Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyypin A botuliinitoksiini diabeettisessa perifeerisessä neuropatiassa

lauantai 26. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Eman Hamdy, Alexandria University

Vertaileva tutkimus tyypin A botuliinitoksiinista verrattuna perinteiseen suun kautta annettavaan hoitoon diabeettisen neuropatian toisena hoitolinjana

Tausta: Diabeettinen perifeerinen neuropatia monimutkaistaa yleensä diabetes mellitusta. Yleisistä sivuvaikutuksista ja lääkityksen huonosta sietokyvystä johtuen huono lääkityksen noudattaminen on yleistä diabeettisessa perifeerisessä neuropatiassa. Botuliinitoksiini Ihonsisäinen injektio on osoittautunut tehokkaaksi diabeettisen perifeerisen neuropatian tapauksissa, mutta sen vaikutusta on verrattava muihin hoitomuotoihin. Tutkimuksen tavoitteena oli verrata tyypin a botuliinitoksiinia ja tavanomaista suun kautta annettavaa hoitoa kivuliaan diabeettisen perifeerisen neuropatian toisena linjana. Tämä tutkimus suoritettiin vertailevana tutkimuksena 30 potilaalla, joilla oli tyypin 2 diabetes mellitus, mikä todettiin karbamatsepiinilla tehdyllä hermojohtavuustutkimuksella. Potilaat jaettiin satunnaisesti 3 ryhmään. Ensimmäinen ryhmä sai duloksetiinia, toinen gabapentiini ja kolmas ryhmä injektoitiin ihonsisäisesti botuliinitoksiini A:ta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on vertaileva tutkimus 30 potilaalla, joilla oli tyypin 2 diabetes mellitus, mikä on todistettu karbamatsepiinilla tehdyllä hermojohtavuustutkimuksella. Potilaat jaettiin satunnaisesti 3 ryhmään.

Ensimmäiseen ryhmään lisättiin duloksetiinia, toiselle lisättiin gabapentiini ja kolmanteen ryhmään annettiin intradermaalisesti botuliinitoksiini A:ta. Perustason arviointi ennen hoitoa ja seuranta-arviointi suoritetun mukaisesti Hoitovaihtoehdot selitettiin potilaille ja botuliinitoksiini A:n valinta Ihonsisäinen injektio oli potilaan oma päätös, joka perustui kyvyttömyyteen sietää tai noudattaa oraalista hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti
        • Faculty of Medicine Alexandria University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tyypin 2 diabeetikot otettiin mukaan yksittäiseen karbamatsepiinihoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • mikä tahansa vakava sairaus, joka saattaa häiritä tuloksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: botuliinitoksiini A -injektio
Lääke: botuliinitoksiini A
botuliinitoksiini A -injektio
Active Comparator: gabapentiini
Lääke: Gabapentiini
Gabapentiinin ottaminen suun kautta
Active Comparator: duloksetiini
Lääke: Duloksetiini
Duloksetiinin ottaminen suun kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
visuaalinen analoginen partituuri
Aikaikkuna: 1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa
muuta visuaalinen analoginen pistemäärä nolla ei kipua, 10 sietämätöntä kipua
1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa
Pittsburghin unenlaatuindeksi
Aikaikkuna: 1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa
muuta Pittsburghin unenlaatuindeksiä 0-21, yli 5 tarkoittaa unihäiriötä
1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alexandria University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2217

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa