Az inspiráló izomtréning lehetséges hatásának értékelése a gyulladásjelzőkre és az oxidatív stresszre a gyermekkori asztmában
Ahogy a gyulladás és az oxidatív stressz fokozódik az asztmás betegeknél, a tünetek és a klinikai leletek súlyossága nő. Ezért ezt a tanulmányt arra tervezték, hogy értékelje a belégzési izomtréning (IMT) lehetséges hatását a gyulladásmarkerekre és az oxidatív stresszre gyermekkori asztmában.
A vizsgálatban asztmás beteg vett részt; 35 rutin gyógyszeres kezelés, 35 gyógyszeres terápia és inspirációs izomtréning (IMT), valamint 35 egészséges, összesen 105 8-17 éves gyermek. Demográfiai információkat és hemogram értékeket rögzítettünk. A funkcionális kapacitást a 6 perces sétateszttel, az életminőséget PedsQL-lel, a légzőizom-erőt orális nyomásmérő készülékkel, a légzésfunkciós tesztet, a nehézlégzés súlyosságát módosított Borg-skálával értékelték. Elemezték a C-reaktív fehérjét (CRP), a periosztint, a transzformáló növekedési faktor-βeta-t (TGF-β), a teljes antioxidáns állapotot (TAS), a teljes oxidáns állapotot (TOS), az oxidatív stressz indexet (OSI). Az IMT-t Threshold IMT eszközzel adták 7 napig/6 hétig a maximális belégzési nyomás 30%-án, majd egy második értékelést végeztek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Karsıyaka
-
İzmir, Karsıyaka, Pulyka
- Ege university
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Asztmát diagnosztizáltak,
- 8-17 éves kor között,
- Nincs asztmás roham,
- A tanulmánnyal együttműködve,
- Agybénulás, mentális retardáció vagy bármilyen más súlyos neurológiai diagnózis nélkül,
- beleegyezik a tanulmányban való részvételbe,
- Olyan esetek, amikor legalább három hétig nem változtatták a gyógyszert.
Kizárási kritériumok:
- kyphoscoliosis jelenléte, amely befolyásolhatja a légzést,
- Előrehaladott testtartási probléma esetén,
- lelki problémákkal küzd,
- neuromuszkuláris betegségben szenved,
- Az elmúlt három hétben használt gyógyszerek módosítása,
- Gyulladásos betegségek, például juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás jelenléte.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Használt rutin gyógyszercsoport
6 hét követte
|
Az első értékelést követően 6 hét utánkövetés után egy második értékelést végeztek.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Egészségügyi gyerekek
|
A betegcsoport életkorának és nemének megfelelő egészséges gyermeket egyszer értékeltek.
|
|
Kísérleti: Légzőizom edzéscsoport
A küszöb IMT-t kapta ez a csoport.
7 nap 6 hétig alkalmazták.
|
Az első értékelést követően 6 hét utánkövetés után egy második értékelést végeztek.
Meghatároztuk a belégzési izom edzésben részesülő csoport MIP/MEP értékét, és a Threshold IMT edzést 30%-kal adtuk. A tréning során az alanyokat arra kérték, hogy üljenek ellazult testhelyzetbe úgy, hogy a mellkas felső része és a válluk ellazultak. Az orrcsipesz rögzítése után a gyerekeket arra kérték, hogy lélegezzenek be és lélegezzenek ki úgy, hogy szorosan lezárják a hangszer szájrészét az ajkukkal. 6 héten keresztül 30 perces edzést végeztünk, naponta 10-15 ismétlődő légzőkészülékkel és 5-10 másodperces pihenőkkel. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyulladásjelző
Időkeret: 6 hét
|
Vérmintából értékeltük a C reaktive fehérjét
|
6 hét
|
|
Gyulladásjelző
Időkeret: 6 hét
|
Vérmintából értékeltük a TGF-B-t
|
6 hét
|
|
Gyulladásjelző
Időkeret: 6 hét
|
A Periostint vérmintából értékeltük
|
6 hét
|
|
Oxidatív stressz
Időkeret: 6 hét
|
Felmértük a teljes oxidatív szintet.
|
6 hét
|
|
Oxidatív stressz
Időkeret: 6 hét
|
Felmértük a teljes antioxidáns szintet
|
6 hét
|
|
Oxidatív stressz
Időkeret: 6 hét
|
Felmértük az oxidatív állapot indexet
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tüdőfunkciós teszt
Időkeret: 6 hét
|
A tüdőfunkciós tesztet hordozható MiniSpirobank készülékkel mértük
|
6 hét
|
|
Légzőizom ereje
Időkeret: 6 hét
|
A légzőizom erejét hordozható (micro RPM márkájú) elektronikus szájnyomásmérő készülékkel mértük az ATS/ERS kritériumok szerint.
|
6 hét
|
|
funkcionális kapacitás
Időkeret: 6 hét
|
funkcionális kapacitását 6 MWT-ra értékelték
|
6 hét
|
|
Minőségi élet
Időkeret: 6 hét
|
Az életminőséget PedsQl értékelték
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019/16
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .