- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05302882
Évaluation de l'effet immédiat de l'application de la libération myofasciale chez les patients souffrant de lombalgie chronique
Évaluation de l'effet immédiat de l'application de libération myofasciale sur la douleur, la flexibilité et la mobilité du tronc chez les patients souffrant de lombalgie chronique
Objectif : Déterminer l'effet immédiat de l'application de la libération myofasciale sur la douleur, la flexibilité et la mobilité du tronc dans la lombalgie chronique (CLBP).
Matériels et méthodes : Quarante patients atteints de CLBP ont participé à cette étude expérimentale. Les participants ont été regroupés en contrôle randomisé. L'échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour l'évaluation de la douleur. Le test Sit-Reach pour l'évaluation de la flexibilité et le test d'élévation de la jambe droite avec mesure goniométrique pour la flexibilité des ischio-jambiers ont été utilisés. Le test de Schober modifié a été appliqué pour évaluer la mobilité du tronc. La comparaison des données d'évaluation pré- et post-traitement des individus d'un même groupe a été réalisée à l'aide du "Wilcoxen Sum Rank Test", l'un des tests non paramétriques. La comparaison des données d'évaluation pré- et post-traitement des deux groupes a été réalisée à l'aide de l'évaluation non paramétrique "Mann-Whitney U Test".
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Eyupsultan
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Istanbul, Eyupsultan, Turquie, 2022
- Halic University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 20 et 55 ans;
- lombalgie durant plus de 3 mois ;
- état clinique stable ;
- pas de problèmes cognitifs et mentaux;
- capacité d'expression de soi;
- volontaires pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- problèmes de coopération;
- malignité ou infection;
- fractures aiguës;
- œdème occlusif;
- l'ostéoporose;
- problèmes articulaires dégénératifs avancés;
- affections rhumatologiques aiguës ;
- la cortisone;
- utilisation d'anticoagulants;
- problèmes de peau.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
La libération myofasciale a été appliquée au groupe expérimental
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Le kinésithérapeute a placé les deux paumes sur les deux côtes droite et gauche au niveau T12 et a appliqué un étirement continu vers le supérieur pendant 2 minutes.
Après cette application, le kinésithérapeute posait une main sur le sacrum avec l'autre main sur T12 avec les mains croisées, et appliquait rythmiquement 2 secondes d'étirement et 2 secondes de relaxation pour un total de 2 minutes.
Ensuite, la libération myofasciale a été terminée en appliquant une compression profonde aux muscles paraspinaux avec les paumes pendant 2 minutes du côté droit et 2 minutes du côté gauche, respectivement.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le massage classique a été appliqué au groupe témoin
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Un massage classique a été appliqué sur la région lombaire pendant 9 minutes.
Le massage classique a été appliqué avec le patient en décubitus ventral.
Une petite quantité de vaseline solide a été prélevée et un léger coup a été appliqué pendant 1 minute pour l'étaler suffisamment dans la région lombaire.
Ensuite, une caresse superficielle a été appliquée à la région paraspinale droite pendant 1 minute de distal à proximal par le physiothérapeute.
Après la même procédure a été effectuée sur la région paraspinale droite pendant 1 minute.
Ensuite, les deux mains ont été placées sur la région paraspinale droite et gauche et une friction a été appliquée pendant 2 minutes.
Ensuite, la région paraspinale droite du patient a été agenouillée pendant 1 minute, puis la même procédure a été appliquée à la région paraspinale gauche pendant 1 minute.
Comme dernière procédure, le bout des doigts des deux mains a été placé sur la région paraspinale droite et gauche et le massage classique a été complété par la réalisation de 2 minutes d'euphlorage profond du niveau L5-S1 au niveau T12.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score de douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Baseline, immédiatement après l'intervention
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L'EVA est une échelle largement utilisée pour l'évaluation de la douleur en pratique quotidienne.
VAS, avec des chiffres de 0 à 10 dessus et on leur demande de donner une valeur entre ces chiffres.
0 : Je n'ai pas de douleur, 10 : J'ai une douleur très intense
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Baseline, immédiatement après l'intervention
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Changement dans le score du test d'élévation de la jambe droite
Délai: Baseline, immédiatement après l'intervention
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test a été utilisé pour évaluer la flexibilité des ischio-jambiers.
Alors que le patient est en décubitus dorsal, le kinésithérapeute effectue une flexion passive de la hanche avec le genou droit et la mesure est effectuée avec un goniomètre.
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Baseline, immédiatement après l'intervention
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Modification du score du test de Schober modifié
Délai: Baseline, immédiatement après l'intervention
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Le test est une méthode d'évaluation qui mesure la flexibilité de la flexion lombaire.
La jonction lombo-sacrée et 10 cm au-dessus ont été marquées lorsque la personne était en position debout.
Ensuite, une troisième marque a été placée 5 cm sous la jonction lombo-sacrée.
Après une flexion antérieure aussi loin que possible vers l'avant, la distance entre les marques les plus hautes et les plus basses a été mesurée.
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Baseline, immédiatement après l'intervention
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Changement du score du test Sit and Reach
Délai: Baseline, immédiatement après l'intervention
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test a été utilisé pour l'évaluation de la flexibilité.
Pendant que le patient effectuait une flexion maximale du tronc dans l'extension du genou, la distance entre le bout du doigt et la boîte contre la plante du pied était mesurée à +/- centimètres
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Baseline, immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Boff TA, Pasinato F, Ben AJ, Bosmans JE, van Tulder M, Carregaro RL. Effectiveness of spinal manipulation and myofascial release compared with spinal manipulation alone on health-related outcomes in individuals with non-specific low back pain: randomized controlled trial. Physiotherapy. 2020 Jun;107:71-80. doi: 10.1016/j.physio.2019.11.002. Epub 2019 Nov 18.
- Lohr C, Medina-Porqueres I. Immediate effects of myofascial release on neuromechanical characteristics in female and male patients with low back pain and healthy controls as assessed by tensiomyography. A controlled matched-pair study. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2021 Apr;84:105351. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2021.105351. Epub 2021 Apr 5.
- Arguisuelas MD, Lison JF, Sanchez-Zuriaga D, Martinez-Hurtado I, Domenech-Fernandez J. Effects of Myofascial Release in Nonspecific Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. Spine (Phila Pa 1976). 2017 May 1;42(9):627-634. doi: 10.1097/BRS.0000000000001897.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- acetinkaya
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