida que a inflamação e o estresse oxidativo aumentam em pacientes com asma, a gravidade dos sintomas e os achados clínicos aumentam. Portanto, este estudo foi planejado para avaliar o possível efeito do treinamento muscular inspiratório (TMI) sobre marcadores de inflamação e estresse oxidativo na asma infantil.
O estudo incluiu pacientes com asma; 35 medicamentos de rotina, 35 terapia medicamentosa e treinamento muscular inspiratório (IMT) e 35 saudáveis, totalizando 105 crianças de 8 a 17 anos. Informações demográficas e valores de hemograma foram registrados. A capacidade funcional foi avaliada com o teste de caminhada de 6 minutos, qualidade de vida PedsQL, dispositivo de medição de pressão oral de força muscular respiratória, teste de função respiratória, gravidade da dispneia com Escala de Borg Modificada. Proteína C-Reativa (PCR), Periostina, Fator Transformador de Crescimento-βeta (TGF-β), Status Antioxidante Total (TAS), Status Oxidante Total (TOS), Índice de Estresse Oxidativo (OSI) foram analisados. O IMT foi administrado com um dispositivo Threshold IMT por 7 dias/6 semanas a 30% da pressão inspiratória máxima e, em seguida, uma segunda avaliação foi feita.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Karsıyaka
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İzmir, Karsıyaka, Peru
- Ege university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Foi diagnosticado com asma,
- Entre os 8 e os 17 anos,
- Nenhum ataque de asma,
- Colaborando com o estudo,
- Sem paralisia cerebral, retardo mental ou qualquer outro diagnóstico neurológico importante,
- Concordando em participar do estudo,
- Casos cuja medicação não foi alterada por pelo menos três semanas.
Critério de exclusão:
- Presença de cifoescoliose que pode afetar a respiração,
- Tendo problema de alinhamento postural avançado,
- Tendo problemas mentais,
- Portador de doença neuromuscular,
- Fazer mudanças nos medicamentos usados nas últimas três semanas,
- Presença de doenças inflamatórias, como artrite idiopática juvenil.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de medicamentos de rotina usados
Seguiu 6 semanas
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Após a primeira avaliação, uma segunda avaliação foi feita após 6 semanas de acompanhamento.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Saúde crianças
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Uma criança saudável compatível com a idade e sexo do grupo de pacientes foi avaliada uma vez.
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Experimental: Grupo de treinamento muscular inspiratório
O limiar IMT foi dado a este grupo.
Aplicado por 7 dias 6 semanas.
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Após a primeira avaliação, uma segunda avaliação foi feita após 6 semanas de acompanhamento.
Foi determinado o valor de PImáx/PEmáx do grupo que receberá treinamento muscular inspiratório e foi dado treinamento Threshold IMT com 30%. No treinamento, os sujeitos foram solicitados a sentar-se em uma posição relaxada, com a parte superior do tórax e os ombros relaxados. Após a fixação do clipe nasal, as crianças foram solicitadas a inspirar e expirar fechando firmemente o bocal do instrumento com os lábios. Uma sessão de treinamento de 30 minutos foi realizada durante 6 semanas, com 10 a 15 aparelhos respiratórios repetitivos e intervalos de descanso de 5 a 10 segundos todos os dias. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Marcador inflamatório
Prazo: 6 semanas
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Nós avaliamos a proteína C reativa da amostra de sangue
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6 semanas
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Marcador inflamatório
Prazo: 6 semanas
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Nós avaliamos o TGF-B da amostra de sangue
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6 semanas
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Marcador inflamatório
Prazo: 6 semanas
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Nós avaliamos a periostina da amostra de sangue
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6 semanas
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Estresse oxidativo
Prazo: 6 semanas
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Avaliamos o nível oxidativo total.
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6 semanas
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Estresse oxidativo
Prazo: 6 semanas
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Avaliamos o nível antioxidante total
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6 semanas
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Estresse oxidativo
Prazo: 6 semanas
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Avaliamos o índice do estado oxidativo
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de função pulmonar
Prazo: 6 semanas
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O teste de função pulmonar foi medido com um dispositivo MiniSpirobank portátil
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6 semanas
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Força muscular respiratória
Prazo: 6 semanas
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A força muscular respiratória foi medida usando um dispositivo eletrônico de medição de pressão bucal portátil (marca micro RPM) de acordo com os critérios ATS/ERS
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6 semanas
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capacidade funcional
Prazo: 6 semanas
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capacidade funcional foi avaliada 6 MWT
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6 semanas
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Vida de qualidade
Prazo: 6 semanas
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A qualidade de vida foi avaliada PedsQl
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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