Utideloni pienisoluisen keuhkosyövän kolmannen linjan ja sitä edeltävässä hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

• Histologisesti diagnosoitu pienisoluinen keuhkosyöpä (paitsi pienisoluinen keuhkosyöpä sekoitettuna muihin patologisiin tyyppeihin);
• Odotettu eloonjäämisaika on vähintään 3 kuukautta;
• Toisen linjan hoito (pois lukien ylläpitohoito) ja sitä korkeampi sairauden eteneminen tai pienisoluisen keuhkosyövän uusiutuminen;
• Potilaat, jotka eivät ole saaneet kemoterapiaa, sädehoitoa, leikkausta, kohdennettua hoitoa tai immunoterapiaa 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista;
• Ikä 18-75 vuotta, fyysinen kunto ECOG 0-1 pistettä;
• Vähintään yksi kohdeleesio, joka on mitattavissa kuvantamalla 3 viikon sisällä ennen ilmoittautumista, tavallinen CT-skannaus ≥ 20 mm, spiraali-TT-skannauksen halkaisija ≥ 10 mm (imusolmukkeen lyhyt halkaisija ≥ 15 mm);
• Oireettomat aivometastaasit tai potilaat, joilla on stabiili sairaus yli 4 viikkoa aivometastaasien hoidon jälkeen;
• Neurologisten leesioiden tulee olla alle asteen 2 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista (NCI CTC4.03);
• Rutiininomaiset veri- ja veren biokemialliset testit olivat periaatteessa normaaleja viikon sisällä ennen ilmoittautumista (perustuu tutkimuskeskuksen laboratorion normaaliarvoon, ei verensiirtoa 14 vrk ennen seulontaa, eikä rhG-CSF:ää käytetty):

Verirutiini: HGB≥9g/dl; ANC≥1,5×109/L; PLT≥80×109/L; Veren biokemia (ilman ALB-infuusiota 14 päivän kuluessa): bilirubiini < 1,5 kertaa normaalin yläraja, ALT ja AST ≤ 2,5 kertaa normaalin yläraja (jos maksametastaasseja on, bilirubiini ≤ 3 kertaa normaalin yläraja, ALT ja AST AST≤3 kertaa normaalin yläraja) 5 kertaa normaalin yläraja), seerumin Cr≤1,5 kertaa normaalin yläraja tai endogeeninen kreatiniinipuhdistuma ≥45 ml/min (Cockcroft-Gault-kaava);

• Ne, joilla ei ole merkittäviä elinten toimintahäiriöitä eikä muita samanaikaisia ​​sydänsairauksia;
• Hedelmällisessä iässä oleville naisille, mukaan lukien ne, jotka ovat menopaussissa, mutta jotka eivät ole saavuttaneet postmenopausaalista tilaa (luonnollinen amenorrea 12 peräkkäisen kuukauden ajan) ja joille ei ole tehty sterilisaatiota ja munasarjojen ja/tai kohdunpoistoa, on tehtävä verikoe 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä raskaustestiä.

Poissulkemiskriteerit:

• Raskaus (positiivinen raskaustesti) tai imettävät potilaat;
• Potilaat, joilla on aktiivinen keuhkotuberkuloosi;
• Potilaat, joilla on suuri epäily interstitiaalisesta keuhkosairaudesta;

• Yhdistelmäsairauksien poissulkemiskriteerit:

  • Syöpäaivokalvontulehduspotilaat;

    • potilaat, joilla on oireinen keskushermoston (CNS) etäpesäke;

      • Muut aktiiviset pahanlaatuiset kasvaimet, jotka vaativat samanaikaista hoitoa, mutta eivät sisällä kohdunkaulan in situ -karsinoomaa tai ihon tyvisolusyöpää;

        • Potilaat, joilla on vakavia sairauksia, mukaan lukien vakava sydänsairaus, aivoverenkiertosairaus, hallitsematon diabetes, hallitsematon verenpainetauti, vakava infektio, aktiivinen peptinen haavauma, ja potilaat, joilla on ollut mielenterveysongelmia, joita ei ole helppo hallita;
• HIV-positiiviset testitulokset, hoitamattomat aktiiviset hepatiittipotilaat;
• Potilaat, joiden hoitomyöntyvyys on huono; Tutkijat uskovat, että ne, jotka eivät sovellu osallistumaan tähän oikeudenkäyntiin.