Valutazione del possibile effetto dell'allenamento muscolare inspiratorio sui marcatori di infiammazione e sullo stress ossidativo nell'asma infantile
Con l'aumentare dell'infiammazione e dello stress ossidativo nei pazienti asmatici, la gravità dei sintomi e i risultati clinici aumentano. Pertanto, questo studio è stato pianificato per valutare il possibile effetto dell'allenamento dei muscoli inspiratori (IMT) sui marcatori di infiammazione e sullo stress ossidativo nell'asma infantile.
Lo studio ha incluso il paziente di asma; 35 farmaci di routine, 35 terapia farmacologica e allenamento dei muscoli inspiratori (IMT) e 35 sani in totale 105 bambini di età compresa tra 8 e 17 anni. Sono state registrate le informazioni demografiche e i valori dell'emogramma. La capacità funzionale è stata valutata con il test del cammino di 6 minuti, la qualità della vita PedsQL, il dispositivo di misurazione della pressione orale della forza dei muscoli respiratori, il test della funzionalità respiratoria, la gravità della dispnea con la scala di Borg modificata. Sono stati analizzati Proteina C-Reattiva (CRP), Periostina, Fattore di Crescita Trasformante-βeta (TGF-β), Stato Antiossidante Totale (TAS), Stato Ossidativo Totale (TOS), Indice di Stress Ossidativo (OSI). L'IMT è stato somministrato con un dispositivo Threshold IMT per 7 giorni/6 settimane al 30% della pressione inspiratoria massima, quindi è stata effettuata una seconda valutazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Karsıyaka
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İzmir, Karsıyaka, Tacchino
- Ege University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- È stato diagnosticato l'asma,
- Tra gli 8 e i 17 anni,
- Nessun attacco d'asma,
- Collaborando con lo studio,
- Senza paralisi cerebrale, ritardo mentale o qualsiasi altra diagnosi neurologica importante,
- Accettando di partecipare allo studio,
- Casi i cui farmaci non sono stati cambiati per almeno tre settimane.
Criteri di esclusione:
- Presenza di cifoscoliosi che può influenzare la respirazione,
- Avere un problema di allineamento posturale avanzato,
- Avere problemi mentali,
- Avere una malattia neuromuscolare,
- Apportare modifiche ai farmaci utilizzati nelle ultime tre settimane,
- Presenza di malattie infiammatorie come l'artrite idiopatica giovanile.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di medicina di routine usato
Seguito 6 settimane
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Dopo la prima valutazione è stata effettuata una seconda valutazione dopo 6 settimane di follow-up.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Salute bambini
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Un bambino sano compatibile con l'età e il sesso del gruppo di pazienti è stato valutato una volta.
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Sperimentale: Gruppo di allenamento dei muscoli inspiratori
L'IMT soglia è stata assegnata a questo gruppo.
Applicato per 7 giorni 6 settimane.
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Dopo la prima valutazione è stata effettuata una seconda valutazione dopo 6 settimane di follow-up.
È stato determinato il valore MIP/MEP del gruppo che riceverà l'allenamento dei muscoli inspiratori ed è stato somministrato l'allenamento IMT di soglia con il 30%. Durante l'addestramento, ai soggetti è stato chiesto di sedersi in una posizione rilassata con la parte superiore del torace e le spalle rilassate. Dopo aver attaccato la clip per il naso, ai bambini è stato chiesto di inspirare ed espirare chiudendo saldamente il boccaglio dello strumento con le labbra. È stata effettuata una sessione di allenamento di 30 minuti per 6 settimane, con 10-15 respiratori ripetitivi e pause di riposo di 5-10 secondi ogni giorno. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Marcatore infiammatorio
Lasso di tempo: 6 settimane
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Abbiamo valutato la proteina C reattiva dal campione di sangue
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6 settimane
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Marcatore infiammatorio
Lasso di tempo: 6 settimane
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Abbiamo valutato il TGF-B dal campione di sangue
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6 settimane
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Marcatore infiammatorio
Lasso di tempo: 6 settimane
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Abbiamo valutato la periostina dal campione di sangue
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6 settimane
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Lo stress ossidativo
Lasso di tempo: 6 settimane
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Abbiamo valutato il livello ossidativo totale.
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6 settimane
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Lo stress ossidativo
Lasso di tempo: 6 settimane
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Abbiamo valutato il livello totale di antiossidanti
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6 settimane
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Lo stress ossidativo
Lasso di tempo: 6 settimane
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Abbiamo valutato l'indice dello stato ossidativo
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il test di funzionalità polmonare è stato misurato con un dispositivo portatile MiniSpirobank
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6 settimane
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Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: 6 settimane
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La forza dei muscoli respiratori è stata misurata utilizzando un dispositivo elettronico portatile per la misurazione della pressione della bocca (marca micro RPM) secondo i criteri ATS/ERS
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6 settimane
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capacità funzionale
Lasso di tempo: 6 settimane
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la capacità funzionale è stata valutata 6 MWT
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6 settimane
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Vita di qualità
Lasso di tempo: 6 settimane
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La qualità della vita è stata valutata PedsQl
|
6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019/16
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