Utidelone dans le traitement de troisième ligne et au-dessus du cancer du poumon à petites cellules

Critère d'intégration:

• Cancer du poumon à petites cellules diagnostiqué histologiquement (à l'exception du cancer du poumon à petites cellules mélangé à d'autres types pathologiques);
• La période de survie attendue n'est pas inférieure à 3 mois;
• Traitement de deuxième intention (à l'exclusion du traitement d'entretien) et au-delà avec progression de la maladie ou récidive du cancer du poumon à petites cellules ;
• Patients n'ayant pas reçu de chimiothérapie, radiothérapie, chirurgie, thérapie ciblée et immunothérapie dans les 4 semaines précédant l'inscription ;
• Âge 18-75 ans, score de condition physique ECOG 0-1 points ;
• Au moins une lésion cible mesurable par imagerie dans les 3 semaines précédant l'inscription, scanner ordinaire ≥ 20 mm, diamètre du scanner spiralé ≥ 10 mm (diamètre court ganglionnaire ≥ 15 mm) ;
• Métastases cérébrales asymptomatiques ou patients dont la maladie est stable depuis plus de 4 semaines après le traitement des métastases cérébrales ;
• Les lésions neurologiques doivent être inférieures au grade 2 dans les 4 semaines précédant l'inscription (NCI CTC4.03);
• Les tests sanguins et biochimiques sanguins de routine étaient fondamentalement normaux dans la semaine précédant l'inscription (sur la base de la valeur normale du laboratoire du centre de recherche, aucune transfusion sanguine dans les 14 jours précédant le dépistage et aucun rhG-CSF n'a été utilisé):

Routine sanguine : HGB≥9g/dL ; NAN≥1,5×109/L ; PLT≥80×109/L ; Biochimie sanguine (sans perfusion d'ALB dans les 14 jours) : bilirubine < 1,5 fois la limite supérieure de la normale, ALT et AST ≤ 2,5 fois la limite supérieure de la normale (en cas de métastases hépatiques, bilirubine ≤ 3 fois la limite supérieure de la normale, ALT et AST ≤ 3 fois la limite supérieure de la normale) 5 fois la limite supérieure de la normale), Cr sérique ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale ou clairance endogène de la créatinine ≥ 45 mL/min (formule de Cockcroft-Gault) ;

• Ceux qui n'ont pas de dysfonctionnement d'un organe majeur ni de maladie cardiaque concomitante ;
• Les femmes en âge de procréer, y compris celles qui sont en ménopause mais qui n'ont pas atteint l'état postménopausique (aménorrhée naturelle pendant 12 mois consécutifs) et qui n'ont pas subi de stérilisation et d'ovaire et/ou d'hystérectomie, doivent subir un test sanguin de grossesse dans les 7 jours précédant le premier

Critère d'exclusion:

• Grossesse (test de grossesse positif) ou patientes allaitantes ;
• Patients atteints de tuberculose pulmonaire active ;
• Patients fortement suspectés de maladie pulmonaire interstitielle ;

• Critères d'exclusion pour les maladies combinées :

  • Patients atteints de méningite cancéreuse ;

    • les patients présentant des métastases symptomatiques du système nerveux central (SNC);

      • Autres tumeurs malignes actives nécessitant un traitement concomitant, à l'exception du carcinome in situ du col de l'utérus ou du carcinome basocellulaire de la peau ;

        • Les patients atteints de maladies graves, y compris les maladies cardiaques graves, les maladies cérébrovasculaires, le diabète non contrôlé, l'hypertension non contrôlée, les infections graves, l'ulcère peptique actif et les personnes ayant des antécédents de maladie mentale difficiles à contrôler ;
• Résultats de tests positifs pour le VIH, patients atteints d'hépatite active non traités ;
• Patients avec mauvaise observance ; Les enquêteurs pensent que ceux qui ne sont pas aptes à participer à cet essai.