Utidelone i tredje-linje og over behandling af småcellet lungekræft

Inklusionskriterier:

• Histologisk diagnosticeret småcellet lungekræft (undtagen småcellet lungekræft blandet med andre patologiske typer);
• Den forventede overlevelsesperiode er ikke mindre end 3 måneder;
• Andenlinjebehandling (eksklusive vedligeholdelsesterapi) og derover med sygdomsprogression eller tilbagevenden af ​​småcellet lungekræft;
• Patienter, der ikke har modtaget kemoterapi, strålebehandling, kirurgi, målrettet terapi og immunterapi inden for 4 uger før indskrivning;
• Alder 18-75 år gammel, fysisk tilstand score ECOG 0-1 point;
• Mindst én mållæsion, der kan måles ved billeddannelse inden for 3 uger før tilmelding, almindelig CT-scanning ≥ 20 mm, spiral CT-scanningsdiameter ≥ 10 mm (lymfeknudekort diameter ≥ 15 mm);
• Asymptomatiske hjernemetastaser eller patienter med stabil sygdom i mere end 4 uger efter behandling med hjernemetastaser;
• Neurologiske læsioner bør være mindre end grad 2 inden for 4 uger før tilmelding (NCI CTC4.03);
• Rutinemæssige blod- og biokemiske blodprøver var grundlæggende normale inden for 1 uge før indskrivning (baseret på den normale værdi af forskningscentrets laboratorium, ingen blodtransfusion inden for 14 dage før screening, og ingen rhG-CSF blev brugt):

Blodrutine: HGB≥9g/dL; ANC≥1,5×109/L; PLT≥80×109/L; Blodbiokemi (uden ALB-infusion inden for 14 dage): bilirubin <1,5 gange den øvre grænse for normal, ALT og AST ≤2,5 gange den øvre grænse for normal (hvis levermetastaser eksisterer, bilirubin ≤3 gange den øvre grænse for normal, ALT og AST≤3 gange den øvre grænse for normal) 5 gange den øvre grænse for normal), serum Cr≤1,5 gange den øvre grænse for normal eller endogen kreatininclearance ≥45 mL/min (Cockcroft-Gault-formel);

• Dem, der ikke har nogen større organdysfunktion og ingen samtidig hjertesygdom;
• Kvinder i den fødedygtige alder, inklusive dem, der er i overgangsalderen, men som ikke har nået postmenopausal tilstand (naturlig amenoré i 12 på hinanden følgende måneder), og som ikke har modtaget sterilisation og ovarie- og/eller hysterektomi, skal have en blodgraviditetstest inden for 7 dage før den første

Ekskluderingskriterier:

• Graviditet (positiv graviditetstest) eller ammende patienter;
• Patienter med aktiv lungetuberkulose;
• Patienter med høj mistanke om interstitiel lungesygdom;

• Udelukkelseskriterier for kombinerede sygdomme:

  • Kræft meningitis patienter;

    • patienter med symptomatisk metastaser i centralnervesystemet (CNS);

      • Andre aktive maligne tumorer, der kræver samtidig behandling, men ikke inklusive carcinom in situ i livmoderhalsen eller basalcellecarcinom i huden;

        • Patienter med alvorlige sygdomme, herunder alvorlig hjertesygdom, cerebrovaskulær sygdom, ukontrolleret diabetes, ukontrolleret hypertension, alvorlig infektion, aktivt mavesår og dem med en historie med psykisk sygdom, som ikke er let at kontrollere;
• HIV-positive testresultater, ubehandlede aktive hepatitispatienter;
• Patienter med dårlig compliance; Efterforskerne mener, at de, der ikke er egnede til at deltage i dette forsøg.