Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка возможного влияния тренировки мышц вдоха на маркеры воспаления и окислительный стресс при астме у детей

15 февраля 2024 г. обновлено: Ozden Gokcek, Ege University

По мере усиления воспаления и оксидативного стресса у пациентов с астмой тяжесть симптомов и клинических проявлений увеличиваются. Таким образом, это исследование было запланировано для оценки возможного влияния тренировки дыхательных мышц (ТИМ) на маркеры воспаления и окислительный стресс при астме у детей.

В исследование были включены пациенты с астмой; 35 рутинных лекарств, 35 медикаментозной терапии и тренировки мышц вдоха (ИМТ) и 35 здоровых всего 105 детей в возрасте 8-17 лет. Были записаны демографические данные и значения гемограммы. Функциональную работоспособность оценивали с помощью теста 6-минутной ходьбы, качества жизни PedsQL, силы дыхательных мышц с помощью устройства для измерения орального давления, теста функции внешнего дыхания, выраженности одышки по модифицированной шкале Борга. Были проанализированы С-реактивный белок (СРБ), периостин, трансформирующий фактор роста-βэта (TGF-β), общий антиоксидантный статус (ОАС), общий оксидантный статус (ОСО), индекс окислительного стресса (ОСИ). ТИМ проводилась с помощью устройства Threshold IMT в течение 7 дней/6 недель при 30% максимального давления на вдохе, а затем была проведена вторая оценка.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

105

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Karsıyaka
      • İzmir, Karsıyaka, Турция
        • Ege university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Был поставлен диагноз астма,
  • В возрасте от 8 до 17 лет,
  • Нет приступа астмы,
  • Сотрудничая с исследованием,
  • Без церебрального паралича, умственной отсталости или любого другого серьезного неврологического диагноза,
  • Согласие на участие в исследовании,
  • Случаи, когда лечение не менялось в течение как минимум трех недель.

Критерий исключения:

  • Наличие кифосколиоза, который может повлиять на дыхание,
  • Имея продвинутую проблему выравнивания осанки,
  • Имея психические проблемы,
  • Наличие нервно-мышечных заболеваний,
  • Внесение изменений в лекарства, используемые в течение последних трех недель,
  • Наличие воспалительных заболеваний, таких как ювенильный идиопатический артрит.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа рутинной медицины
6 недель
Другой: Используемая рутинная медицина
После первой оценки была проведена вторая оценка через 6 недель наблюдения.
Активный компаратор: Контрольная группа
Здоровье детей
Другой: Контрольная группа
Здоровый ребенок, совместимый по возрасту и полу с больной группой, оценивался однократно.
Экспериментальный: Группа тренировки дыхательных мышц
Этой группе был назначен пороговый IMT. Применяли в течение 7 дней 6 недель.
Другой: Используемая рутинная медицина
После первой оценки была проведена вторая оценка через 6 недель наблюдения.
Другой: Тренировка дыхательных мышц

Было определено значение MIP/MEP для группы, которая будет проходить тренировку мышц вдоха, и пороговая тренировка IMT проводилась с 30%.

Во время тренинга испытуемых просили сесть в расслабленном положении, расслабив верхнюю часть груди и плечи.

После прикрепления зажима для носа детям предлагалось сделать вдох и выдох, плотно закрыв губами мундштук инструмента.

30-минутные тренировки проводились в течение 6 недель с 10-15 повторными дыхательными аппаратами и 5-10-секундными перерывами на отдых каждый день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспалительный маркер
Временное ограничение: 6 недель
Мы оценили С-реактивный белок в образце крови.
6 недель
Воспалительный маркер
Временное ограничение: 6 недель
Мы оценили TGF-B в образце крови
6 недель
Воспалительный маркер
Временное ограничение: 6 недель
Мы оценили Периостин из образца крови.
6 недель
Окислительный стресс
Временное ограничение: 6 недель
Мы оценили общий окислительный уровень.
6 недель
Окислительный стресс
Временное ограничение: 6 недель
Мы оценили общий антиоксидантный уровень
6 недель
Окислительный стресс
Временное ограничение: 6 недель
Мы оценили индекс окислительного статуса
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Легочный функциональный тест
Временное ограничение: 6 недель
Легочную функциональную пробу измеряли с помощью портативного устройства MiniSpirobank.
6 недель
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: 6 недель
Силу дыхательных мышц измеряли с помощью портативного (марка micro RPM) электронного устройства для измерения ротового давления в соответствии с критериями ATS/ERS.
6 недель
функциональная способность
Временное ограничение: 6 недель
функциональная мощность оценивалась 6 МВт
6 недель
Качественная жизнь
Временное ограничение: 6 недель
Качество жизни оценивали PedsQl
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ege University

Соавторы

Mustafa Kemal University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019/16

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться