Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení možného vlivu inspiračního svalového tréninku na markery zánětu a oxidativní stres u dětského astmatu

15. února 2024 aktualizováno: Ozden Gokcek, Ege University

Se zvyšujícím se zánětem a oxidativním stresem u pacientů s astmatem se zvyšuje závažnost symptomů a klinických nálezů. Proto byla tato studie naplánována tak, aby zhodnotila možný vliv inspiračního svalového tréninku (IMT) na zánětlivé markery a oxidační stres u dětského astmatu.

Studie zahrnovala pacienta s astmatem; 35 rutinních léků, 35 farmakoterapie a inspiračního svalového tréninku (IMT) a 35 zdravých celkem 105 dětí ve věku 8-17 let. Byly zaznamenány demografické informace a hodnoty hemogramů. Funkční kapacita byla hodnocena 6minutovým testem chůze, kvalita života PedsQL, zařízení na měření síly dýchacích svalů v ústech, test respiračních funkcí, závažnost dušnosti pomocí Modified Borg Scale. Byly analyzovány C-reaktivní protein (CRP), periostin, transformující růstový faktor-βeta (TGF-p), celkový antioxidační stav (TAS), celkový oxidační stav (TOS), index oxidačního stresu (OSI). IMT byla podávána zařízením Threshold IMT po dobu 7 dnů/6 týdnů při 30 % maximálního inspiračního tlaku a poté bylo provedeno druhé hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Karsıyaka
      • İzmir, Karsıyaka, Krocan
        • Ege University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bylo jim diagnostikováno astma,
  • Ve věku 8–17 let,
  • Žádný astmatický záchvat,
  • ve spolupráci se studiem,
  • Bez dětské mozkové obrny, mentální retardace nebo jiné závažné neurologické diagnózy,
  • Souhlas s účastí ve studii,
  • Případy, jejichž medikace nebyla změněna po dobu alespoň tří týdnů.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost kyfoskoliózy, která může ovlivnit dýchání,
  • s pokročilým problémem s posturálním zarovnáním,
  • Mít psychické problémy,
  • S neuromuskulárním onemocněním,
  • Provádění změn v lécích používaných v posledních třech týdnech,
  • Přítomnost zánětlivých onemocnění, jako je juvenilní idiopatická artritida.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina používaná rutinní medicína
Sledováno 6 týdnů
Jiný: Používaná rutinní medicína
Po provedení prvního hodnocení bylo provedeno druhé hodnocení po 6 týdnech sledování.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Zdravé děti
Jiný: Kontrolní skupina
Zdravé dítě odpovídající věku a pohlaví skupiny pacientů bylo hodnoceno jednou.
Experimentální: Inspirativní svalová tréninková skupina
Této skupině byl přidělen Threshold IMT. Aplikováno po dobu 7 dnů 6 týdnů.
Jiný: Používaná rutinní medicína
Po provedení prvního hodnocení bylo provedeno druhé hodnocení po 6 týdnech sledování.
Jiný: Inspirativní trénink svalů

Byla stanovena hodnota MIP/MEP skupiny, která bude absolvovat inspirační svalový trénink a Threshold IMT trénink byl dán s 30 %.

Během tréninku byly subjekty požádány, aby seděly v uvolněné poloze s uvolněnou horní částí hrudníku a rameny.

Po připevnění nosní spony byly děti vyzvány, aby se nadechly a vydechly tak, že pevně sevřely náustek nástroje rty.

Po dobu 6 týdnů probíhal 30minutový trénink s 10-15 opakovanými dýchacími přístroji a 5-10 sekundovými přestávkami každý den.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zánětlivý marker
Časové okno: 6 týdnů
Hodnotili jsme C reaktivní protein ze vzorku krve
6 týdnů
Zánětlivý marker
Časové okno: 6 týdnů
Hodnotili jsme TGF-B ze vzorku krve
6 týdnů
Zánětlivý marker
Časové okno: 6 týdnů
Hodnotili jsme periostin ze vzorku krve
6 týdnů
Oxidační stres
Časové okno: 6 týdnů
Hodnotili jsme celkovou oxidační hladinu.
6 týdnů
Oxidační stres
Časové okno: 6 týdnů
Hodnotili jsme celkovou hladinu antioxidantů
6 týdnů
Oxidační stres
Časové okno: 6 týdnů
Hodnotili jsme index oxidačního stavu
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test funkce plic
Časové okno: 6 týdnů
Test funkce plic byl měřen přenosným zařízením MiniSpirobank
6 týdnů
Síla dýchacích svalů
Časové okno: 6 týdnů
Síla dýchacích svalů byla měřena pomocí přenosného (značka micro RPM) elektronického přístroje na měření tlaku v ústech podle kritérií ATS/ERS
6 týdnů
funkční kapacita
Časové okno: 6 týdnů
funkční kapacita byla hodnocena 6 MWT
6 týdnů
Kvalitní život
Časové okno: 6 týdnů
Kvalitní život byl hodnocen PedsQl
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ege University

Spolupracovníci

Mustafa Kemal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019/16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Astma u dětí

Klinické studie na Používaná rutinní medicína

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit