糖尿病周围神经病变中的 A 型肉毒杆菌毒素
2022年3月26日 更新者：Eman Hamdy、Alexandria University
A 型肉毒杆菌毒素与传统口服疗法作为糖尿病性神经病变二线治疗的比较研究
背景：糖尿病通常并发糖尿病周围神经病变。
由于常见的副作用和对药物的耐受性差，药物依从性差在糖尿病周围神经病变中很常见。
肉毒杆菌毒素 A 皮内注射已证明对糖尿病周围神经病变有效，但需要将其效果与其他治疗方法进行比较。
该研究的目的是比较 A 型肉毒杆菌毒素与传统口服治疗作为疼痛性糖尿病周围神经病变的二线治疗。
本研究是对卡马西平的神经传导研究证实的 30 例 2 型糖尿病患者进行的比较研究。
患者被随机分为 3 组。
第一组加度洛西汀，第二组加巴喷丁，第三组皮内注射肉毒杆菌毒素A。
研究概览
详细说明
本研究是对卡马西平经神经传导研究证实的30例2型糖尿病患者的对照研究。 患者被随机分为 3 组。
第一组加入度洛西汀，第二组加入加巴喷丁，第三组皮内注射肉毒杆菌毒素 A。治疗前基线评估和后续评估 向患者解释治疗方案和肉毒杆菌毒素 A 的选择皮内注射是患者基于不能耐受或坚持口服治疗而自行决定的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及
- Faculty of Medicine Alexandria University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2 型糖尿病患者被纳入单线卡马西平治疗
排除标准：
- 任何可能影响结果的严重医疗状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：肉毒素A注射液
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肉毒素A注射液
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有源比较器：加巴喷丁
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加巴喷丁口服
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有源比较器：度洛西汀
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度洛西汀口服药物摄入量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟评分
大体时间：1周、4周、12周
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改变视觉模拟评分 0 无痛，10 难以忍受的痛
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1周、4周、12周
|
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：1周、4周、12周
|
改变匹兹堡睡眠质量指数0-21，5以上表示睡眠障碍
|
1周、4周、12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (实际的)
2021年11月1日
研究完成 (实际的)
2022年3月8日
研究注册日期
首次提交
2022年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月16日
首次发布 (实际的)
2022年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月26日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2217
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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