Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af den mulige effekt af inspirerende muskeltræning på inflammationsmarkører og oxidativ stress ved astma hos børn

15. februar 2024 opdateret af: Ozden Gokcek, Ege University

Efterhånden som inflammation og oxidativt stress øges hos astmapatienter, øges sværhedsgraden af ​​symptomer og kliniske fund. Derfor var denne undersøgelse planlagt for at evaluere den mulige effekt af inspiratorisk muskeltræning (IMT) på inflammationsmarkører og oxidativt stress ved astma hos børn.

Undersøgelsen omfattede astmapatienter; 35 rutinemedicin, 35 lægemiddelbehandling og inspiratorisk muskeltræning (IMT) og 35 raske i alt 105 børn i alderen 8-17 år. Demografisk information og hæmogramværdier blev registreret. Funktionel kapacitet blev evalueret med 6-minutters gåtesten, livskvalitet PedsQL, apparat til måling af mundtlig tryk af respiratorisk muskelstyrke, respiratorisk funktionstest, dyspnøens sværhedsgrad med Modified Borg Scale. C-Reactive Protein (CRP), Periostin, Transforming Growth Factor-βeta (TGF-β), Total Antioxidant Status (TAS), Total Oxidant Status (TOS), Oxidative Stress Index (OSI) blev analyseret. IMT blev givet med en Threshold IMT-anordning i 7 dage/6 uger ved 30 % af maksimalt inspiratorisk tryk, og derefter blev der foretaget en anden evaluering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Karsıyaka
      • İzmir, Karsıyaka, Kalkun
        • Ege University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er blevet diagnosticeret med astma,
  • I alderen 8-17 år,
  • Intet astmaanfald,
  • I samarbejde med undersøgelsen,
  • Uden cerebral parese, mental retardering eller nogen anden større neurologisk diagnose,
  • Indvilger i at deltage i undersøgelsen,
  • Tilfælde, hvis medicin ikke er blevet ændret i mindst tre uger.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af kyphoscoliosis, der kan påvirke respirationen,
  • Har avanceret postural justering problem,
  • At have psykiske problemer,
  • Har neuromuskulær sygdom,
  • Foretage ændringer i den medicin, der er brugt i de sidste tre uger,
  • Tilstedeværelse af inflammatoriske sygdomme såsom juvenil idiopatisk arthritis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Brugt rutine medicin gruppe
Følges 6 uger
Andet: Brugte rutinemedicin
Efter den første evaluering blev foretaget, blev der foretaget en anden evaluering efter 6 ugers opfølgning.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Sundhedsbørn
Andet: Kontrolgruppe
Et sundt barn, der var foreneligt med patientgruppens alder og køn, blev evalueret én gang.
Eksperimentel: Inspirerende muskeltræningsgruppe
Threshold IMT fik denne gruppe. Anvendt i 7 dage 6 uger.
Andet: Brugte rutinemedicin
Efter den første evaluering blev foretaget, blev der foretaget en anden evaluering efter 6 ugers opfølgning.
Andet: Inspirerende muskeltræning

MIP/MEP-værdien for gruppen, der vil modtage inspiratorisk muskeltræning, blev bestemt, og Threshold IMT-træning blev givet med 30 %.

I træningen blev forsøgspersonerne bedt om at sidde i en afslappet stilling med afslappet øvre bryst og skuldre.

Efter at næseklemmen var sat på, blev børnene bedt om at indånde og udånde ved at lukke instrumentets mundstykke tæt med deres læber.

En 30-minutters træningssession blev gennemført i 6 uger med 10-15 gentagne vejrtrækningsapparater og 5-10 sekunders hvilepauser hver dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatorisk markør
Tidsramme: 6 uger
Vi vurderede C reaktivt protein fra blodprøve
6 uger
Inflammatorisk markør
Tidsramme: 6 uger
Vi vurderede TGF-B fra blodprøve
6 uger
Inflammatorisk markør
Tidsramme: 6 uger
Vi vurderede Periostin fra blodprøve
6 uger
Oxidativt stress
Tidsramme: 6 uger
Vi vurderede det samlede oxidative niveau.
6 uger
Oxidativt stress
Tidsramme: 6 uger
Vi vurderede det samlede antioxidative niveau
6 uger
Oxidativt stress
Tidsramme: 6 uger
Vi vurderede oxidativt statusindeks
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktionstest
Tidsramme: 6 uger
Lungefunktionstest blev målt med en bærbar MiniSpirobank-enhed
6 uger
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 6 uger
Respiratorisk muskelstyrke blev målt ved hjælp af en bærbar (mikro RPM mærke) elektronisk mundtryksmåler i henhold til ATS/ERS kriterier
6 uger
funktionel kapacitet
Tidsramme: 6 uger
funktionel kapacitet blev vurderet til 6 MWT
6 uger
Livskvalitet
Tidsramme: 6 uger
Livskvalitet blev vurderet PedsQl
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ege University

Samarbejdspartnere

Mustafa Kemal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019/16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Astma hos børn

Kliniske forsøg med Brugte rutinemedicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner