Evaluering av den mulige effekten av inspirerende muskeltrening på betennelsesmarkører og oksidativt stress i barneastma
Når betennelse og oksidativt stress øker hos astmapasienter, øker alvorlighetsgraden av symptomene og kliniske funn. Derfor var denne studien planlagt for å evaluere den mulige effekten av inspiratorisk muskeltrening (IMT) på betennelsesmarkører og oksidativt stress ved astma hos barn.
Studien inkluderte astmapasienter; 35 rutinemedisiner, 35 medikamentell behandling og inspiratorisk muskeltrening (IMT), og 35 friske totalt 105 barn i alderen 8-17 år. Demografisk informasjon og hemogramverdier ble registrert. Funksjonell kapasitet ble evaluert med 6-minutters gangtest, livskvalitet PedsQL, apparat for måling av luftveismuskelstyrke oralt trykk, respiratorisk funksjonstest, alvorlighetsgrad av dyspné med Modified Borg Scale. C-reaktivt protein (CRP), Periostin, Transforming Growth Factor-βeta (TGF-β), total antioksidantstatus (TAS), total oksidantstatus (TOS), oksidativ stressindeks (OSI) ble analysert. IMT ble gitt med en Threshold IMT-enhet i 7 dager/6 uker ved 30 % av maksimalt inspirasjonstrykk, og deretter ble det foretatt en ny evaluering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Karsıyaka
-
İzmir, Karsıyaka, Tyrkia
- Ege University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har blitt diagnostisert med astma,
- Mellom 8-17 år,
- Ingen astmaanfall,
- I samarbeid med studien,
- Uten cerebral parese, mental retardasjon eller noen annen større nevrologisk diagnose,
- godtar å delta i studien,
- Tilfeller der medisiner ikke er endret på minst tre uker.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av kyfoskoliose som kan påvirke respirasjonen,
- Har avansert postural justering problem,
- Har psykiske problemer,
- Har nevromuskulær sykdom,
- Gjør endringer i medisinene brukt de siste tre ukene,
- Tilstedeværelse av inflammatoriske sykdommer som juvenil idiopatisk artritt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Brukte rutinemedisinsk gruppe
Følges 6 uker
|
Etter den første evalueringen ble gjort, ble det foretatt en ny evaluering etter 6 ukers oppfølging.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Helsebarn
|
Et friskt barn forenlig med alderen og kjønnet til pasientgruppen ble evaluert én gang.
|
|
Eksperimentell: Inspirerende muskeltreningsgruppe
Threshold IMT ble gitt denne gruppen.
Søkte i 7 dager 6 uker.
|
Etter den første evalueringen ble gjort, ble det foretatt en ny evaluering etter 6 ukers oppfølging.
MIP/MEP-verdien til gruppen som skal motta inspiratorisk muskeltrening ble bestemt og Threshold IMT-trening ble gitt med 30 %. I opplæringen ble forsøkspersonene bedt om å sitte i avslappet stilling med avslappet øvre bryst og skuldre. Etter at neseklemmen var festet, ble barna bedt om å puste inn og ut ved å lukke munnstykket på instrumentet godt med leppene. En 30-minutters treningsøkt ble gjennomført i 6 uker, med 10-15 repeterende pusteapparater og 5-10 sekunders hvilepauser hver dag. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inflammatorisk markør
Tidsramme: 6 uker
|
Vi vurderte C reaktivt protein fra blodprøve
|
6 uker
|
|
Inflammatorisk markør
Tidsramme: 6 uker
|
Vi vurderte TGF-B fra blodprøve
|
6 uker
|
|
Inflammatorisk markør
Tidsramme: 6 uker
|
Vi vurderte Periostin fra blodprøve
|
6 uker
|
|
Oksidativt stress
Tidsramme: 6 uker
|
Vi vurderte totalt oksidativt nivå.
|
6 uker
|
|
Oksidativt stress
Tidsramme: 6 uker
|
Vi vurderte totalt antioksidativt nivå
|
6 uker
|
|
Oksidativt stress
Tidsramme: 6 uker
|
Vi vurderte oksidativ statusindeks
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunksjonstest
Tidsramme: 6 uker
|
Lungefunksjonstest ble målt med en bærbar MiniSpirobank-enhet
|
6 uker
|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 6 uker
|
Respiratorisk muskelstyrke ble målt ved hjelp av en bærbar (mikro RPM-merke) elektronisk munntrykksmåler i henhold til ATS/ERS-kriterier
|
6 uker
|
|
funksjonell kapasitet
Tidsramme: 6 uker
|
funksjonell kapasitet ble vurdert til 6 MWT
|
6 uker
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 6 uker
|
Livskvalitet ble vurdert PedsQl
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019/16
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .