Utidelona no tratamento de terceira linha e acima do câncer de pulmão de pequenas células

Critério de inclusão:

• Câncer de pulmão de pequenas células diagnosticado histologicamente (exceto para câncer de pulmão de pequenas células misturado com outros tipos patológicos);
• O período de sobrevivência esperado não é inferior a 3 meses;
• Terapia de segunda linha (excluindo terapia de manutenção) e acima com progressão da doença ou recorrência de câncer de pulmão de pequenas células;
• Pacientes que não receberam quimioterapia, radioterapia, cirurgia, terapia direcionada e imunoterapia dentro de 4 semanas antes da inscrição;
• Idade 18-75 anos, pontuação de condição física ECOG 0-1 pontos;
• Pelo menos uma lesão-alvo mensurável por imagem dentro de 3 semanas antes da inscrição, tomografia computadorizada comum ≥ 20 mm, diâmetro da tomografia computadorizada espiral ≥ 10 mm (diâmetro curto do linfonodo ≥ 15 mm);
• Metástases cerebrais assintomáticas ou pacientes com doença estável por mais de 4 semanas após tratamento de metástases cerebrais;
• As lesões neurológicas devem ser inferiores a grau 2 dentro de 4 semanas antes da inscrição (NCI CTC4.03);
• O sangue de rotina e os testes bioquímicos do sangue estavam basicamente normais dentro de 1 semana antes da inscrição (com base no valor normal do laboratório do centro de pesquisa, sem transfusão de sangue dentro de 14 dias antes da triagem e nenhum rhG-CSF foi usado):

Rotina de sangue: HGB≥9g/dL; CAN≥1,5×109/L; PLT≥80×109/L; Bioquímica sanguínea (sem infusão de ALB em 14 dias): bilirrubina <1,5 vezes o limite superior do normal, ALT e AST ≤2,5 vezes o limite superior do normal (se houver metástases hepáticas, bilirrubina ≤3 vezes o limite superior do normal, ALT e AST≤3 vezes o limite superior do normal) 5 vezes o limite superior do normal), Cr sérico≤1,5 vezes o limite superior do normal ou depuração da creatinina endógena ≥45 mL/min (fórmula de Cockcroft-Gault);

• Aqueles que não têm disfunção orgânica importante e nenhuma doença cardíaca concomitante;
• Mulheres em idade reprodutiva, incluindo aquelas que estão na menopausa, mas não atingiram o estado pós-menopausa (amenorreia natural por 12 meses consecutivos) e que não receberam esterilização e ovário e/ou histerectomia, devem fazer um teste de gravidez de sangue até 7 dias antes da primeira

Critério de exclusão:

• Gravidez (teste de gravidez positivo) ou lactantes;
• Pacientes com tuberculose pulmonar ativa;
• Pacientes com alta suspeita de doença pulmonar intersticial;

• Critérios de exclusão para doenças combinadas:

  • Pacientes com meningite cancerosa;

    • pacientes com metástase sintomática do sistema nervoso central (SNC);

      • Outros tumores malignos ativos que requerem tratamento concomitante, mas não incluindo carcinoma in situ do colo do útero ou carcinoma basocelular da pele;

        • Pacientes com doenças graves, incluindo cardiopatia grave, doença cerebrovascular, diabetes não controlada, hipertensão não controlada, infecção grave, úlcera péptica ativa e aqueles com histórico de doença mental de difícil controle;
• resultados de testes positivos para HIV, pacientes com hepatite ativa não tratada;
• Pacientes com baixa adesão; Os investigadores acreditam que aqueles que não são adequados para participar deste estudo.