Utidelone nel trattamento di terza linea e superiore del carcinoma polmonare a piccole cellule

Criterio di inclusione:

• carcinoma polmonare a piccole cellule diagnosticato istologicamente (ad eccezione del carcinoma polmonare a piccole cellule misto ad altri tipi patologici);
• Il periodo di sopravvivenza atteso non è inferiore a 3 mesi;
• Terapia di seconda linea (esclusa la terapia di mantenimento) e superiore con progressione della malattia o recidiva del carcinoma polmonare a piccole cellule;
• Pazienti che non hanno ricevuto chemioterapia, radioterapia, chirurgia, terapia mirata e immunoterapia entro 4 settimane prima dell'arruolamento;
• Età 18-75 anni, condizione fisica punteggio ECOG 0-1 punti;
• Almeno una lesione target misurabile mediante imaging entro 3 settimane prima dell'arruolamento, scansione TC ordinaria ≥ 20 mm, diametro della scansione TC spirale ≥ 10 mm (diametro corto linfonodo ≥ 15 mm);
• Metastasi cerebrali asintomatiche o pazienti con malattia stabile per più di 4 settimane dopo il trattamento delle metastasi cerebrali;
• Le lesioni neurologiche devono essere inferiori al grado 2 entro 4 settimane prima dell'arruolamento (NCI CTC4.03);
• I test di routine del sangue e biochimici del sangue erano sostanzialmente normali entro 1 settimana prima dell'arruolamento (in base al valore normale del laboratorio del centro di ricerca, nessuna trasfusione di sangue entro 14 giorni prima dello screening e non è stato utilizzato rhG-CSF):

Routine ematica: HGB≥9g/dL; ANC≥1,5×109/L; PLT≥80×109/L; Biochimica del sangue (senza infusione di ALB entro 14 giorni): bilirubina <1,5 volte il limite superiore della norma, ALT e AST ≤2,5 volte il limite superiore della norma (se esistono metastasi epatiche, bilirubina ≤3 volte il limite superiore della norma, ALT e AST≤3 volte il limite superiore del normale) 5 volte il limite superiore del normale), Cr sierica≤1,5 volte il limite superiore del normale o clearance della creatinina endogena ≥45 mL/min (formula di Cockcroft-Gault);

• Coloro che non presentano disfunzioni d'organo importanti e malattie cardiache concomitanti;
• Le donne in età fertile, comprese quelle che sono in menopausa ma non hanno raggiunto lo stato postmenopausale (amenorrea naturale per 12 mesi consecutivi) e che non hanno ricevuto sterilizzazione e ovaio e/o isterectomia, devono sottoporsi a un test di gravidanza ematico entro 7 giorni prima del primo

Criteri di esclusione:

• Gravidanza (test di gravidanza positivo) o pazienti in allattamento;
• Pazienti con tubercolosi polmonare attiva;
• Pazienti con alto sospetto di malattia polmonare interstiziale;

• Criteri di esclusione per malattie combinate:

  • Pazienti con meningite cancerosa;

    • pazienti con metastasi sintomatiche del sistema nervoso centrale (SNC);

      • Altri tumori maligni attivi che richiedono un trattamento concomitante, ma esclusi il carcinoma in situ della cervice o il carcinoma a cellule basali della pelle;

        • Pazienti con malattie gravi, comprese gravi malattie cardiache, malattie cerebrovascolari, diabete non controllato, ipertensione non controllata, infezione grave, ulcera peptica attiva e quelli con una storia di malattia mentale non facile da controllare;
• Risultati del test HIV positivi, pazienti con epatite attiva non trattati;
• Pazienti con scarsa compliance; Gli investigatori ritengono che coloro che non sono idonei a partecipare a questo processo.