- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05302882
Myofascial-vapautussovelluksen välittömän vaikutuksen arviointi potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu
Arvio myofascial-vapautussovelluksen välittömästä vaikutuksesta kipuun, joustavuuteen ja vartalon liikkuvuuteen potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu
Tarkoitus: Määrittää myofaskiaalisen vapautuksen välitön vaikutus kipuun, joustavuuteen ja vartalon liikkuvuuteen kroonisessa alaselkäkivussa (CLBP).
Materiaalit ja menetelmät: Tähän kokeelliseen tutkimukseen osallistui 40 CLBP-potilasta. Osallistujat ryhmiteltiin satunnaistettuun kontrolliin. Visual Analogue Scale (VAS) -asteikkoa käytettiin kivun arvioinnissa. Käytettiin Sit-Reach -testiä joustavuuden arvioimiseksi ja Straight Leg Raising -testiä goniometrisellä mittauksella reisilihasten joustavuuden mittaamiseksi. Modifioitua Schober-testiä sovellettiin rungon liikkuvuuden arvioimiseen. Saman ryhmän yksilöiden hoitoa edeltävien ja jälkeisten arviointitietojen vertailu tehtiin käyttämällä "Wilcoxen Sum Rank Test -testiä", joka on yksi ei-parametrisista testeistä. Molempien ryhmien hoitoa edeltävien ja jälkeisten arviointitietojen vertailu suoritettiin käyttämällä ei-parametrista arviointia "Mann-Whitney U Test".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Eyupsultan
-
Istanbul, Eyupsultan, Turkki, 2022
- Halic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 20-55 vuotta;
- alaselän kipu, joka kestää yli 3 kuukautta;
- vakaa kliininen tila;
- ei kognitiivisia ja henkisiä ongelmia;
- itseilmaisukyky;
- vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- yhteistyön ongelmat;
- pahanlaatuisuus tai infektio;
- akuutit murtumat;
- okklusiivinen turvotus;
- osteoporoosi;
- pitkälle edenneet rappeuttavat nivelongelmat;
- akuutit reumatologiset tilat;
- kortisonihoito;
- verenohennusaineiden käyttö;
- iho-ongelmia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmässä käytettiin myofaskiaalista vapautumista
|
Fysioterapeutti asetti molemmat kämmenet kahdelle oikealle ja vasemmalle kylkiluulle T12-tasolle ja venytteli jatkuvaa venyttämistä yläpuolelle 2 minuutin ajan.
Tämän levityksen jälkeen fysioterapeutti asetti toisen kätensä ristiluulle ja toinen käsi T12:lle kädet ristissä ja venytti rytmisesti 2 sekuntia ja 2 sekuntia rentoutumista yhteensä 2 minuutin ajan.
Sitten myofaskiaalinen vapautuminen lopetettiin kohdistamalla syvä puristus paraspinaalisiin lihaksiin kämmenillä 2 minuutin ajan oikealla ja 2 minuutin ajan vasemmalla puolella.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmälle sovellettiin klassista hierontaa
|
Klassista hierontaa levitettiin lannerangan alueelle 9 minuutin ajan.
Klassista hierontaa suoritettiin potilaan ollessa makuuasennossa.
Otettiin pieni määrä kiinteää vaseliinia ja sitä vedettiin kevyesti 1 minuutin ajan, jotta se levisi riittävästi lannerangan alueelle.
Sitten fysioterapeutti silitti pinnallista oikeaa paraspinaalista aluetta 1 minuutin ajan distaalisesta proksimaaliseen.
Sen jälkeen, kun sama toimenpide suoritettiin oikealle paraspinaaliselle alueelle 1 minuutin ajan.
Sitten molemmat kädet asetettiin oikealle ja vasemmalle paraspinaaliselle alueelle ja kitkaa käytettiin 2 minuutin ajan.
Sen jälkeen potilaan oikea paraspinaalinen alue polvistettiin 1 minuutin ajan ja sitten samaa toimenpidettä sovellettiin vasemmalle paraspinaalialueelle 1 minuutin ajan.
Viimeisenä toimenpiteenä molempien käsien sormenpäät asetettiin oikealle ja vasemmalle paraspinaalialueelle ja klassinen hieronta suoritettiin suorittamalla 2 minuutin syvä euphlorage L5-S1-tasolta T12-tasolle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Visual Analog Scale (VAS) -kipupisteissä
Aikaikkuna: Perustaso välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
VAS on laajalti käytetty asteikko kivun arvioimiseen päivittäisessä käytännössä.
VAS, jossa on 0-10 numeroa ja niitä pyydetään antamaan arvo näiden numeroiden välillä.
0: Minulla ei ole kipua, 10: Minulla on erittäin kova kipu
|
Perustaso välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos suoran jalan nostotestin tuloksessa
Aikaikkuna: Perustaso välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
testiä käytettiin reiden joustavuuden arvioimiseen.
Potilaan ollessa makuuasennossa fysioterapeutti tekee passiivisen lonkkakoukun polvi suorana ja mittaus tehdään goniometrillä.
|
Perustaso välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos muokatun Schober-testin tuloksessa
Aikaikkuna: Perustaso välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Testi on lannerangan taipuisuutta mittaava arviointimenetelmä.
Lumbosacraalinen liitoskohta ja 10 cm sen yläpuolelle merkittiin, kun henkilö oli pystyasennossa.
Sitten kolmas merkki asetettiin 5 cm lumbosakraalisen liitoksen alapuolelle.
Anteriorisen taivutuksen jälkeen mahdollisimman pitkälle eteenpäin mitattiin korkeimman ja alimman pisteen välinen etäisyys.
|
Perustaso välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos istuma- ja ulottuvuustestin pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
testiä käytettiin joustavuuden arviointiin.
Kun potilas suoritti maksimaalista rungon koukistusta polven ojennuksessa, sormenpään ja laatikon välinen etäisyys jalkapohjaan mitattiin +/- senttimetreinä
|
Perustaso välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Boff TA, Pasinato F, Ben AJ, Bosmans JE, van Tulder M, Carregaro RL. Effectiveness of spinal manipulation and myofascial release compared with spinal manipulation alone on health-related outcomes in individuals with non-specific low back pain: randomized controlled trial. Physiotherapy. 2020 Jun;107:71-80. doi: 10.1016/j.physio.2019.11.002. Epub 2019 Nov 18.
- Lohr C, Medina-Porqueres I. Immediate effects of myofascial release on neuromechanical characteristics in female and male patients with low back pain and healthy controls as assessed by tensiomyography. A controlled matched-pair study. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2021 Apr;84:105351. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2021.105351. Epub 2021 Apr 5.
- Arguisuelas MD, Lison JF, Sanchez-Zuriaga D, Martinez-Hurtado I, Domenech-Fernandez J. Effects of Myofascial Release in Nonspecific Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. Spine (Phila Pa 1976). 2017 May 1;42(9):627-634. doi: 10.1097/BRS.0000000000001897.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- acetinkaya
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .