Utidelone i tredje linjen och över behandling av småcellig lungcancer

Inklusionskriterier:

• Histologiskt diagnostiserad småcellig lungcancer (förutom småcellig lungcancer blandad med andra patologiska typer);
• Den förväntade överlevnadsperioden är inte mindre än 3 månader;
• Andra linjens terapi (exklusive underhållsbehandling) och högre med sjukdomsprogression eller återfall av småcellig lungcancer;
• Patienter som inte har fått kemoterapi, strålbehandling, kirurgi, riktad terapi och immunterapi inom 4 veckor före inskrivningen;
• Ålder 18-75 år, fysisk kondition poäng ECOG 0-1 poäng;
• Minst en målskada som kan mätas genom avbildning inom 3 veckor före inskrivning, vanlig CT-skanning ≥ 20 mm, spiral CT-skanningsdiameter ≥ 10 mm (lymfkörtelkort diameter ≥ 15 mm);
• Asymtomatiska hjärnmetastaser, eller patienter med stabil sjukdom i mer än 4 veckor efter behandling med hjärnmetastaser;
• Neurologiska lesioner bör vara mindre än grad 2 inom 4 veckor före inskrivning (NCI CTC4.03);
• Rutinmässiga blod- och biokemiska blodprover var i princip normala inom 1 vecka före inskrivningen (baserat på det normala värdet av forskningscentrets laboratorium, ingen blodtransfusion inom 14 dagar före screening och ingen rhG-CSF användes):

Blodrutin: HGB≥9g/dL; ANC≥1,5×109/L; PLT≥80×109/L; Blodbiokemi (utan ALB-infusion inom 14 dagar): bilirubin <1,5 gånger den övre normalgränsen, ALAT och ASAT ≤2,5 gånger den övre normalgränsen (om levermetastaser finns, bilirubin ≤3 gånger den övre normalgränsen, ALAT och AST≤3 gånger den övre normalgränsen) 5 gånger den övre normalgränsen), serum Cr≤1,5 gånger den övre gränsen för normalt eller endogent kreatininclearance ≥45 mL/min (Cockcroft-Gault-formeln);

• De som inte har någon större organdysfunktion och ingen samtidig hjärtsjukdom;
• Kvinnor i fertil ålder, inklusive de som är i klimakteriet men inte har nått postmenopausalt tillstånd (naturlig amenorré under 12 månader i följd) och som inte har genomgått sterilisering och äggstocks- och/eller hysterektomi, måste genomgå ett graviditetstest i blodet inom 7 dagar före den första

Exklusions kriterier:

• Graviditet (positivt graviditetstest) eller ammande patienter;
• Patienter med aktiv lungtuberkulos;
• Patienter med hög misstanke om interstitiell lungsjukdom;

• Uteslutningskriterier för kombinerade sjukdomar:

  • Patienter med cancer hjärnhinneinflammation;

    • patienter med symtomatisk metastasering i centrala nervsystemet (CNS);

      • Andra aktiva maligna tumörer som kräver samtidig behandling, men inte inklusive carcinom in situ i livmoderhalsen eller basalcellscancer i huden;

        • Patienter med allvarliga sjukdomar, inklusive allvarlig hjärtsjukdom, cerebrovaskulär sjukdom, okontrollerad diabetes, okontrollerad hypertoni, svår infektion, aktivt magsår och de med en historia av psykisk sjukdom som inte är lätt att kontrollera;
• HIV-positiva testresultat, obehandlade aktiva hepatitpatienter;
• Patienter med dålig följsamhet; Utredarna anser att de som inte är lämpliga att delta i denna rättegång.