Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Toksyna botulinowa typu A w obwodowej neuropatii cukrzycowej

26 marca 2022 zaktualizowane przez: Eman Hamdy, Alexandria University

Badanie porównawcze toksyny botulinowej typu A w porównaniu z konwencjonalną terapią doustną jako drugiego rzutu leczenia neuropatii cukrzycowej

Wstęp: Cukrzyca jest często powikłana obwodową neuropatią cukrzycową. Ze względu na częste działania niepożądane i słabą tolerancję na leki, w obwodowej neuropatii cukrzycowej często występuje słabe przestrzeganie zaleceń lekarskich. Toksyna botulinowa Iniekcja śródskórna okazała się skuteczna w przypadkach obwodowej neuropatii cukrzycowej, jednak istnieje potrzeba porównania jej działania z innymi liniami leczenia. Celem pracy było porównanie toksyny botulinowej typu A z konwencjonalnym leczeniem doustnym jako drugiego rzutu leczenia bolesnej obwodowej neuropatii cukrzycowej. Niniejsze badanie przeprowadzono jako badanie porównawcze na 30 pacjentach z cukrzycą typu 2 potwierdzoną badaniem przewodnictwa nerwowego na karbamazepinie. Pacjentów podzielono losowo na 3 grupy. Pierwszej grupie dodano duloksetynę, drugiej gabapentynę, a trzeciej wstrzyknięto śródskórnie toksynę botulinową A.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest badaniem porównawczym obejmującym 30 pacjentów z cukrzycą typu 2, potwierdzonym badaniem przewodnictwa nerwowego na karbamazepinie. Pacjentów podzielono losowo na 3 grupy.

Pierwszej grupie dodano duloksetynę, drugiej gabapentynę, a trzeciej wstrzyknięto śródskórnie toksynę botulinową A. Wyjściowa ocena przed leczeniem i ocena kontrolna zgodnie z przeprowadzoną operacją Wyjaśniono pacjentom możliwości leczenia i wybór toksyny botulinowej A Wstrzyknięcie śródskórne było decyzją pacjenta wynikającą z nietolerancji lub przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia doustnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt
        • Faculty of Medicine Alexandria University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chorych na cukrzycę typu 2 włączono do pojedynczej linii leczenia karbamazepiną

Kryteria wyłączenia:

  • wszelkie poważne schorzenia, które mogą wpływać na wyniki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: zastrzyk z toksyny botulinowej A
Lek: toksyna botulinowa A
zastrzyk z toksyny botulinowej A
Aktywny komparator: gabapentyna
Lek: Gabapentyna
Doustne przyjmowanie gabapentyny
Aktywny komparator: duloksetyna
Lek: Duloksetyna
Doustne przyjmowanie leku Duloksetyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wizualna partytura analogowa
Ramy czasowe: 1 tydzień, 4 tygodnie, 12 tygodni
zmień wizualny wynik analogowy zero bez bólu, 10 ból nie do zniesienia
1 tydzień, 4 tygodnie, 12 tygodni
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 1 tydzień, 4 tygodnie, 12 tygodni
zmiana wskaźnika jakości snu Pittsburgha 0-21, powyżej 5 wskazuje na zaburzenia snu
1 tydzień, 4 tygodnie, 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexandria University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2217

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na toksyna botulinowa A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj