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Évaluation de l'effet possible de l'entraînement musculaire inspiratoire sur les marqueurs d'inflammation et le stress oxydatif dans l'asthme infantile

15 février 2024 mis à jour par: Ozden Gokcek, Ege University

À mesure que l'inflammation et le stress oxydatif augmentent chez les patients asthmatiques, la sévérité des symptômes et les signes cliniques augmentent. Par conséquent, cette étude était prévue pour évaluer l'effet possible de l'entraînement des muscles inspiratoires (IMT) sur les marqueurs de l'inflammation et le stress oxydatif dans l'asthme infantile.

L'étude comprenait un patient asthmatique ; 35 médicaments de routine, 35 pharmacothérapies et entraînement des muscles inspiratoires (IMT), et 35 enfants en bonne santé au total 105 âgés de 8 à 17 ans. Les informations démographiques et les valeurs de l'hémogramme ont été enregistrées. La capacité fonctionnelle a été évaluée avec le test de marche de 6 minutes, la qualité de vie PedsQL, l'appareil de mesure de la pression orale de la force des muscles respiratoires, le test de la fonction respiratoire, la sévérité de la dyspnée avec l'échelle de Borg modifiée. La protéine C-réactive (CRP), la périostine, le facteur de croissance transformant-βeta (TGF-β), le statut antioxydant total (TAS), le statut oxydant total (TOS), l'indice de stress oxydatif (OSI) ont été analysés. L'IMT a été administré avec un appareil Threshold IMT pendant 7 jours/6 semaines à 30 % de la pression inspiratoire maximale, puis une deuxième évaluation a été effectuée.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

105

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Karsıyaka
      • İzmir, Karsıyaka, Turquie
        • Ege university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Ont été diagnostiqués asthmatiques,
  • Entre 8 et 17 ans,
  • Pas de crise d'asthme,
  • En collaboration avec l'étude,
  • Sans infirmité motrice cérébrale, retard mental ou tout autre diagnostic neurologique majeur,
  • Accepter de participer à l'étude,
  • Cas dont la médication n'a pas été changée depuis au moins trois semaines.

Critère d'exclusion:

  • Présence de cyphoscoliose pouvant affecter la respiration,
  • Ayant un problème d'alignement postural avancé,
  • Ayant des problèmes mentaux,
  • Avoir une maladie neuromusculaire,
  • Faire des changements dans les médicaments utilisés au cours des trois dernières semaines,
  • Présence de maladies inflammatoires telles que l'arthrite juvénile idiopathique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de médecine courante utilisée
Suivi 6 semaines
Après la première évaluation, une deuxième évaluation a été faite après 6 semaines de suivi.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Santé enfants
Un enfant en bonne santé compatible avec l'âge et le sexe du groupe de patients a été évalué une fois.
Expérimental: Groupe d'entraînement musculaire inspiratoire
Le seuil IMT a été attribué à ce groupe. Appliqué pendant 7 jours 6 semaines.
Après la première évaluation, une deuxième évaluation a été faite après 6 semaines de suivi.

La valeur MIP/MEP du groupe qui recevra un entraînement musculaire inspiratoire a été déterminée et un entraînement seuil IMT a été dispensé avec 30 %.

Au cours de la formation, il a été demandé aux sujets de s'asseoir dans une position détendue, le haut de la poitrine et les épaules détendus.

Une fois le pince-nez fixé, les enfants devaient inspirer et expirer en fermant hermétiquement l’embout de l’instrument avec leurs lèvres.

Une séance d'entraînement de 30 minutes a été réalisée pendant 6 semaines, avec 10 à 15 appareils respiratoires répétitifs et 5 à 10 secondes de pauses chaque jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Marqueur inflammatoire
Délai: 6 semaines
Nous avons évalué la protéine C réactive à partir d'un échantillon de sang
6 semaines
Marqueur inflammatoire
Délai: 6 semaines
Nous avons évalué le TGF-B à partir d'un échantillon de sang
6 semaines
Marqueur inflammatoire
Délai: 6 semaines
Nous avons évalué Periostin à partir d'un échantillon de sang
6 semaines
Stress oxydatif
Délai: 6 semaines
Nous avons évalué le niveau d'oxydation total.
6 semaines
Stress oxydatif
Délai: 6 semaines
Nous avons évalué le niveau total d'antioxydants
6 semaines
Stress oxydatif
Délai: 6 semaines
Nous avons évalué l'indice de statut oxydatif
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de la fonction pulmonaire
Délai: 6 semaines
Le test de la fonction pulmonaire a été mesuré avec un appareil portable MiniSpirobank
6 semaines
Force des muscles respiratoires
Délai: 6 semaines
La force des muscles respiratoires a été mesurée à l'aide d'un appareil de mesure de la pression buccale électronique portable (marque micro RPM) selon les critères ATS/ERS
6 semaines
capacité fonctionnelle
Délai: 6 semaines
la capacité fonctionnelle a été évaluée 6 MWT
6 semaines
Vie de qualité
Délai: 6 semaines
La qualité de vie a été évaluée PedsQl
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2022

Première publication (Réel)

25 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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