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소아 천식 환자에서 흡기근 훈련이 염증지표와 산화스트레스에 미치는 영향 평가

2024년 2월 15일 업데이트: Ozden Gokcek, Ege University

천식 환자에서 염증 및 산화 스트레스가 증가함에 따라 증상 및 임상소견의 중증도가 증가한다. 따라서 본 연구는 흡기근 훈련(IMT)이 소아 천식에서 염증 지표와 산화 스트레스에 미치는 영향을 평가하기 위해 기획되었다.

이 연구에는 천식 환자가 포함되었습니다. 35명의 일상적인 약물 치료, 35명의 약물 요법 및 흡기 근육 훈련(IMT), 그리고 35명의 건강한 총 8-17세 어린이 105명. 인구통계학적 정보와 헤모그램 값이 기록되었습니다. 기능적 능력은 Modified Borg Scale로 6분 보행 검사, 삶의 질 PedsQL, 호흡근력 구강압 측정기, 호흡기능 검사, 호흡곤란 정도를 평가하였다. C-반응성 단백질(CRP), 페리오스틴, TGF-β(Transforming Growth Factor-β), TAS(Total Antioxidant Status), TOS(Total Oxidant Status), OSI(Oxidative Stress Index)를 분석했습니다. IMT는 Threshold IMT 장치로 7일/6주 동안 최대 흡기압의 30%에서 실시한 후 2차 평가를 실시했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

105

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Karsıyaka
      • İzmir, Karsıyaka, 칠면조
        • Ege University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 천식 진단을 받았고,
  • 8-17세 사이,
  • 천식 발작 없음,
  • 연구에 협력하고,
  • 뇌성 마비, 정신 지체 또는 기타 주요 신경학적 진단 없이,
  • 연구 참여에 동의하고,
  • 3주 이상 약물을 변경하지 않은 경우.

제외 기준:

  • 호흡에 영향을 미칠 수 있는 척추측만증의 존재,
  • 고도의 자세 정렬 문제가 있는 경우,
  • 정신적인 문제가 있고,
  • 신경근육질환을 앓고 있는
  • 지난 3주 동안 사용한 약물을 변경하고,
  • 소아 특발성 관절염과 같은 염증성 질환의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 사용 일상 약물 그룹
6주 후
다른: 일상적인 약 사용
1차 평가 후 6주간의 추적 관찰 후 2차 평가를 하였다.
활성 비교기: 대조군
건강 어린이
다른: 대조군
환자군의 연령과 성별에 맞는 건강한 소아를 1회 평가하였다.
실험적: 흡기근 트레이닝 그룹
이 그룹에는 임계값 IMT가 제공되었습니다. 7일 6주 동안 신청했습니다.
다른: 일상적인 약 사용
1차 평가 후 6주간의 추적 관찰 후 2차 평가를 하였다.
다른: 흡기 근육 훈련

흡기근 훈련을 받을 그룹의 MIP/MEP 값을 결정하고 Threshold IMT 훈련을 30%로 실시했습니다.

훈련에서 피험자들은 가슴 윗부분과 어깨를 편안하게 하고 편안한 자세로 앉도록 요청받았습니다.

코클립을 부착한 후, 어린이들에게 기구의 마우스피스를 입술로 꽉 닫아 숨을 들이쉬고 내쉬도록 했습니다.

매일 10~15개의 반복 호흡 장치와 5~10초의 휴식 시간을 포함하여 30분씩 6주 동안 훈련을 진행했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증 마커
기간: 6주
혈액 샘플에서 C 반응성 단백질을 평가했습니다.
6주
염증 마커
기간: 6주
혈액 샘플에서 TGF-B를 평가했습니다.
6주
염증 마커
기간: 6주
혈액 샘플에서 페리오스틴을 평가했습니다.
6주
산화 스트레스
기간: 6주
총 산화 수준을 평가했습니다.
6주
산화 스트레스
기간: 6주
총 항산화 수준을 평가했습니다.
6주
산화 스트레스
기간: 6주
산화 상태 지수를 평가했습니다.
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐기능 검사
기간: 6주
휴대용 MiniSpirobank 장치로 폐 기능 검사를 측정했습니다.
6주
호흡 근력
기간: 6주
호흡근력은 ATS/ERS 기준에 따라 휴대용(마이크로 RPM 브랜드) 전자구강측정기를 이용하여 측정하였다.
6주
기능적 능력
기간: 6주
기능적 용량은 6 MWT로 평가되었습니다.
6주
삶의 질
기간: 6주
삶의 질 평가 PedsQl
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ege University

협력자

Mustafa Kemal University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019/16

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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