Evaluación del posible efecto del entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre los marcadores de inflamación y el estrés oxidativo en el asma infantil
A medida que aumentan la inflamación y el estrés oxidativo en los pacientes con asma, aumentan la gravedad de los síntomas y los hallazgos clínicos. Por lo tanto, este estudio se planificó para evaluar el posible efecto del entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) sobre los marcadores de inflamación y el estrés oxidativo en el asma infantil.
El estudio incluyó pacientes con asma; 35 medicación de rutina, 35 terapia con medicamentos y entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT), y 35 niños sanos en total 105 de 8 a 17 años. Se registraron la información demográfica y los valores del hemograma. Se evaluó la capacidad funcional con la prueba de marcha de 6 minutos, calidad de vida PedsQL, fuerza muscular respiratoria aparato de medición de presión oral, prueba de función respiratoria, severidad de la disnea con la Escala de Borg Modificada. Se analizaron la proteína C reactiva (CRP), la periostina, el factor de crecimiento transformante-βeta (TGF-β), el estado antioxidante total (TAS), el estado oxidante total (TOS), el índice de estrés oxidativo (OSI). El IMT se administró con un dispositivo Threshold IMT durante 7 días/6 semanas al 30 % de la presión inspiratoria máxima y luego se realizó una segunda evaluación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Karsıyaka
-
İzmir, Karsıyaka, Pavo
- Ege university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Han sido diagnosticados con asma,
- Entre las edades de 8-17,
- Sin ataque de asma,
- Cooperando con el estudio,
- Sin parálisis cerebral, retraso mental o cualquier otro diagnóstico neurológico importante,
- Aceptar participar en el estudio,
- Casos cuya medicación no haya sido cambiada durante al menos tres semanas.
Criterio de exclusión:
- Presencia de cifoescoliosis que puede afectar la respiración,
- Tener un problema avanzado de alineación postural,
- Tener problemas mentales,
- Tener una enfermedad neuromuscular,
- Hacer cambios en los medicamentos utilizados en las últimas tres semanas,
- Presencia de enfermedades inflamatorias como la artritis idiopática juvenil.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de medicamentos de rutina usados
Seguido 6 semanas
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Luego de realizada la primera evaluación, se realizó una segunda evaluación luego de 6 semanas de seguimiento.
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Comparador activo: Grupo de control
Salud niños
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Se evaluó una vez a un niño sano compatible con la edad y sexo del grupo de pacientes.
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Experimental: Grupo de entrenamiento de músculos inspiratorios.
A este grupo se le asignó el umbral de IMT.
Solicitado por 7 días 6 semanas.
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Luego de realizada la primera evaluación, se realizó una segunda evaluación luego de 6 semanas de seguimiento.
Se determinó el valor MIP/MEP del grupo que recibirá entrenamiento de los músculos inspiratorios y se administró entrenamiento Threshold IMT con un 30%. En el entrenamiento, se pidió a los sujetos que se sentaran en una posición relajada con la parte superior del pecho y los hombros relajados. Después de colocar la pinza nasal, se pidió a los niños que inhalaran y exhalaran cerrando firmemente la boquilla del instrumento con los labios. Se realizó una sesión de entrenamiento de 30 minutos durante 6 semanas, con 10-15 aparatos de respiración repetitivos y descansos de 5-10 segundos cada día. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Marcador inflamatorio
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Evaluamos la proteína C reactiva a partir de una muestra de sangre
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6 semanas
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Marcador inflamatorio
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Evaluamos TGF-B a partir de muestra de sangre
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6 semanas
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Marcador inflamatorio
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Evaluamos la periostina a partir de una muestra de sangre.
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6 semanas
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Estrés oxidativo
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se evaluó el nivel oxidativo total.
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6 semanas
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Estrés oxidativo
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Evaluamos el nivel antioxidante total
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6 semanas
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Estrés oxidativo
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se evaluó el índice del estado oxidativo
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de función pulmonar
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La prueba de función pulmonar se midió con un dispositivo portátil MiniSpirobank
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6 semanas
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Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La fuerza de los músculos respiratorios se midió utilizando un dispositivo electrónico portátil (marca micro RPM) para medir la presión en la boca de acuerdo con los criterios ATS/ERS.
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6 semanas
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capacidad funcional
Periodo de tiempo: 6 semanas
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la capacidad funcional se evaluó 6 MWT
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6 semanas
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La calidad de vida se evaluó PedsQl
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Inflamación
- Aspiración Respiratoria
- Asma
Otros números de identificación del estudio
- 2019/16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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