Utidelone i tredjelinje og over behandling av småcellet lungekreft

Inklusjonskriterier:

• Histologisk diagnostisert småcellet lungekreft (unntatt småcellet lungekreft blandet med andre patologiske typer);
• Den forventede overlevelsesperioden er ikke mindre enn 3 måneder;
• Andrelinjebehandling (unntatt vedlikeholdsbehandling) og høyere med sykdomsprogresjon eller tilbakefall av småcellet lungekreft;
• Pasienter som ikke har mottatt kjemoterapi, strålebehandling, kirurgi, målrettet terapi og immunterapi innen 4 uker før innmelding;
• Alder 18-75 år gammel, fysisk tilstand score ECOG 0-1 poeng;
• Minst én mållesjon som kan måles ved bildediagnostikk innen 3 uker før registrering, vanlig CT-skanning ≥ 20 mm, spiral CT-skanning diameter ≥ 10 mm (lymfeknutekort diameter ≥ 15 mm);
• Asymptomatiske hjernemetastaser, eller pasienter med stabil sykdom i mer enn 4 uker etter behandling med hjernemetastaser;
• Nevrologiske lesjoner bør være mindre enn grad 2 innen 4 uker før innmelding (NCI CTC4.03);
• Rutinemessige blod- og biokjemiske blodprøver var i utgangspunktet normale innen 1 uke før innmelding (basert på normalverdien av forskningssenterlaboratoriet, ingen blodoverføring innen 14 dager før screening, og ingen rhG-CSF ble brukt):

Blodrutine: HGB≥9g/dL; ANC≥1,5×109/L; PLT≥80×109/L; Blodbiokjemi (uten ALB-infusjon innen 14 dager): bilirubin <1,5 ganger øvre normalgrense, ALAT og ASAT ≤2,5 ganger øvre normalgrense (hvis levermetastaser eksisterer, bilirubin ≤3 ganger øvre normalgrense, ALAT og AST≤3 ganger øvre normalgrense) 5 ganger øvre normalgrense), serum Cr≤1,5 ganger øvre grense for normal eller endogen kreatininclearance ≥45 mL/min (Cockcroft-Gault-formel);

• De som ikke har noen større organdysfunksjon og ingen samtidig hjertesykdom;
• Kvinner i fertil alder, inkludert de som er i overgangsalder men ikke har nådd postmenopausal tilstand (naturlig amenoré i 12 påfølgende måneder) og som ikke har fått sterilisering og eggstokk- og/eller hysterektomi, må ta en graviditetstest i blodet innen 7 dager før den første

Ekskluderingskriterier:

• Graviditet (positiv graviditetstest) eller ammende pasienter;
• Pasienter med aktiv lungetuberkulose;
• Pasienter med høy mistanke om interstitiell lungesykdom;

• Eksklusjonskriterier for kombinerte sykdommer:

  • kreftsyke hjernehinnebetennelse pasienter;

    • pasienter med symptomatisk metastase i sentralnervesystemet (CNS);

      • Andre aktive ondartede svulster som krever samtidig behandling, men ikke inkludert karsinom in situ i livmorhalsen eller basalcellekarsinom i huden;

        • Pasienter med alvorlige sykdommer, inkludert alvorlig hjertesykdom, cerebrovaskulær sykdom, ukontrollert diabetes, ukontrollert hypertensjon, alvorlig infeksjon, aktivt magesår, og de med en historie med psykisk sykdom som ikke er lett å kontrollere;
• HIV-positive testresultater, ubehandlede aktive hepatittpasienter;
• Pasienter med dårlig etterlevelse; Etterforskerne mener at de som ikke er egnet til å delta i denne rettssaken.