Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het mogelijke effect van inspiratoire spiertraining op ontstekingsmarkers en oxidatieve stress bij astma bij kinderen

15 februari 2024 bijgewerkt door: Ozden Gokcek, Ege University

Naarmate ontstekingen en oxidatieve stress toenemen bij astmapatiënten, nemen de ernst van de symptomen en de klinische bevindingen toe. Daarom was deze studie gepland om het mogelijke effect van inspiratoire spiertraining (IMT) op ontstekingsmarkers en oxidatieve stress bij astma bij kinderen te evalueren.

De studie omvatte astmapatiënt; 35 routinemedicatie, 35 medicamenteuze therapie en inspiratoire spiertraining (IMT), en 35 gezonde in totaal 105 kinderen van 8-17 jaar. Demografische informatie en hemogramwaarden werden geregistreerd. Functionele capaciteit werd geëvalueerd met de 6-minuten wandeltest, kwaliteit van leven PedsQL, ademhalingsspierkracht orale drukmeter, ademhalingsfunctietest, dyspneu-ernst met Modified Borg Scale. C-reactieve proteïne (CRP), periostine, transformerende groeifactor-βeta (TGF-β), totale antioxidantstatus (TAS), totale oxidatorstatus (TOS), oxidatieve stressindex (OSI) werden geanalyseerd. IMT werd gegeven met een Threshold IMT-apparaat gedurende 7 dagen/6 weken bij 30% van de maximale inspiratiedruk, en daarna werd een tweede evaluatie gemaakt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

105

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Karsıyaka
      • İzmir, Karsıyaka, Kalkoen
        • Ege University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zijn gediagnosticeerd met astma,
  • Tussen 8-17 jaar,
  • Geen astma-aanval,
  • Meewerken aan de studie,
  • Zonder hersenverlamming, mentale retardatie of enige andere belangrijke neurologische diagnose,
  • Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek,
  • Gevallen waarvan de medicatie gedurende ten minste drie weken niet is veranderd.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van kyfoscoliose die de ademhaling kan beïnvloeden,
  • Met een geavanceerd houdingsuitlijningsprobleem,
  • Mentale problemen hebben,
  • Neuromusculaire ziekte hebben,
  • Wijzigingen aanbrengen in de medicijnen die in de afgelopen drie weken zijn gebruikt,
  • Aanwezigheid van ontstekingsziekten zoals juveniele idiopathische artritis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gebruikte routinegeneeskundegroep
6 weken gevolgd
Ander: Gebruikte routinegeneeskunde
Nadat de eerste evaluatie was gemaakt, volgde een tweede evaluatie na 6 weken follow-up.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Gezondheid kinderen
Ander: Controlegroep
Eén keer werd een gezond kind geëvalueerd dat compatibel was met de leeftijd en het geslacht van de patiëntengroep.
Experimenteel: Inspiratoire spiertrainingsgroep
Drempel IMT kreeg deze groep. Aangevraagd voor 7 dagen en 6 weken.
Ander: Gebruikte routinegeneeskunde
Nadat de eerste evaluatie was gemaakt, volgde een tweede evaluatie na 6 weken follow-up.
Ander: Inspiratoire spiertraining

De MIP/MEP-waarde van de groep die inspiratoire spiertraining krijgt, werd bepaald en er werd een Threshold IMT-training gegeven met 30%.

Tijdens de training werd de proefpersonen gevraagd om in een ontspannen houding te zitten met ontspannen bovenborst en schouders.

Nadat de neusclip was bevestigd, werd de kinderen gevraagd in- en uit te ademen door het mondstuk van het instrument stevig met hun lippen af ​​te sluiten.

Er werd gedurende 6 weken een trainingssessie van 30 minuten uitgevoerd, met elke dag 10-15 ademhalingsapparatuur en 5-10 seconden rustpauzes.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontstekingsmarkering
Tijdsspanne: 6 weken
We hebben C reactief eiwit uit het bloedmonster beoordeeld
6 weken
Ontstekingsmarkering
Tijdsspanne: 6 weken
We hebben TGF-B beoordeeld op basis van een bloedmonster
6 weken
Ontstekingsmarkering
Tijdsspanne: 6 weken
We hebben Periostin beoordeeld op basis van een bloedmonster
6 weken
Oxidatieve stress
Tijdsspanne: 6 weken
We hebben het totale oxidatieve niveau beoordeeld.
6 weken
Oxidatieve stress
Tijdsspanne: 6 weken
We hebben het totale antioxidantniveau beoordeeld
6 weken
Oxidatieve stress
Tijdsspanne: 6 weken
We hebben de oxidatieve statusindex beoordeeld
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longfunctietest
Tijdsspanne: 6 weken
De longfunctietest werd gemeten met een draagbaar MiniSpirobank-apparaat
6 weken
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: 6 weken
Ademhalingsspierkracht werd gemeten met behulp van een draagbaar (merk micro RPM) elektronisch monddrukmeetapparaat volgens ATS/ERS-criteria
6 weken
functionele capaciteit
Tijdsspanne: 6 weken
functionele capaciteit werd beoordeeld 6 MWT
6 weken
Kwaliteitsleven
Tijdsspanne: 6 weken
Kwaliteit van leven werd beoordeeld door PedsQl
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ege University

Medewerkers

Mustafa Kemal University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019/16

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren