Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaisaktivointi: vertaistoimittaman käyttäytymisaktivoinnin kokeilu metadonin sitoutumiseen (HEAL Together)

torstai 23. lokakuuta 2025 päivittänyt: University of Maryland, College Park

Vertaistoimitettu käyttäytymisaktivointiinterventio parantaakseen MT:n noudattamista pienituloisten, vähemmistöihin kuuluvien henkilöiden keskuudessa, joilla on OUD

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vertaisohjatun, lyhyen, käyttäytymiseen liittyvän intervention toteutettavuutta ja tehokkuutta opioidien käytön häiriön (MOUD) hoitoon sitoutumisen parantamiseksi pienituloisten vähemmistöhenkilöiden keskuudessa, joilla on opioidien käyttöhäiriö (OUD) Baltimore, Maryland. Interventio perustuu käyttäytymisaktivointiin (BA), ja se on erityisesti suunniteltu koulutetun vertaispalautusasiantuntijan toteuttamaan. Tässä tyypin 1 hybriditehokkuuden ja toteutuksen satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) arvioimme Peer Activate vs. hoito tavalliseen tapaan (TAU) tehokkuutta ja toteutusta kuuden kuukauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Opioidien käyttöhäiriön (OUD) kriisi vaikuttaa suhteettoman paljon pienituloisiin, rodullisiin/etnisiin vähemmistöihin. Opioidien käyttöhäiriön (MOUD) lääkityksen säilyttämistä on kipeästi parannettava erityisesti pienituloisten, rodullisten/etnisten vähemmistöjen keskuudessa. Vertaistoipumisasiantuntijoiden (PRS:t), henkilöiden, joilla on omaa kokemusta päihdehäiriöstä (SUD), kouluttaminen näyttöön perustuvissa interventioissa (EBI) voi olla lupaava strategia parantaa MOUD-säilytystä pienituloisille, vähemmistöhenkilöille, joilla on OUD. Kuitenkin vain muutamia EBI:itä on arvioitu PRS-toimituksen edistämiseksi MOUDin säilyttämisen edistämiseksi.

Behavioral Activation (BA) voi olla toteuttamiskelpoinen, skaalautuva, vahvistukseen perustuva lähestymistapa MOUD-säilytyksen parantamiseksi pienituloisille, vähemmistöhenkilöille, joilla on OUD. Kohdistamalla positiivisen vahvistuksen lisäämiseen BA:n on todettu olevan tehokas parantamaan SUD-hoidon kestoa, ehkäisemään tulevia uusiutumista ja parantamaan lääkityksen noudattamista (eli HIV:n osalta) pienituloisten, vähemmistöväestöjen keskuudessa, joilla on SUD ja masennus. este MOUDin säilyttämiselle. Toteutuksen kannalta on tärkeää, että BA on myös toteuttamiskelpoinen ja kustannustehokas maallikon neuvonantajan avulla. Tämän aikaisemman tutkimuksen perusteella BA on ihanteellinen EBI arvioimaan MOUD-retention parantamista käyttämällä PRS-toimitettua mallia.

Tämä tyypin 1 hybriditehokkuuden ja -toteutuksen satunnaistettu kontrolloitu koe (RCT) perustuu tiimimme kehittävään työhön sekä äskettäiseen avoimeen pilottiprojektiimme (R61AT010799) PRS:n toimittaman BA-lähestymistavan kehittämiseksi ja pilotoimiseksi. Aaronsin vaihemallin ja Proctorin toteutusmallin ohjaamana ehdotimme sekamenetelmiä, tyypin 1 hybriditehokkuus-toteutustutkimusta arvioidaksemme toteutusta ja interventioiden tehokkuutta MT-retention suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21223
        • University of Maryland Baltimore (UMD Drug Treatment Center)
      • College Park, Maryland, Yhdysvallat, 20742
        • University of Maryland College Park

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aloittanut metadonin tutkimuspaikalla viimeisen kolmen kuukauden aikana (ja vähintään kaksi viikkoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista) tai osoittanut haasteita metadonin hoitoon viimeisen kolmen kuukauden aikana, kuten yksi tai useampi seuraavista osoittaa: a) vähintään yksi puuttuu kotiin vietävä pullo pullon palautuksen yhteydessä; b) seulottu negatiivinen metadonin suhteen rutiininomaisesti annetuissa klinikan virtsa-analyysikokeissa; c) siirtynyt pidennetystä kotiin vietävästä pullon aikataulusta päivittäiseen annosteluohjelmaan; tai d) vähintään yksi unohtunut metadoniannos viimeisen 3 kuukauden aikana, mikä on tunnistettu klinikan asiakirjoista
  • Vähintään 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivisten, epävakaiden tai hoitamattomien psykiatristen oireiden osoittaminen, mukaan lukien mania ja/tai psykoosi, jotka häiritsevät tutkimukseen osallistumista
  • Kyvyttömyys ymmärtää tutkimusta ja antaa tietoista suostumusta englanniksi
  • Positiivinen raskaustila ilmoittautumisen yhteydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vertaistoimitettu käyttäytymisaktivointi ("Vertaisaktivointi")
Peer Activate -interventioon osallistujat saavat PRS:n toimittaman käyttäytymisaktivointitoimenpiteen, jolla puututaan metadonihoidon retention esteisiin ja lisätään päihteetöntä, positiivista vahvistusta retention tukemiseksi.
PRS:n toimittama Peer Activate -interventio koostuu noin neljästä viikoittaisesta "ydin"-istunnosta (noin 30 minuuttia - 1 tunti), kahdesta lisäistunnosta ydinsisällön vahvistamiseksi ja sitten 6 valinnaisesta "tehoste"-istunnosta taitojen harjoittamisen vahvistamiseksi. Peer Activate -istunnoissa osallistujat oppivat käyttäytymisen aktivointia ja ongelmanratkaisutaitoja, jotka auttavat heitä pysymään ja pysymään metadonihoidossa ja sisällyttämään arvopohjaisia, päihteettömiä, palkitsevia toimintoja jokapäiväiseen elämäänsä.
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
TAU-ryhmään osallistuvat saavat hoitoa tuttuun tapaan (viikottainen ryhmä- ja yksilöneuvonta riippuvuusohjaajan kanssa sekä lähete muihin yhteisön palveluihin opintokontaktin kautta).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MT:n säilyttäminen
Aikaikkuna: Mitattu viimeisessä seurannassa (noin kuusi kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)
Määritelty kaksijakoisesti retentioksi (kyllä/ei) metadonihoidossa
Mitattu viimeisessä seurannassa (noin kuusi kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)
MT Pysyvyys
Aikaikkuna: Mitattu viimeisessä seurannassa (noin kuusi kuukautta perustilanteen jälkeen)
Laskettuna osuutena, joka säilyy MT:ssä kuukausittain (eli vähintään yksi metadoniannos jokaista 30 päivän jaksoa kohti)
Mitattu viimeisessä seurannassa (noin kuusi kuukautta perustilanteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention toteutettavuus Intervention aloituksella mitattuna
Aikaikkuna: Arvioitu hoidon jälkeisessä seurannassa (noin 3 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)
Toteutettavuus, joka määritellään lähestymistavan sopivuudeksi ja käytännöllisyydeksi, mitataan kvantitatiivisesti prosenttiosuutena potilaista, jotka suostuvat osallistumaan interventioon. Keräämme myös laadullista palautetta toteutettavuudesta.
Arvioitu hoidon jälkeisessä seurannassa (noin 3 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)
Intervention hyväksyttävyys mitattuna interventioiden läsnäololla
Aikaikkuna: Arvioitu akuutin hoidon jälkeisen seurannan yhteydessä (noin 3 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)
Hyväksyttävyys, joka määritellään tyytyväisyydeksi ehdotettuun lähestymistapaan tai sen siedettävyyteen, mitataan kvantitatiivisesti istuntoon osallistumisen perusteella. Tarkemmin sanottuna mittaamme niiden potilaiden prosenttiosuuden, jotka osallistuvat ≥75 % istuntoihin. Keräämme myös laadullista palautetta hyväksyttävyydestä.
Arvioitu akuutin hoidon jälkeisen seurannan yhteydessä (noin 3 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)
Intervention Fidelity mitattuna riippumattomalla arvioinnilla
Aikaikkuna: Arvioitu akuutin hoidon jälkeisen seurannan yhteydessä (noin 3 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)
Tarkkuus, joka määritellään toimenpiteen suorittamiseksi tarkoitetulla tavalla, mitataan sen perusteella, kuinka PRS noudattaa interventiotoimitusta. Riippumaton arvioija arvioi satunnaisen valinnan, joka koostuu 20 % istunnoista, ja arvioimme prosenttiosuuden interventiokomponenteista, jotka toimitetaan suunnitellusti.
Arvioitu akuutin hoidon jälkeisen seurannan yhteydessä (noin 3 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)
MT:n säilyttäminen
Aikaikkuna: Mitattu akuutin hoidon jälkeisen seurannan yhteydessä (noin 3 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)
Määritelty kaksijakoisesti retentioksi (kyllä/ei) metadonihoidossa
Mitattu akuutin hoidon jälkeisen seurannan yhteydessä (noin 3 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)
MT Pysyvyys
Aikaikkuna: Mitattu akuutin hoidon jälkeisen seurannan yhteydessä (noin 3 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)
Laskettuna osuutena, joka säilyy MT:ssä kuukausittain (eli vähintään yksi metadoniannos jokaista 30 päivän jaksoa kohti)
Mitattu akuutin hoidon jälkeisen seurannan yhteydessä (noin 3 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)
Muutoksia aineiden käytössä
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteen arvioinnin ja viimeisen seurannan välillä (noin 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Arvioi opioidien käytön ja muiden päihteiden käytön esiintyvyys (virtsaanalyysi ja aikajanan seuranta)
Arvioitu lähtötilanteen arvioinnin ja viimeisen seurannan välillä (noin 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilan arvioinnin ja akuutin hoidon jälkeisen seurannan välillä (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8). Mahdollinen pistemäärä 0 - 24, korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
Arvioitu lähtötilan arvioinnin ja akuutin hoidon jälkeisen seurannan välillä (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteen arvioinnin ja viimeisen seurannan välillä (noin 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8). Mahdollinen pistemäärä 0 - 24, korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
Arvioitu lähtötilanteen arvioinnin ja viimeisen seurannan välillä (noin 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Muutoksia aineiden käytössä
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilan arvioinnin ja akuutin hoidon jälkeisen seurannan välillä (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Arvioi opioidien ja muiden päihteiden käytön esiintyvyys (virtsaanalyysi ja aikajanan seuranta)
Arvioitu lähtötilan arvioinnin ja akuutin hoidon jälkeisen seurannan välillä (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jessica F Magidson, PhD, University of Maryland, College Park

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 27. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun kaikki primaariset analyysit on suoritettu, identifioidut tiedot ovat saatavilla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa